Booster Covid mungkin tidak diperbarui untuk musim depan, kata Komisaris FDA

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 6 Mei 2025.

oleh Dennis Thompson Healthday Reporter

Selasa, 6 Mei 2025 - Kepala Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) mengulangi Selasa bahwa agensi tersebut menerapkan pendekatan yang lebih skeptis untuk putaran covid-19 Vaksin yang melibatkan orang-orang yang melibatkan science, perusahaan yang melibatkan perusahaan yang mendaftar untuk menyiapkan sains. Komisaris DR. Marty Makary Mengatakan hari ini di Pertemuan Tahunan Asosiasi Rumah Sakit Amerika di Washington, D.C.

Pendekatan itu bisa berarti tidak ada pendorong Covid yang akan disetujui pada waktunya untuk musim penyakit pernapasan musim dingin mendatang, Makary telah memperingatkan dalam wawancara sebelumnya.

"Kami membutuhkan beberapa data yang lebih baik. Kami tidak bisa hanya memperkirakan dari uji klinis dari empat atau lima tahun yang lalu," katanya di konferensi. “Orang Amerika memiliki penyerapan yang sangat rendah dan kepercayaan diri yang sangat rendah dari pendorong Covid sekarang.”

Misalnya, 85% petugas kesehatan tidak mendapatkan booster Covid terakhir, kata Makary.

"masuk akal untuk mengatakan kami ingin melihat uji klinis daripada hanya beberapa antibodi yang melonjak setelah Anda memberikan [vaksin]," katanya. “Anda dapat membuat antibodi melonjak untuk apa pun. Itu tidak memberi tahu kami bahwa itu sebenarnya memiliki manfaat klinis. Orang Amerika ingin tahu apakah kita benar -benar, apakah benar -benar ada manfaat klinis pada subjek yang sehat.”

FDA juga sedang mempertimbangkan apakah pendorong Covid harus diberikan terutama untuk kelompok berisiko tinggi, sebagai lawan dari cakupan umum, tambah Makary.

"Haruskah kita benar-benar menempatkan bobot penuh pemerintah untuk mendesak vaksinasi terhadap Covid untuk seorang gadis berusia 12 tahun yang sehat dan tipis dengan booster COVID ketujuh saat ini di Amerika saat ini?" Kata makary. "Kurasa tidak."

Komisaris juga meremehkan dampak yang dipesan oleh PHK yang diperintahkan oleh administrasi Trump terhadap efektivitas FDA.

"Ada banyak orang dengan judul yang terdengar mengesankan, tetapi itu mungkin tidak berarti bahwa mereka bekerja menuju misi inti dari agen, yaitu untuk memberikan lebih banyak penyembuhan, diagnostik, terapeutik dan makanan sehat," Makary Makary. “Kami berkomitmen untuk keselamatan publik, itulah sebabnya tidak ada pemotongan yang dibuat termasuk pengulas ilmiah atau inspektur.”

FDA telah menggandakan stafnya sejak 2007, kata Makary, meningkat dari 9.500 karyawan menjadi 19.000 karyawan hanya beberapa bulan yang lalu.

Di bawah pemerintahan Trump, ada pengurangan 12% dalam angkatan kerja, kata Makary, mencatat bahwa itu adalah pemotongan staf yang lebih rendah.

"Kami membutuhkan FDA ramping yang efisien, bukan FDA yang membengkak yang tidak efisien dan memperlambat persetujuan dan inspeksi kami," kata Makary.

Sumber

  • Presentasi, KLING AMERIKA ASSOSIASI PERTANYAAN, 6 Mei 2025

    • Sumber: Healthday

    Diposting : 2025-05-07 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer