Coya Therapeutics heeft van de Amerikaanse FDA een Fast Track-aanduiding gekregen voor COYA 302 voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Volg Drugslib op

HOUSTON--(BUSINESS WIRE) 12 mei 2026 -- Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) (“Coya” of het “Bedrijf”), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van biologische geneesmiddelen die de regulerende T-celfunctie (Treg) verbeteren bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) COYA een Fast Track-status heeft verleend 302, een gepatenteerde experimentele biologische combinatietherapie met een dubbel werkingsmechanisme, voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS).

De FDA Fast Track Designation is een programma dat is ontworpen om de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen en biologische geneesmiddelen die bedoeld zijn om ernstige of levensbedreigende aandoeningen te behandelen, te vergemakkelijken en te versnellen. Het voornaamste doel ervan is ervoor te zorgen dat veelbelovende nieuwe therapieën patiënten zo snel mogelijk bereiken via een aantal belangrijke voordelen op het gebied van de regelgeving, waaronder frequentere interacties met de FDA, de mogelijkheid tot voortschrijdende beoordeling en het in aanmerking komen voor versnelde programma's zoals Accelerated Approval en Priority Review.

“We zijn blij te kunnen aankondigen dat COYA 302 de FDA Fast Track-status heeft gekregen voor de behandeling van ALS”, aldus Arun Swaminathan, Ph.D., Chief Executive Officer van Coya. "Deze erkenning onderstreept de verwoestende aard van ALS en de dringende behoefte aan nieuwe therapieën. Bij Coya blijven we volledig toegewijd aan het bevorderen van onze belangrijkste biologische kandidaat, COYA 302, door het regelgevingsproces met als uiteindelijk doel het leveren – in afwachting van goedkeuring door de FDA – van een veilige en effectieve behandeling voor patiënten met ALS en hun families."

Over COYA 302

COYA 302 is een experimentele en gepatenteerde biologische combinatietherapie met een duaal immuunmodulerend werkingsmechanisme, bedoeld om de ontstekingsremmende functie van regulerende T-cellen (Tregs) te versterken en de ontsteking te onderdrukken die wordt geproduceerd door geactiveerde monocyten en macrofagen. COYA 302 omvat gepatenteerde lage doses interleukine-2 (LD IL-2) en CTLA-4 Ig en wordt ontwikkeld voor subcutane toediening voor de behandeling van patiënten met ALS. Deze mechanismen kunnen additieve of synergetische effecten hebben.

Coya voert momenteel de ALSTARS-studie uit, een Fase 2, gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van COYA 302 voor de behandeling van ALS te evalueren (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT 07161999).

COYA 302 is een onderzoeksproduct dat nog niet is goedgekeurd door de FDA of een andere regelgevende instantie.

Over Coya Therapeutics, Inc.

Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA), met hoofdkantoor in Houston, Texas, is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat bedrijfseigen behandelingen ontwikkelt die gericht zijn op de biologie en potentiële therapeutische voordelen van regulerende T-cellen (“Tregs”) om systemische ontstekingen en neuro-inflammatie aan te pakken. Disfunctionele Tregs liggen ten grondslag aan tal van aandoeningen, waaronder neurodegeneratieve, metabolische en auto-immuunziekten. Deze cellulaire disfunctie kan leiden tot aanhoudende ontstekingen en oxidatieve stress, resulterend in een gebrek aan homeostase van het immuunsysteem.

Coya's onderzoekspijplijn met kandidaat-producten maakt gebruik van meerdere therapeutische modaliteiten gericht op het herstellen van de ontstekingsremmende en immuunmodulerende functies van Tregs. De therapeutische platforms van Coya omvatten Treg-verbeterende biologische geneesmiddelen, van Treg afgeleide exosomen en autologe Treg-celtherapie.

Ga voor meer informatie over Coya naar www.coyatherapeutics.com

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Verklaringen in dit persbericht die geen verklaringen van historische feiten zijn, zijn toekomstgerichte verklaringen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen omvatten, zonder beperking, verklaringen met betrekking tot: verwachtingen van Coya Therapeutics, Inc. (het “Bedrijf”) met betrekking tot de potentiële voordelen, effectiviteit en veiligheid van haar productkandidaten; het belang en de potentiële voordelen die verband houden met de Fast Track-aanduiding van de FDA voor COYA 302; het vermogen van het Bedrijf om zijn productkandidaten vooruit te helpen via de preklinische en klinische ontwikkelingsprocessen; de verwachtingen van het Bedrijf met betrekking tot de kwaliteit, timing en beschikbaarheid van gegevens uit de klinische onderzoeken van het Bedrijf; de timing van aankondigingen, updates en resultaten van de klinische onderzoeken van het Bedrijf en gerelateerde gegevens; de toekomstige bedrijfsresultaten en financiële positie van het bedrijf, inclusief de cash runway; en de potentiële therapeutische voordelen en economische waarde van de productkandidaten van het Bedrijf. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de overtuigingen van het management van het bedrijf, evenals op veronderstellingen gemaakt door en informatie die momenteel beschikbaar is voor het bedrijf. Dergelijke verklaringen weerspiegelen de huidige opvattingen van het bedrijf met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen en zijn onderhevig aan bekende en onbekende risico's en onzekerheden. In het licht van deze risico's en onzekerheden is het mogelijk dat de gebeurtenissen of omstandigheden waarnaar in de toekomstgerichte verklaringen wordt verwezen, niet zullen plaatsvinden. Deze en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten van het bedrijf afwijken van de huidige verwachtingen, worden besproken in de documenten die het bedrijf heeft ingediend bij de Securities and Exchange Commission (de “SEC”), inclusief de sectie met de titel “Risicofactoren” in het jaarverslag van het bedrijf op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2025. U wordt gewaarschuwd niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen betrekking hebben op de datum waarop dit persbericht wordt uitgebracht. Behalve zoals vereist door de wet, aanvaardt het bedrijf geen verplichting om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

Bron: Coya Therapeutics, Inc.

Bron: HealthDay

Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Nieuw medicijn Goedkeuringen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijngoedkeuringen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer je op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-05-13 09:44

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden