Cumberland Pharmaceuticals, Caldolor(이부프로펜) 주사제에 대한 적응증 확대 발표
내슈빌, 테네시주, 2026년 4월 16일 /PRNewswire/ -- 전문 제약회사인 Cumberland Pharmaceuticals Inc.(Nasdaq: CPIX)는 자사의 Caldolor(이부프로펜) 주사 제품에 대한 확장 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. 이제 해당 적응증에는 수술 후 통증 관리가 포함되며, 이번 승인은 이러한 발전과 비마약성 통증 관리의 진화하는 역할을 강조하는 의료 전문가를 위한 새로 디자인된 웹사이트의 출시와 동시에 이루어졌습니다.
이번 업데이트를 통해 Caldolor는 3개월 이상의 성인 및 소아 환자에게 다음 용도로 사용하도록 지정되었습니다.
이 확장된 라벨링은 수술 전후 및 급성 치료 환경에서 사용할 수 있는 다용도의 비마약성 정맥 진통제로서 Caldolor의 역할을 강화합니다.
수술 전후 통증 관리 개선
새롭게 출시된 Caldolor 웹사이트는 수술 후 통증 관리에 대한 전용 콘텐츠와 다중 모드, 오피오이드 절약 접근법의 중요성을 특징으로 하는 이러한 확장된 적응증에 부합합니다.
수술 후 통증은 효과적인 통증 조절을 유지하면서 오피오이드 노출을 줄이는 것이 점차 강조되면서 수술 환경 전반에 걸쳐 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 업데이트된 웹사이트는 의료 전문가에게 다음 사항에 초점을 맞춘 리소스를 제공합니다.
새로운 수술 후 통증 적응증을 특징으로 하는 것 외에도 웹사이트에서는 J-Code 환급 지원을 통해 안전성, 용량, 효능 및 접근성에 대한 포괄적인 정보를 제공합니다.
Caldolor 정보® (이부프로펜) 주사제Caldolor는 경증에서 중등도의 통증 관리와 수술 후 통증 관리를 포함하여 중등도에서 중증의 통증 관리를 위해 성인 및 소아 환자에게 사용됩니다. 오피오이드 진통제의 보조제로서 발열을 감소시킵니다. 이것은 발열에 대한 최초의 FDA 승인 정맥 주사 요법이었습니다. 칼돌로르는 이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자와 아스피린 또는 기타 NSAID를 복용한 후 천식 또는 기타 알레르기 유형 반응의 병력이 있는 환자에게 금기입니다. 칼돌로르는 관상동맥 우회술(CABG) 수술 환경에서 수술 전후 기간 동안 사용이 금기입니다. 박스형 경고를 포함한 전체 처방 및 안전 정보를 보려면 www.caldolor.com을 방문하세요.
Cumberland Pharmaceuticals 정보Cumberland Pharmaceuticals Inc.는 테네시에 설립되어 본사를 두고 있는 최대 규모의 바이오제약 회사로서 환자 치료의 질을 향상시키는 독특한 제품을 제공하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 병원 급성 치료, 위장병학 및 종양학 시장 부문을 위한 제품을 개발, 인수 및 상용화합니다. 회사의 FDA 승인 브랜드 포트폴리오에는 다음이 포함됩니다:
회사는 또한 Duchenne 근이영양증, 전신 경화증 및 특발성 질환과 관련된 심근병증 환자를 대상으로 ifetroban 제품 후보를 평가하는 일련의 2상 임상 프로그램을 진행 중입니다. 폐섬유증.
전체 처방 정보를 포함하여 컴벌랜드가 승인한 제품에 대한 자세한 내용을 보려면 회사 웹사이트 www.cumberlandpharma.com에서 찾을 수 있는 개별 제품 웹사이트 링크를 방문하세요.
미래 예측 진술이 보도 자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이 보도 자료에는 특정 위험이 있을 수 있으며 합리적인 가정이라고 믿는 것을 기반으로 미래 사건에 대한 컴벌랜드의 현재 견해를 반영합니다. 이러한 사건이 발생할 것이라는 보장은 없습니다. 모든 사업과 마찬가지로 Cumberland 운영의 모든 단계는 통제할 수 없는 요인의 영향을 받으며 이러한 요인 중 하나 또는 조합이 Cumberland의 운영 결과에 실질적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요소에는 시장 상황, 경쟁, 제조업체가 적시에 컴벌랜드 제품을 생산할 수 없음, 제조업체가 제약 제조업체에 적용되는 규정을 준수하지 못하는 것, 효과적인 판매 및 마케팅 인프라 유지, 자연재해, 공중 보건 전염병, 기타 통제할 수 없는 사건이 포함됩니다. 이는 회사의 가장 최근 양식 10-K와 SEC에 제출된 후속 10-Q에 자세히 설명되어 있습니다. 회사가 기대하는 결과가 실현되거나 기대한 효과가 나타날 것이라는 보장은 없습니다. 독자들은 본 문서의 날짜를 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 회사는 이 날짜 이후의 사건을 반영하기 위해 이 진술을 공개적으로 수정할 의무를 지지 않습니다.
출처 Cumberland Pharmaceuticals Inc.
출처: HealthDay
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게시됨 : 2026-04-20 15:00
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