Coya Therapeutics bylo uděleno US FDA Fast Track označení pro COYA 302 pro léčbu amyotrofické laterální sklerózy (ALS)

Sledujte Drugslib

HOUSTON--(BUSINESS WIRE) 12. května 2026 -- Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) („Coya“ nebo „Společnost“), biotechnologická společnost v klinické fázi zaměřená na vývoj biologických látek, které zlepšují funkci regulačních T-buněk (Treg) u pacientů s neurodegenerativními poruchami a U.S. Označení Track pro COYA 302, patentovanou výzkumnou biologickou kombinovanou terapii s dvojím mechanismem účinku, pro léčbu amyotrofické laterální sklerózy (ALS).

FDA Fast Track Designation je program navržený tak, aby usnadnil a urychlil vývoj a revizi léků a biologických látek určených k léčbě závažných nebo život ohrožujících stavů. Jeho primárním účelem je zajistit, aby se slibné nové terapie dostaly k pacientům co nejrychleji prostřednictvím několika klíčových regulačních výhod, mezi které patří častější interakce FDA, potenciál pro průběžnou kontrolu a způsobilost pro urychlené programy, jako je zrychlené schvalování a prioritní hodnocení.

„S potěšením oznamujeme, že COYA 302 obdržela FDA Fast Track označení pro léčbu ALS,“ řekl Arun Swaminathan, Ph.D., generální ředitel společnosti Coya. "Toto uznání podtrhuje zničující povahu ALS a naléhavou potřebu nových terapií. Ve společnosti Coya jsme i nadále plně odhodláni prosazovat našeho hlavního biologického kandidáta, COYA 302, prostřednictvím regulačního procesu s konečným cílem poskytnout – do schválení FDA – bezpečnou a účinnou léčbu pro pacienty žijící s ALS a jejich rodiny."

302 O CO302

COYA 302 je výzkumná a patentovaná biologická kombinovaná terapie s duálním imunomodulačním mechanismem účinku určená ke zvýšení protizánětlivé funkce regulačních T buněk (Tregs) a potlačení zánětu produkovaného aktivovanými monocyty a makrofágy. COYA 302 obsahuje proprietární nízkou dávku interleukinu-2 (LD IL-2) a CTLA-4 Ig a je vyvíjen pro subkutánní podávání pro léčbu pacientů s ALS. Tyto mechanismy mohou mít aditivní nebo synergické účinky.

Coya v současné době provádí studii ALSTARS, fázi 2, randomizovanou, multicentrickou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost COYA 302 pro léčbu ALS (ClinicalTrials.gov Identifier 07169: NCT).

COYA 302 je testovaný produkt, který dosud nebyl schválen FDA ani žádnou jinou regulační agenturou.

O společnosti Coya Therapeutics, Inc.

Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) se sídlem v Houstonu, Texas, je biotechnologická společnost v klinické fázi vyvíjející patentovanou léčbu zaměřenou na biologii a potenciální terapeutické výhody regulačních T buněk („Tregs“) k cílení na systémový zánět a neurozánět. Dysfunkční Tregs jsou základem mnoha stavů, včetně neurodegenerativních, metabolických a autoimunitních onemocnění. Tato buněčná dysfunkce může vést k trvalému zánětu a oxidativnímu stresu, který má za následek nedostatek homeostázy imunitního systému.

Coya's zkoumaný produktový kandidátský systém využívá několik terapeutických modalit zaměřených na obnovu protizánětlivých a imunomodulačních funkcí Tregs. Terapeutické platformy společnosti Coya zahrnují biologika zlepšující Treg, exozomy odvozené z Treg a autologní buněčnou terapii Treg.

Další informace o společnosti Coya naleznete na adrese www.coyatherapeutics.com

Výhledová prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu reformního zákona o vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995. Prohlášení v této tiskové zprávě, která nejsou prohlášeními o historické skutečnosti, jsou výhledová prohlášení. Tato výhledová prohlášení zahrnují, bez omezení, prohlášení týkající se: očekávání společnosti Coya Therapeutics, Inc. (dále jen „společnost“) ohledně potenciálních výhod, účinnosti a bezpečnosti jejích kandidátů na produkty; význam a potenciální výhody spojené s označením FDA Fast Track pro COYA 302; schopnost společnosti prosazovat své kandidáty na produkty prostřednictvím procesů preklinického a klinického vývoje; očekávání společnosti týkající se kvality, načasování a dostupnosti údajů z klinických studií společnosti; načasování oznámení, aktualizací a výsledků klinických studií společnosti a souvisejících údajů; budoucí provozní výsledky a finanční pozice společnosti, včetně hotovostní dráhy; a potenciální terapeutické přínosy a ekonomická hodnota kandidátů na produkty společnosti. Tato výhledová prohlášení jsou založena na přesvědčení vedení Společnosti, jakož i na předpokladech učiněných Společností a informacích, které má Společnost v současnosti k dispozici. Taková prohlášení odrážejí aktuální názory Společnosti s ohledem na budoucí události a podléhají známým i neznámým rizikům a nejistotám. Ve světle těchto rizik a nejistot nemusí dojít k událostem nebo okolnostem uvedeným ve výhledových prohlášeních. Tyto a další faktory, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky společnosti budou lišit od současných očekávání, jsou diskutovány v dokumentech společnosti Komisi pro cenné papíry (dále jen „SEC“), včetně části nazvané „Rizikové faktory“ ve výroční zprávě společnosti na formuláři 10-K za rok končící 31. prosincem 2025. Upozorňujeme vás, abyste nemluvili pouze o těchto předběžných tiskových prohlášeních. je dáno. S výjimkou případů vyžadovaných zákonem se Společnost nezavazuje veřejně aktualizovat jakákoli výhledová prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak.

Zdroj: Coya Therapeutics, Inc.

Zdroj: HealthDay

Další zdroje zpráv

  • FDA Medli> Drug Drug NewsD

    Zdravotníci
  • Schválení nových léků
  • Nové aplikace léků
  • Výsledky klinických studií
  • Schválení generických léků
  • Drugs.com <>S/ulubli> podcast

    Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-05-13 09:44

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova