Чи може терапія CAR-T-ліки від вовчака? Ранні випробування показують обіцянку

Підпишіться на Drugslib

доктор Аміт Саксена, директор клінічної дослідницької програми Lupus в NYU Langone Healthday Reporter

Medically Reveryed за допомогою наркотиків. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/b7z68h3w/124897135.jpeg?width=1200" Завантаження = "Lazy" Alt = ""> через день здоров'я

п’ятниця, 8 серпня 2025 р. - Системний вовчак erythematosus (СКВ) - це складне аутоімунне захворювання з спектром дуже різних проявів та змінної тяжкості.

Це ускладнює діагностику та лікування стану з метою введення захворювання в ремісію більше, ніж вилікувати її.

Найпоширеніші симптоми вовчака - це болі в суглобах і набряки, а також кілька видів виродників, найбільш типова істота в малюнку «метелика» над щоками та носом; або темні, кругові, лускаті "дискоїдні" ураження. Може відбутися також більш значне запалення органів, особливо в нирках, що може призвести до необхідності діалізу або трансплантації. [

Нещодавно тестування методів лікування, відомих як клітинна терапія, яку часто називають «CAR-T», показало обіцянку поза ліками, які традиційно використовуються для лікування вовчака, що призводить багатьох до замисвання, чи може ліки від цього захворювання.

Наразі клінічні випробування на ранній фазі проводяться для визначення безпеки та ефективності цієї терапії в СКВ, з ранніми повідомленнями пацієнтів, які реагують надзвичайно добре.

Як використовується CAR-T в Lupus?

Клітинні терапії вже затверджені та використовуються при лікуванні декількох видів раку. У найпоширеніших терапіях кров беруть у пацієнта, а тип імунної клітини, що називається Т -клітинами, виділяється з власної крові та генетично модифікованою на цільові ракові клітини.

Ці модифіковані клітини потім вливаються назад у пацієнта після отримання дози хіміотерапії, які діють на стимулювання клітин CAR-T до розширення та знищення ракових клітин.

У вовчаку клітини CAR-T модифіковані не націлювання на рак, а натомість інший тип імунної клітини, що називається В-клітиною. Запалення в СКВ спричиняється тим, що імунна система є надмірною та атакуючим тілом. В -клітини відіграють головну роль у цьому, що призводить до створення антитіл, які пошкоджують здорову тканину.

Існувало кілька успішних ліків вовчака, які орієнтуються на клітини "B", але клітинні терапії більш вичерпують ці клітини по всьому організму.

Як тестується CAR-T у пацієнтів вовчака

Кілька поточних випробувань оцінюють клітинні терапії у хворих на вовчак. Ці випробування на ранній фазі включають людей, які мають більш важкі презентації захворювання та не вдалося багато попередніх методів лікування.

Більшість випробувань включають пацієнтів із захворюванням нирок, а деякі також включають інші прояви, такі як виснаження chemotherapy that may have significant side effects, the initial trials are limited to those who are very sick and for whom the benefits would переважає потенційні ризики.

Більшість сучасних клінічних випробувань CAR-T перебувають у фазі 1, в якій основна мета оцінює безпеку експериментального лікування, хоча також вивчається ефективність терапії.

У цих дослідженнях перші кілька пацієнтів отримають певну дозу, контролюватимуться на побічних ефектах та проходять аналізи крові, щоб визначити, як взаємодіють організм та лікування. Якщо не виникають суттєвих проблем, вищі дози можуть бути вивчені до тих пір, поки ідеальна доза не буде врегульована.

У випробуваннях фази 2 та фази 3 вивчаються більше пацієнтів, і, хоча оцінка безпеки залишається важливим, наскільки добре працює лікування, стає основним результатом. Якщо препарат має позитивне дослідження фази 3, воно часто затверджується американським управлінням харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) для використання.

Багато терапії CAR-T швидко відстежуються FDA для прискорення розвитку, але зазвичай все ще потрібно роки, перш ніж ці терапії будуть доступні для всіх. До цього часу пацієнти, які відповідають критеріям клінічних випробувань, можуть бути в змозі зарахувати до одного з декількох основних академічних центрів, які є клінічними місцями, такими як здоров'я NYU Langone.

Які поки що є початковими висновками для пацієнтів, які проходять випробування фази 1?

Ми бачимо безпрецедентні результати. Лікарі, які лікують вовчак, традиційно вагалися, щоб вживати слово «вилікування», в минулому, оскільки навіть при нашому найефективнішому лікуванні пацієнти можуть спалахнути, і тривале використання принаймні деяких ліків зазвичай потрібно.

4

Найбільш суттєво, коли ми дивимось на фактичний склад імунних клітин після терапії CAR-T, ми бачимо, що В-клітини повертаються після хіміотерапії як "наївну"-вони більше не атакують здорову тканину.

Цього ймовірно, що пацієнти, які отримували ці методи лікування, не тільки покращили симптоми та результати лабораторії, але й змогли припинити свої інші ліки вовчака.

Що слід очікувати пацієнтів при отриманні лікування автомобіля-Т для вовчака? Які кроки?

Кожна компанія, яка вивчає стільникові терапії, має власні методи проведення випробувань. Усі вимагають від пацієнтів пройти початковий скринінг, щоб оцінити їх активність вовчака на основі клінічних та лабораторних заходів та документувати історію їх лікування.

Якщо критерії скринінгу виконані, пацієнти зазвичай починають припиняти свої ліки під час підготовки до лейферезу.

Це процедура, в якій кров проводиться для збирання Т-клітин для генетичної модифікації. Звідти потрібно кілька тижнів, щоб створити персоналізоване лікування пацієнта, використовуючи власну кров.

Наступна фаза-це хіміотерапія, яка знищить імунну систему і підготує організм до розширення клітин CAR-T, процесу, який називається лімфодеплеція. Згодом пацієнта зазвичай госпіталізують протягом одного-двох тижнів, щоб отримати інфузію автомобіля-T, і його уважно контролюють, коли терапія починає чинити чинність.

Поки клітини повинні розширюватися, щоб орієнтуватися на В -клітини та знищити їх, цей процес може створити велику запальну реакцію. Це може призвести до значних побічних ефектів, включаючи лихоманку, низький кров'яний тиск та неврологічні симптоми, такі як легка плутанина та головний біль, до важких питань, таких як судоми, кому або набряк у мозку.

Ці проблеми можуть бути тракті, D, але потрібен ретельний моніторинг. Команді охорони здоров'я також потрібно спостерігати за інфекціями, оскільки імунна система пацієнтів була придушена терапією CAR-T та хіміотерапією.

Після того, як пацієнти зможуть повернутися додому, ми можемо бачити їх кожні пару тижнів, щоб стежити за їх прогресом.

Пацієнти почнуть бачити свою імунну систему через кілька місяців, і їх ризик інфекцій зменшиться. Вони будуть контролюватися протягом багатьох років, враховуючи, що це нова форма лікування вовчака.

4

д -р. Аміт Саксена - доцент кафедри медицини в Медичній школі Нью -Йоркського університету в відділі ревматології. Він спеціалізується на аутоімунних захворюваннях, з акцентом на системний червоний вовчак (СКВ) та неонатальний вовчак. Його дослідницькі мости лабораторних наук та догляд за пацієнтами, і він веде клінічні випробування, спрямовані на покращення результатів для людей, які живуть з вовчаками.

Відмова: статистичні дані в медичних статтях забезпечують загальні тенденції і не стосуються людей. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-08-09 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова