Cumberland Pharmaceuticals Mengumumkan Petunjuk Diperluaskan untuk Suntikan Caldolor (ibuprofen)

Ikuti Drugslib di

NASHVILLE, Tenn., 16 April 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), sebuah syarikat farmaseutikal khusus, hari ini mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. untuk petunjuk yang diperluaskan untuk produk Calfen.prodolornya (ibuprodolor) Petunjuk itu kini termasuk pengurusan kesakitan selepas pembedahan, dan kelulusan itu bertepatan dengan pelancaran laman web yang direka bentuk baharu untuk profesional penjagaan kesihatan yang menonjolkan kemajuan ini dan peranan pengurusan kesakitan bukan opioid yang berkembang.

  • Penyelesaian Pengurusan Sakit Bukan Opioid yang Selamat dan Berkesan

    • Dengan kemas kini ini, Caldolor ditunjukkan untuk digunakan pada pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 3 bulan ke atas untuk:

  • Pengurusan sakit ringan hingga sederhana, termasuk sakit teruk selepas pembedahan, termasuk
    • kesakitan selepas pembedahan. sakit selepas pembedahan, sebagai tambahan kepada analgesik opioid
  • Pengurangan demam

    • Pelabelan yang diperluaskan ini mengukuhkan peranan Caldolor sebagai pilihan analgesik intravena bukan opioid yang serba boleh untuk digunakan dalam tetapan penjagaan perioperatif dan akut.

    Memajukan Pengurusan Sakit Perioperatif

    Tapak web Caldolor yang baru dilancarkan sejajar dengan petunjuk yang diperluaskan ini, menampilkan kandungan khusus tentang pengurusan kesakitan selepas pembedahan dan kepentingan pendekatan multimodal, menjimatkan opioid.

    Sakit selepas pembedahan kekal sebagai cabaran yang ketara merentasi tetapan pembedahan, dengan penekanan yang semakin meningkat untuk mengurangkan pendedahan opioid sambil mengekalkan kawalan kesakitan yang berkesan. Laman web yang dikemas kini menyediakan profesional penjagaan kesihatan dengan sumber yang menumpukan pada:

  • Peranan pilihan bukan opioid IV seperti Caldolor dalam penjagaan perioperatif
  • Strategi untuk menyokong pengawasan opioid di tengah-tengah krisis opioid yang berterusan
  • Data klinikal yang menyokong pengurusan kesakitan dan demam yang selamat dan berkesan dengan Caldolor>

    • Selain memaparkan petunjuk kesakitan selepas pembedahan yang baharu, tapak web ini menawarkan maklumat komprehensif tentang keselamatan, dos, keberkesanan dan akses dengan sokongan pembayaran balik J-Code.

    Mengenai Caldolor® Suntikan (ibuprofen)Caldolor ditunjukkan dalam pengurusan sakit dewasa dan pediatrik yang sederhana, termasuk pengurusan sakit ringan dan sederhana bagi pesakit dewasa dan kanak-kanak untuk rawatan sakit ringan dan sederhana. pengurusan kesakitan selepas pembedahan, sebagai tambahan kepada analgesik opioid, serta pengurangan demam. Ia adalah terapi intravena pertama yang diluluskan oleh FDA untuk demam. Caldolor dikontraindikasikan pada pesakit yang diketahui hipersensitiviti kepada ibuprofen atau ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) lain dan pesakit yang mempunyai sejarah asma atau tindak balas jenis alahan lain selepas mengambil aspirin atau NSAID lain. Caldolor dikontraindikasikan untuk digunakan semasa tempoh perioperatif dalam tetapan pembedahan pintasan arteri koronari (CABG). Untuk maklumat preskripsi dan keselamatan penuh, termasuk amaran berkotak-kotak, lawati www.caldolor.com.

    Mengenai Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. ialah syarikat biofarmaseutikal terbesar yang diasaskan dan beribu pejabat di Tennessee dan menumpukan pada penyediaan produk unik yang meningkatkan kualiti penjagaan pesakit. Syarikat itu membangunkan, memperoleh dan mengkomersialkan produk untuk segmen pasaran penjagaan akut hospital, gastroenterologi dan onkologi. Portfolio syarikat jenama yang diluluskan FDA termasuk:

  • Acetadote® (acetylcysteine) suntikan, untuk rawatan keracunan acetaminophen;
  • Caldolor® (rawatan sakit;Kristalose® (laktulosa) oral, julap preskripsi, untuk rawatan sembelit;
  • Sancuso® (granisetron) transdermal, untuk pencegahan loya dan muntah pada pesakit yang menerima rawatan kemoterapi jenis tertentu; suntikan (conivaptan), untuk meningkatkan paras natrium serum dalam pesakit yang dimasukkan ke hospital dengan hiponatremia euvolemik dan hipervolemik;
  • Suntikan Vibativ® (telavancin), untuk rawatan jangkitan bakteria serius tertentu termasuk pneumonia bakteria yang diperolehi di hospital dan berkaitan ventilator, serta jangkitan kulit dan struktur kulit yang rumit; dan
  • Talicia®(omeprazole magnesium, amoksisilin dan rifabutin) kapsul oral, untuk rawatan jangkitan H. pylori.

    • Syarikat itu juga mempunyai siri program klinikal Fasa II yang sedang dijalankan untuk menilai calon produk ifetrobannya pada pesakit dengan kardiomiopati Distrochenemikopati yang dikaitkan dengan Dustrochennemyicopathic Dustrochennemyicopathy dengan Dustrochennemyicopathy. Fibrosis Pulmonari.

    Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang produk yang diluluskan Cumberland, termasuk maklumat preskripsi penuh, sila lawati pautan ke tapak web produk individu, yang boleh didapati di tapak web syarikat www.cumberlandpharma.com.

    Kenyataan Pandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan, yang tertakluk kepada risiko tertentu dan menggambarkannya berdasarkan sebab-sebab semasa yang boleh dipercayai oleh Cumberland. Tiada jaminan boleh diberikan bahawa peristiwa ini akan berlaku. Seperti mana-mana perniagaan, semua fasa operasi Cumberland tertakluk kepada faktor di luar kawalannya, dan mana-mana satu atau gabungan faktor ini boleh menjejaskan keputusan operasi Cumberland secara material. Faktor-faktor ini termasuk keadaan pasaran, persaingan, ketidakupayaan pengilang untuk mengeluarkan produk Cumberland tepat pada masanya atau kegagalan pengilang untuk mematuhi peraturan yang terpakai kepada pengilang farmaseutikal, mengekalkan infrastruktur jualan dan pemasaran yang berkesan, bencana alam, wabak kesihatan awam dan peristiwa lain di luar kawalan kami, seperti yang dibincangkan dengan lebih lengkap dalam Borang 10-10-K.F. Tidak ada jaminan bahawa keputusan yang dijangkakan oleh Syarikat akan direalisasikan atau ia akan mempunyai kesan yang diharapkan. Pembaca diberi amaran untuk tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan, yang bercakap hanya pada tarikh ini. Syarikat tidak bertanggungjawab untuk menyemak semula penyata ini secara terbuka untuk menggambarkan peristiwa selepas tarikh ini.

    SUMBER Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    Sumber: HealthDay

    Artikel berkaitan

  • Caldolor Kini Diluluskan FDA untuk Rawatan Demam & Sakit pada Bayi - 15 Mei 2023
  • Kelulusan Cumberland Pharmaceuticals 1 Jun Mengumumkan Kelulusan Caldolor2 FDA 2009

    • Sejarah Kelulusan FDA Calldolor (ibuprofen)

    Lebih banyak sumber berita

  • Amaran Ubat Medwatch FDA
  • Berita Medan Harian
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
  • Aplikasi Dadah Baharu
  • Keputusan Trilini Baharu
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik menarik minat anda.com.com.

    Disiarkan : 2026-04-20 15:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular