Cumberland Pharmaceuticals kondigt uitgebreide indicatie aan voor Caldolor (ibuprofen)-injectie

NASHVILLE, Tennessee, 16 april 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een uitgebreide indicatie voor zijn Caldolor (ibuprofen) injectieproduct. De indicatie omvat nu de behandeling van postoperatieve pijn, en de goedkeuring valt samen met de lancering van een nieuw ontworpen website voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg waarin deze vooruitgang en de zich ontwikkelende rol van niet-opioïde pijnbestrijding worden benadrukt.

Een veilige en effectieve niet-opioïde pijnbestrijdingsoplossing

Met deze update is Caldolor geïndiceerd voor gebruik bij volwassen en pediatrische patiënten van 3 maanden en ouder voor:

Beheer van milde tot matige pijn, inclusief postoperatieve pijn

Beheer van matige tot ernstige pijn, inclusief postoperatieve pijn, als aanvulling op opioïden pijnstillers

Koortsverlaging

Deze uitgebreide etikettering versterkt de rol van Caldolor als een veelzijdige, niet-opioïde intraveneuze analgetische optie voor gebruik in peri-operatieve en acute zorgomgevingen.

Vooruitgang in peri-operatief pijnbeheer

De onlangs gelanceerde Caldolor-website sluit aan bij deze uitgebreide indicatie, met speciale inhoud over postoperatief pijnbeheer en het belang van multimodale, opioïdensparende benaderingen.

Postoperatieve pijn blijft een aanzienlijke uitdaging in de chirurgische setting, met een groeiende nadruk op het verminderen van de blootstelling aan opioïden met behoud van effectieve pijnbeheersing. De bijgewerkte website biedt professionals in de gezondheidszorg bronnen die zich richten op:

De rol van IV-niet-opioïdenopties zoals Caldolor in de perioperatieve zorg

Strategieën om opioïdenbeheer te ondersteunen te midden van de aanhoudende opioïdencrisis

Klinische gegevens ter ondersteuning van veilig en effectief pijn- en koortsbeheer met Caldolor

Naast de nieuwe indicatie voor postoperatieve pijn biedt de website uitgebreide informatie over veiligheid, dosering, werkzaamheid en toegang met terugbetalingsondersteuning van de J-Code.

Over Caldolor® (ibuprofen) injectieCaldolor is geïndiceerd bij volwassenen en pediatrische patiënten voor de behandeling van milde tot matige pijn en de behandeling van matige tot ernstige pijn, inclusief postoperatieve pijnbehandeling, als aanvulling op opioïden pijnstillers, evenals de verlaging van koorts. Het was de eerste door de FDA goedgekeurde intraveneuze therapie voor koorts. Caldolor is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor ibuprofen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma of andere allergische reacties na inname van aspirine of andere NSAID's. Caldolor is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de peri-operatieve periode bij een coronaire bypassoperatie (CABG). Ga voor volledige voorschrijf- en veiligheidsinformatie, inclusief waarschuwing in doos, naar www.caldolor.com.

Over Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. is het grootste biofarmaceutische bedrijf, opgericht en met hoofdkantoor in Tennessee, en richt zich op het leveren van unieke producten die de kwaliteit van de patiëntenzorg verbeteren. Het bedrijf ontwikkelt, verwerft en commercialiseert producten voor de marktsegmenten acute zorg in ziekenhuizen, gastro-enterologie en oncologie. De portfolio van door de FDA goedgekeurde merken van het bedrijf omvat:

Acetadote® (acetylcysteïne) injectie, voor de behandeling van paracetamolvergiftiging;

Caldolor® (ibuprofen) injectie, voor de behandeling van pijn en koorts;

Kristalose® (lactulose) oraal, een laxeermiddel op recept, voor de behandeling van constipatie;

Sancuso® (granisetron) transdermaal, voor de preventie van misselijkheid en braken bij patiënten die bepaalde soorten chemotherapie krijgen;

Vaprisol® (conivaptan) injectie, om de serumnatriumspiegels verhogen bij ziekenhuispatiënten met euvolemische en hypervolemische hyponatriëmie;

Vibativ® (telavancine) injectie, voor de behandeling van bepaalde ernstige bacteriële infecties, waaronder in het ziekenhuis opgelopen en beademingsgerelateerde bacteriële pneumonie, evenals gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties; en

Talicia®(omeprazolmagnesium, amoxicilline en rifabutine) orale capsule, voor de behandeling van H. pylori-infectie.

Het bedrijf heeft ook een reeks Fase II klinische programma's lopen ter evaluatie van zijn ifetroban-productkandidaat bij patiënten met cardiomyopathie geassocieerd met Duchenne-spierdystrofie, systemische sclerose en idiopathische longziekten Fibrose.

Voor meer informatie over de goedgekeurde producten van Cumberland, inclusief volledige voorschrijfinformatie, kunt u de links naar de afzonderlijke productwebsites bezoeken, die u kunt vinden op de website van het bedrijf www.cumberlandpharma.com.

Toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, die onderhevig zijn aan bepaalde risico's en de huidige opvattingen van Cumberland over toekomstige gebeurtenissen weerspiegelen, gebaseerd op wat het bedrijf als redelijke veronderstellingen beschouwt. Er kan geen garantie worden gegeven dat deze gebeurtenissen zich zullen voordoen. Zoals bij elk bedrijf zijn alle fasen van de activiteiten van Cumberland onderhevig aan factoren waar Cumberland geen controle over heeft, en een of meer van deze factoren kunnen een wezenlijke invloed hebben op de bedrijfsresultaten van Cumberland. Deze factoren omvatten marktomstandigheden, concurrentie, het onvermogen van fabrikanten om de producten van Cumberland tijdig te produceren of het onvermogen van fabrikanten om te voldoen aan de regelgeving die van toepassing is op farmaceutische fabrikanten, het onderhouden van een effectieve verkoop- en marketinginfrastructuur, natuurrampen, epidemieën op het gebied van de volksgezondheid en andere gebeurtenissen buiten onze controle, zoals uitvoeriger besproken in het meest recente Formulier 10-K en daaropvolgende 10-Qs van het bedrijf, zoals ingediend bij de SEC. Er kan geen zekerheid worden geboden dat de door de Vennootschap verwachte resultaten zullen worden gerealiseerd of dat zij de verwachte effecten zullen hebben. Lezers worden gewaarschuwd om niet overmatig te vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen, die uitsluitend betrekking hebben op de datum van dit document. Het Bedrijf neemt geen enkele verplichting op zich om deze verklaringen publiekelijk te herzien om gebeurtenissen na de datum hiervan weer te geven.

BRON Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Bron: HealthDay

Gerelateerde artikelen

Caldolor nu door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van koorts en pijn bij zuigelingen - 15 mei 2023

Cumberland Pharmaceuticals kondigt FDA-goedkeuring aan van Caldolor - 12 juni 2009

Caldolor (ibuprofen) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch-medicijnwaarschuwingen

Dagelijkse MedNews

Nieuws voor gezondheidsprofessionals

Goedkeuringen van nieuwe medicijnen

Nieuwe medicijnaanvragen

Tekorten aan medicijnen

Resultaten van klinische onderzoeken

Generieke geneesmiddelengoedkeuringen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw onderwerp ook is waarin u geïnteresseerd bent, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-04-20 15:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.