I booster cofidi potrebbero non essere aggiornati per la prossima stagione, afferma il commissario della FDA

Segui Drugslib su

rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 6 maggio 2025.

di Dennis Thompson Healthday Reporter

Martedì 6 maggio 2025 - Il capo della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ribadito martedì che l'agenzia sta applicando un approccio più scettico al round di covid-19 I booster di vaccini. Commissario DR. Marty Makary ha detto oggi alla riunione annuale dell'American Hospital Association a Washington, D.C.

Questo approccio potrebbe significare che nessun booster cofano sarà approvato in tempo per la stagione respiratoria delle malattie respiratorie del prossimo inverno, Makary ha avvertito nelle precedenti interviste.

"Abbiamo bisogno di dati migliori. Non possiamo semplicemente estrapolare da una sperimentazione clinica di quattro o cinque anni fa", ha detto alla conferenza. "Gli americani hanno un assorbimento molto basso e una bassa fiducia dei booster cofini in questo momento."

Ad esempio, l'85% degli operatori sanitari non ha ottenuto l'ultimo booster Covid, ha osservato Makary.

"È ragionevole dire che vorremmo vedere una sperimentazione clinica piuttosto che solo alcuni anticorpi che si aprono dopo che tu dà [il vaccino]", ha detto. "Puoi rendere gli anticorpi a spillo a qualsiasi cosa. Ciò non ci dice che in realtà ha un vantaggio clinico. Gli americani vogliono sapere che lo facciamo davvero, c'è davvero un beneficio clinico in soggetti sani."

La FDA sta anche valutando se i booster cofini debbano essere somministrati principalmente a gruppi ad alto rischio, al contrario della copertura generale, ha aggiunto Makary.

"Dovremmo davvero mettere tutto il peso del governo a sollecitare la vaccinazione contro Covidid per una ragazza di 12 anni sana e sottile con il suo settano Covid Booster in questo momento in America?" Disse Makary. "Non credo."

Il Commissario ha anche minimizzato l'impatto che i licenziamenti ordinati dall'amministrazione Trump potrebbero avere sull'efficacia della FDA.

"Ci sono molte persone con titoli dal suono impressionante, ma ciò potrebbe non significare necessariamente che si stanno lavorando per la missione principale dell'agenzia, che è quello di consegnare più cure, diagnostiche, terapeutiche e alimenti salutari" "Siamo impegnati nella sicurezza pubblica, motivo per cui nessuno dei tagli fatti includeva revisori o ispettori scientifici."

La FDA ha raddoppiato il suo personale dal 2007, ha detto Makary, aumentando da 9.500 dipendenti a 19.000 dipendenti solo pochi mesi fa.

Sotto l'amministrazione Trump, c'è stata una riduzione del 12% nella forza lavoro, ha detto Makary, notando che è un livello inferiore di tagli al personale rispetto a quelli ordinati sotto il presidente Bill Clinton per il dipartimento degli Stati Uniti di salute e

"Abbiamo bisogno di una FDA snella che sia efficiente, non una FDA gonfia che è inefficiente e rallenta le nostre approvazioni e ispezioni", ha detto Makary.

Fonti

  • Presentazione, American Hospital Association Meeting, 6 maggio, 2025

    • Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-05-07 06:00

    Per saperne di più

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari