Cumberland Pharmaceuticals Mengumumkan Indikasi yang Diperluas untuk Injeksi Caldolor (ibuprofen).

Ikuti Drugslib di

NASHVILLE, Tenn., 16 April 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), perusahaan farmasi khusus, hari ini mengumumkan telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk memperluas indikasi produk Injeksi Caldolor (ibuprofen). Indikasinya sekarang mencakup pengelolaan nyeri pasca operasi, dan persetujuan tersebut bertepatan dengan peluncuran situs web baru yang dirancang untuk para profesional kesehatan yang menyoroti kemajuan ini dan peran manajemen nyeri non-opioid yang terus berkembang.

  • Solusi Penatalaksanaan Nyeri Non-Opioid yang Aman dan Efektif

    • Dengan pembaruan ini, Caldolor diindikasikan untuk digunakan pada pasien dewasa dan anak-anak berusia 3 bulan ke atas untuk:

  • Penanganan nyeri ringan hingga sedang, termasuk nyeri pascaoperasi
  • Penanganan nyeri sedang hingga berat, termasuk nyeri pascaoperasi, sebagai tambahan terhadap opioid analgesik
  • Penurunan demam

    • Pelabelan yang diperluas ini memperkuat peran Caldolor sebagai pilihan analgesik intravena non-opioid serbaguna untuk digunakan dalam rangkaian perawatan perioperatif dan akut.

    Memajukan Manajemen Nyeri Perioperatif

    Situs web Caldolor yang baru diluncurkan sejalan dengan perluasan indikasi ini, dengan menampilkan konten khusus tentang manajemen nyeri pasca operasi dan pentingnya pendekatan multimodal dan hemat opioid.

    Nyeri pasca operasi tetap menjadi tantangan yang signifikan di seluruh rangkaian pembedahan, dengan penekanan yang semakin besar pada pengurangan paparan opioid sambil mempertahankan pengendalian nyeri yang efektif. Situs web yang diperbarui ini menyediakan sumber daya bagi para profesional kesehatan yang berfokus pada:

  • Peran opsi IV non-opioid seperti Caldolor dalam perawatan perioperatif
  • Strategi untuk mendukung penatagunaan opioid di tengah krisis opioid yang sedang berlangsung
  • Data klinis yang mendukung manajemen nyeri dan demam yang aman dan efektif dengan Caldolor

    • Selain menampilkan indikasi nyeri pasca operasi yang baru, situs web ini juga menawarkan informasi komprehensif tentang keamanan, dosis, kemanjuran, dan akses dengan dukungan penggantian biaya J-Code.

    Tentang Caldolor® (ibuprofen) InjeksiCaldolor diindikasikan pada pasien dewasa dan anak-anak untuk penanganan nyeri ringan hingga sedang dan penanganan nyeri sedang hingga berat, termasuk manajemen nyeri pasca operasi, sebagai tambahan pada opioid analgesik, serta penurunan demam. Ini adalah terapi demam intravena pertama yang disetujui FDA. Caldolor dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui hipersensitif terhadap ibuprofen atau obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya dan pasien dengan riwayat asma atau reaksi alergi lainnya setelah mengonsumsi aspirin atau NSAID lainnya. Caldolor dikontraindikasikan untuk digunakan selama periode perioperatif dalam operasi cangkok bypass arteri koroner (CABG). Untuk informasi peresepan dan keselamatan lengkap, termasuk peringatan dalam kotak, kunjungi www.caldolor.com.

    Tentang Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. adalah perusahaan biofarmasi terbesar yang didirikan dan berkantor pusat di Tennessee dan berfokus pada penyediaan produk unik yang meningkatkan kualitas perawatan pasien. Perusahaan mengembangkan, mengakuisisi, dan mengkomersialkan produk untuk segmen pasar perawatan akut rumah sakit, gastroenterologi, dan onkologi. Portofolio merek perusahaan yang disetujui FDA meliputi:

    injeksi
  • Acetadote® (asetilsistein), untuk pengobatan keracunan asetaminofen;
    • injeksi
  • Caldolor® (ibuprofen), untuk pengobatan nyeri dan demam;
  • Kristalosa® (laktulosa) oral, obat pencahar yang diresepkan, untuk pengobatan sembelit;
  • Sancuso® (granisetron) transdermal, untuk pencegahan mual dan muntah pada pasien yang menerima jenis pengobatan kemoterapi tertentu;
    • injeksi
  • Vaprisol® (conivaptan), untuk meningkatkan kadar natrium serum dalam pasien rawat inap dengan hiponatremia euvolemik dan hipervolemik;
  • Vibativ® (telavancin), untuk pengobatan infeksi bakteri serius tertentu termasuk pneumonia bakteri yang didapat di rumah sakit dan terkait ventilator, serta infeksi kulit dan struktur kulit yang rumit; dan
  • Talicia®(omeprazol magnesium, amoksisilin, dan rifabutin) kapsul oral, untuk pengobatan infeksi H. pylori.

    • Perusahaan juga memiliki serangkaian program klinis Fase II yang sedang mengevaluasi kandidat produk ifetroban pada pasien dengan kardiomiopati yang terkait dengan Distrofi Otot Duchenne, Sklerosis Sistemik, dan Paru Idiopatik Fibrosis.

    Untuk informasi lebih lanjut mengenai produk Cumberland yang disetujui, termasuk informasi peresepan lengkap, silakan kunjungi tautan ke masing-masing situs web produk, yang dapat ditemukan di situs web perusahaan www.cumberlandpharma.com.

    Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan, yang memiliki risiko tertentu dan mencerminkan pandangan Cumberland saat ini mengenai kejadian di masa depan berdasarkan asumsi yang diyakininya masuk akal. Tidak ada jaminan bahwa peristiwa ini akan terjadi. Seperti halnya bisnis apa pun, semua fase operasi Cumberland dipengaruhi oleh faktor-faktor di luar kendalinya, dan salah satu atau kombinasi dari faktor-faktor ini dapat mempengaruhi hasil operasi Cumberland secara signifikan. Faktor-faktor ini mencakup kondisi pasar, persaingan, ketidakmampuan produsen memproduksi produk Cumberland secara tepat waktu, atau kegagalan produsen mematuhi peraturan yang berlaku bagi produsen farmasi, menjaga infrastruktur penjualan dan pemasaran yang efektif, bencana alam, epidemi kesehatan masyarakat, dan kejadian lain di luar kendali kami, sebagaimana dibahas lebih lengkap dalam Formulir 10-K terbaru Perusahaan dan 10-Q berikutnya yang diajukan ke SEC. Tidak ada jaminan bahwa hasil yang diantisipasi oleh Perusahaan akan terwujud atau akan memberikan dampak yang diharapkan. Pembaca diperingatkan untuk tidak terlalu bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan, yang hanya berlaku pada tanggal perjanjian ini. Perusahaan tidak berkewajiban untuk merevisi pernyataan ini secara publik untuk mencerminkan peristiwa setelah tanggal perjanjian ini.

    SUMBER Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • Caldolor Sekarang Disetujui FDA untuk Pengobatan Demam & Nyeri pada Bayi - 15 Mei 2023
  • Cumberland Pharmaceuticals Mengumumkan Persetujuan FDA terhadap Caldolor - 12 Juni 2009

    • Riwayat Persetujuan FDA Caldolor (ibuprofen)

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • Berita MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Kekurangan Obat
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-04-20 15:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer