Может ли Car-T терапия быть лекарством от волчанки? Ранние испытания показывают обещание

Следите за Drugslib на

от доктора Амит Саксена, директора программы клинических исследований волчанки в Nyu Langone Healthday Reporter

через Healthday

Пятница, 8 августа 2025 г. - Системная волчанка эритематозу (SLE) представляет собой сложное аутоиммунное заболевание со спектром очень разных проявлений и переменной тяжести.

Это затрудняет состояние диагностики и лечения, с целью поместить заболевание в ремиссию больше, чем ее лечение.

Наиболее распространенными симптомами волчанки являются боли в суставах и набухание, а также несколько типов сыпи, наиболее типичным из них является рисунок «бабочка» над щеками и носом; или темные, круглые, чешуйчатые «дискоидные» поражения. Также может возникнуть более значительное воспаление органов, особенно в почках, что может привести к необходимости диализа или пересадки.

Тем не менее, многие другие симптомы могут быть более тонкими, и не у всех, у кого волчанка одинаковые симптомы, что приводит к репутации состояния как жестокой загадки из-за его значительного влияния на качество жизни и часто трудно диагностировать.

.

Недавно, тестирование методов лечения, известных как клеточная терапия, часто называемая «CAR-T», показало обещание за пределами лекарств, традиционно используемых для лечения волчанки, что заставляет многих задуматься о том, может ли лекарство от этой болезни может быть возможным.

В настоящее время проводятся клинические испытания ранней фазы для определения безопасности и эффективности этой терапии в СКВ, с ранними сообщениями о пациентах, отвечающих исключительно хорошо.

Как используется CAR-T в волчанке?

клеточная терапия уже одобрена и используется при лечении нескольких видов рака. В наиболее распространенных методах лечения кровь берется от пациента, а тип иммунной клетки, называемых Т -клетками, выделяется из их собственной крови и генетически модифицируется в раковые клетки.

Эти модифицированные клетки затем вливают обратно в пациент после получения доз химиотерапии, которые действуют для стимуляции клеток CAR-T для расширения и уничтожения раковых клеток.

В волчанке клетки CAR-T модифицируются не для нацеливания рака, а вместо этого другого типа иммунной клетки, называемой B-клетки. Воспаление в СКВ вызвано тем, что иммунная система сверкает и атакует тело. В -клетки играют важную роль в этом, что приводит к созданию антител, которые повреждают здоровые ткани.

Было несколько успешных препаратов для волчанки, которые нацелены на клетки «В», но клеточная терапия более полно истощают эти клетки по всему организму.

Как Car-T тестируется у пациентов с волчанкой

Несколько текущих исследований оценивают клеточную терапию у пациентов с волчанкой. Эти ранние исследования включают людей, которые имеют более тяжелые представления о заболевании и провалили многочисленные предыдущие лечения.

Большинство исследований включают пациентов с заболеванием почек, в то время как некоторые также включают в себя другие проявления, такие как изнурительные Химиотерапия , которые могут иметь значительные побочные эффекты, которые могут быть в начальных испытаниях. перевесить потенциальные риски.

Большинство современных клинических испытаний CAR-T находятся на фазе 1, на которой основной целью является оценка безопасности экспериментального лечения, хотя эффективность терапии также изучается.

В этих исследованиях первые несколько пациентов получат определенную дозу, контролируются на предмет побочных эффектов и проходят анализы крови, чтобы определить, как взаимодействуют организм и лечение. Если нет существенных проблем, более высокие дозы могут быть изучены до тех пор, пока не будет урегулирована идеальная доза.

В исследованиях фазы 2 и фазы 3 больше пациентов изучаются, и, хотя оценка безопасности остается важной, насколько хорошо лечение становится основным результатом. Если препарат имеет положительное исследование фазы 3, он часто одобряется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования.

Многие терапии CAR-T были быстро отслеживаны для ускорения разработки, но обычно это все еще занимает годы, прежде чем эти методы лечения доступны для всех. До тех пор пациенты, которые соответствуют критериям для клинических испытаний, могут быть в состоянии зарегистрироваться в одном из нескольких основных академических центров, которые являются клиническими местами, такими как Nyu Langone Health.

Каковы некоторые из первоначальных результатов для пациентов, проходящих фаза 1,

Мы видим беспрецедентные результаты. Врачи, которые относятся к волчанке, традиционно колебались, чтобы использовать слово «лечение» в прошлом, потому что даже при наших наиболее эффективных методах лечения пациенты могут вспыхивать, и обычно требуется долгосрочное использование, по крайней мере, некоторых лекарств.

При клеточной терапии мы наблюдаем значительные ответы с быстрым разрешением как клинических, так и лабораторных аномалий, в том числе у пациентов с органными проявлениями, такими как заболевание почек.

Наиболее значительно, когда мы смотрим на фактический состав иммунных клеток после терапии CAR-T, мы видим, что В-клетки возвращаются после химиотерапии как «наивные»-они больше не атакуют здоровые ткани.

Вполне вероятно, что по этой причине пациенты, получающие эти методы лечения, не только имеют улучшенные симптомы и результаты лаборатории, но и смогли остановить свои другие лекарства волчанки. Каковы шаги?

Каждая компания, изучающая сотовые терапии, имеет свои собственные методы для проведения испытаний. Все требуют, чтобы пациенты проходили первоначальный скрининг, чтобы оценить свою активность волчанки на основе клинических и лабораторных мер и документировать их историю лечения.

Если критерии скрининга соответствуют, пациенты обычно начинают прекращать свои лекарства при подготовке к лейкаферезу.

Это процедура, при которой кровь проводится для сбора Т-клеток для генетической модификации. Оттуда требуется несколько недель, чтобы создать персонализированное лечение пациента, используя собственную кровь.

Следующая фаза-химиотерапия, которая будет вытереть иммунную систему и придусть организм для расширения клеток CAR-T, процесса, называемого лимфодеплетием. После этого пациент обычно госпитализируется в течение одной-двух недель, чтобы получить инфузию CAR-T с одним выстрелом и тщательно контролироваться, когда терапия начинает вступать в силу.

Хотя клетки должны расширяться, чтобы нацелиться на В -клетки и уничтожить их, этот процесс может создать большой воспалительный ответ. Это может привести к значительным побочным эффектам, включая лихорадку, низкое кровяное давление и неврологические симптомы, такие как легкая путаница и головные боли, к тяжелым проблемам, таким как судороги, кома или отек в мозге.

Эти проблемы могут быть лечены, D, но требуется тщательный мониторинг. Здравоохранение также должна следить за инфекциями, так как иммунная система пациентов была подавлена терапией CAR-T и химиотерапией.

Как только пациенты смогут идти домой, мы видим их каждые пару недель, чтобы контролировать их прогресс.

Пациенты начнут видеть, как их иммунная система восстанавливается через несколько месяцев, и риск их инфекций уменьшится. Они будут контролироваться в течение многих лет, учитывая, что это новая форма лечения волчанки.

Врачи определят, являются ли эти методы лечения устойчивыми ответами или являются ли дополнительные раунды лечения возможными, безопасными и эффективными.

о эксперте

Dr. Амит Саксена - доцент медицины в Медицинской школе Нью -Йорк Гроссман в отделе ревматологии. Он специализируется на аутоиммунных заболеваниях, с акцентом на системную волчанку эритематозу (SLE) и неонатальной волчанки. Его исследовательская лабораторная наука и уход за пациентами, и он проводит клинические испытания, направленные на улучшение результатов для людей, живущих с волчанкой. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-08-09 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова