Ковідні підсилювачі можуть не бути оновлені на наступний сезон, каже комісар FDA

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 6 травня 2025 р.

Денніс Томпсон Healthday Reporter

Вівторок, 6 травня 2025 р. - Глава США з управління продуктами харчування та лікарських засобів (FDA) повторив у вівторок, що агентство застосовує більш скептичний підхід до цьогорічного раунду covid-18 вакцинові бустери.

Компанії, що подають заявку на затвердження Covid-Boosers, вчаться до користування "Gold Standard". Комісар Dr. Марті Макарі заявив сьогодні на щорічній зустрічі Американської асоціації лікарні у Вашингтоні, округ Колумбія

Цей підхід може означати, що жоден ковдінний підсилювач не буде затверджено вчасно до сезону дихальних захворювань наступної зими, Макарі попередив у попередніх інтерв'ю.

"Нам потрібні кращі дані. Ми не можемо просто екстраполювати з клінічного випробування з чотирьох -п’яти років тому", - сказав він на конференції. "Американці мають дуже низьке поглинання і дуже низька впевненість у ковінгових підсилювачах зараз".

Наприклад, 85% медичних працівників не отримали останнього ковзанця, зазначив Макарі.

«Доцільно сказати, що ми хотіли б побачити клінічне випробування, а не просто деякі антитіла, які шипили після того, як ви дасте [вакцину]», - сказав він. "Ви можете змусити антитіла перекинутись на все, що не говорить нам, що це насправді має клінічну користь. Американці хочуть знати, чи ми насправді, чи справді є клінічна користь у здорових суб'єктів".

FDA також розглядає питання про те, чи слід котизувати підсилювачі передусім групам високого ризику, на відміну від загального покриття, додав Макарі. - сказав Макарі. "Я не думаю так".

Уповноважений також принизив вплив, який, як упорядковані адміністрацією Трампа, можуть мати на ефективність FDA.

"Є багато людей з вражаючими звуковими заголовками, але це не обов'язково означати, що вони працюють над основною місією агентства, що полягає в тому, щоб поставити більше вилікування, діагностики, терапевтики та здорової їжі". "Ми віддані громадській безпеці, саме тому жоден із скорочень, які були зроблені, не включав наукових рецензентів чи інспекторів"

FDA подвоїла свої персонал з 2007 року, сказав Макарі, збільшившись з 9 500 працівників до 19 000 працівників лише кілька місяців тому.

"Нам потрібна худорлява FDA, яка є ефективною, а не роздутою FDA, яка є неефективною і уповільнює наші схвалення та інспекції",-сказав Макарі. Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-05-07 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова