Cumberland Pharmaceuticals oznamuje rozšířenou indikaci pro injekci Caldolor (ibuprofen)

NASHVILLE, Tenn., 16. dubna 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), speciální farmaceutická společnost, dnes oznámila, že obdržela schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro rozšířenou indikaci pro svůj Caldolor (ibuprofen) Injection Indikace nyní zahrnuje zvládání pooperační bolesti a schválení se shoduje se spuštěním nově navržené webové stránky pro zdravotnické pracovníky, která zdůrazňuje tento pokrok a vyvíjející se roli neopioidní léčby bolesti.

Bezpečné a účinné neopioidní řešení pro zvládání bolesti

S touto aktualizací je Caldolor indikován k použití u dospělých a dětských pacientů ve věku 3 měsíců a starších pro:

Zvládání mírné až středně silné bolesti, včetně pooperační bolesti

, včetně pooperační bolesti, střední až silné,
doplněk k opioidním analgetikům

Snížení horečky

Toto rozšířené označení posiluje roli Caldoloru jako všestranného, neopioidního intravenózního analgetika pro použití v prostředí perioperační a akutní péče.

Pokročilá léčba perioperační bolesti
Nově spuštěné webové stránky Caldolor jsou v souladu s touto rozšířenou indikací a obsahují vyhrazený obsah o léčbě pooperační bolesti a důležitosti multimodálních přístupů šetřících opioidy.

Pooperační bolest zůstává významnou výzvou napříč chirurgickým prostředím, s rostoucím důrazem na snížení expozice opioidům při zachování účinné kontroly bolesti. Aktualizované webové stránky poskytují zdravotnickým pracovníkům zdroje, které se zaměřují na:

Role IV neopioidních možností, jako je Caldolor, v perioperační péči

Strategie na podporu správy opioidů během probíhající opioidní krize

Klinická data podporující bezpečnou a účinnou léčbu bolesti a horečky pomocí Caldolor>
.
Kromě nové indikace pooperační bolesti nabízí webová stránka komplexní informace o bezpečnosti, dávkování, účinnosti a přístupu s podporou úhrady J-Code.

O Caldolor® (ibuprofen) InjectionCaldolor je indikován u dospělých a dětských pacientů s mírnou až středně těžkou bolestí, jako zvládání bolesti a mírné až středně těžké bolesti. doplněk k opioidním analgetikům, stejně jako snížení horečky. Byla to první intravenózní léčba horečky schválená FDA. Caldolor je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na ibuprofen nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a pacientů s anamnézou astmatu nebo jiných alergických reakcí po užívání aspirinu nebo jiných NSAID. Caldolor je kontraindikován pro použití během perioperačního období při operaci bypassu koronární artérie (CABG). Úplné informace o předepisování a bezpečnosti, včetně upozornění v krabici, naleznete na www.caldolor.com.
O společnosti Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. je největší biofarmaceutická společnost založená a se sídlem v Tennessee a zaměřuje se na poskytování jedinečných produktů, které zlepšují kvalitu péče o pacienty. Společnost vyvíjí, získává a komercializuje produkty pro segmenty trhu nemocniční akutní péče, gastroenterologie a onkologie. Portfolio značek společnosti schválených FDA zahrnuje:

Acetadote® (acetylcystein) injekce pro léčbu otravy acetaminofenem;

Caldolor® (ibuprofen) injekce pro léčbu bolesti a horečky;
Kristalose® (laktulóza) perorálně, projímadlo na předpis, pro léčbu zácpy;

Sancuso® (granisetron) transdermální, pro prevenci nevolnosti a zvracení u pacientů, kteří dostávají určité typy chemoterapeutické léčby;®>

(conivaptan) injekce ke zvýšení hladin sodíku v séru u hospitalizovaných pacientů s euvolemickou a hypervolemickou hyponatrémií;

Vibativ® (telavancin) injekce k léčbě některých závažných bakteriálních infekcí včetně bakteriální kožní pneumonie získané v nemocnici a související s ventilátorem, stejně jako komplikované kožní a kožní infekce a

Talicia®(omeprazolový hořčík, amoxicilin a rifabutin) perorální kapsle k léčbě infekce H. pylori.

Společnost má také probíhající řadu klinických programů fáze II, které hodnotí její kandidát na produkt ifetroban u pacientů s DMD spojenou s kardiovaskulární sklerózou a svalovou dystrofií Idiopatická plicní fibróza.

Další informace o schválených produktech společnosti Cumberland, včetně úplných informací o předepisování, naleznete na odkazech na webové stránky jednotlivých produktů, které lze nalézt na webových stránkách společnosti www.cumberlandpharma.com.

Prohlášení do budoucnaTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení, která podléhají určitým rizikům a odrážejí aktuální názory na budoucí události společnosti Cumberland. Nelze zaručit, že k těmto událostem dojde. Jako u každého podnikání jsou všechny fáze operací společnosti Cumberland podřízeny faktorům, které jsou mimo její kontrolu, a kterýkoli z těchto faktorů nebo jejich kombinace by mohly podstatně ovlivnit výsledky operací společnosti Cumberland. Mezi tyto faktory patří podmínky na trhu, konkurence, neschopnost výrobců vyrábět produkty Cumberland včas nebo neschopnost výrobců dodržovat předpisy platné pro farmaceutické výrobce, udržování efektivní prodejní a marketingové infrastruktury, přírodní katastrofy, epidemie veřejného zdraví a další události, které jsou mimo naši kontrolu, jak je podrobněji popsáno v nejnovějším formuláři 10-K společnosti a následných 10-Q podaných u SEC. Nelze zaručit, že výsledky očekávané Společností budou realizovány nebo že budou mít očekávané účinky. Upozorňujeme čtenáře, aby se příliš nespoléhali na výhledová prohlášení, která hovoří pouze k datu tohoto dokumentu. Společnost se nezavazuje veřejně revidovat tato prohlášení, aby odrážela události po datu tohoto prohlášení.

ZDROJ Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Zdroj: HealthDay

Související články

Caldolor nyní schválen FDA pro léčbu horečky a bolesti u kojenců – 15. května 2023

Cumbernounce June F1DA Appor Appor 2009

Historie schválení Caldolor (ibuprofen) FDA

Další zdroje zpráv

Upozornění na léky FDA Medwatch

Daily MedNews

Novinky pro zdravotníky

Nová schválení léků

Nové

Krátké zkušební aplikace léku Cli>

Výsledky

Generická schválení léků

Podcast na webu Drugs.com

Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

Ať už máte jakékoli téma, které vás zajímají, přihlaste se k odběru novinek Drugcomp.

Vyslán : 2026-04-20 15:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.