Cumberland Pharmaceuticals ogłasza rozszerzone wskazanie do wstrzykiwań Caldolor (ibuprofen)

NASHVILLE, Tennessee, 16 kwietnia 2026 r. /PRNewswire/ -- Firma Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), specjalistyczna firma farmaceutyczna, ogłosiła dzisiaj, że otrzymała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na rozszerzone wskazanie dla produktu Caldolor (ibuprofen) do wstrzykiwań. Wskazanie obejmuje obecnie leczenie bólu pooperacyjnego, a zatwierdzenie zbiega się z uruchomieniem nowo zaprojektowanej strony internetowej dla pracowników służby zdrowia, podkreślającej ten postęp i ewoluującą rolę nieopioidowego leczenia bólu.

Bezpieczne i skuteczne nieopioidowe rozwiązanie w leczeniu bólu

Wraz z tą aktualizacją Caldolor jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych w:

Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu, w tym bólu pooperacyjnego

Leczenie umiarkowanego do silnego bólu, w tym bólu pooperacyjnego, jako jako dodatek do opioidowych leków przeciwbólowych

Obniżenie gorączki

To rozszerzone oznakowanie wzmacnia rolę Caldoloru jako wszechstronnego, nieopioidowego, dożylnego leku przeciwbólowego do stosowania w okresie okołooperacyjnym i w opiece doraźnej.

Postęp w leczeniu bólu okołooperacyjnego

Nowo uruchomiona witryna internetowa Caldolor jest dostosowana do tego rozszerzonego wskazania i zawiera dedykowane treści na temat leczenia bólu pooperacyjnego oraz znaczenia multimodalnych podejść oszczędzających opioidy.

Ból pooperacyjny pozostaje poważnym wyzwaniem w różnych warunkach chirurgicznych, przy rosnącym nacisku na zmniejszenie narażenia na opioidy przy jednoczesnym zachowaniu skutecznej kontroli bólu. Zaktualizowana witryna internetowa zapewnia pracownikom służby zdrowia zasoby skupiające się na:

Roli nieopioidowych opcji dożylnych, takich jak Caldolor, w opiece okołooperacyjnej

Strategie wspierające zarządzanie opioidami w obliczu trwającego kryzysu opioidowego

Dane kliniczne potwierdzające bezpieczne i skuteczne leczenie bólu i gorączki za pomocą Caldolor

Oprócz nowych wskazań do stosowania w leczeniu bólu pooperacyjnego, witryna internetowa oferuje kompleksowe informacje na temat bezpieczeństwa, dawkowania, skuteczności i dostępu w ramach zwrotu kosztów w ramach kodu J.

Informacje o Caldolor® (ibuprofen) do wstrzykiwańCaldolor jest wskazany u dorosłych i dzieci w leczeniu bólu łagodnego do umiarkowanego oraz w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego, w tym w leczeniu bólu pooperacyjnego, jako uzupełnienie leczenia opioidowe leki przeciwbólowe, a także obniżanie gorączki. Była to pierwsza zatwierdzona przez FDA dożylna terapia przeciwgorączkowa. Caldolor jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na ibuprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz u pacjentów z astmą lub innymi reakcjami typu alergicznego w wywiadzie po przyjęciu aspiryny lub innych NLPZ. Caldolor jest przeciwwskazany do stosowania w okresie okołooperacyjnym podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Pełne informacje na temat przepisywania leków i bezpieczeństwa, w tym ostrzeżenia w ramce, można znaleźć na stronie www.caldolor.com.

O Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. to największa firma biofarmaceutyczna założona i mająca siedzibę w Tennessee, skupiająca się na dostarczaniu unikalnych produktów poprawiających jakość opieki nad pacjentem. Firma opracowuje, pozyskuje i komercjalizuje produkty dla segmentów rynku szpitalnej opieki ostrej, gastroenterologii i onkologii. Portfolio marek zatwierdzonych przez FDA firmy obejmuje:

Acetadote® (acetylocysteina) do zastrzyków do leczenia zatrucia acetaminofenem;

Caldolor® (ibuprofen) do zastrzyków do leczenia bólu i gorączki;

Kristalose® (laktuloza) doustnie, środek przeczyszczający na receptę, stosowany w leczeniu zaparć;

Sancuso® (granisetron) przezskórnie, w zapobieganiu nudnościom i wymiotom u pacjentów poddawanych niektórym rodzajom chemioterapii;

Vaprisol® (koniwaptan) w postaci zastrzyków, w celu podniesienia poziomu surowicy poziomu sodu u hospitalizowanych pacjentów z hiponatremią euwolemiczną i hiperwolemiczną;

Vibativ® (telawancyna) do wstrzykiwań w leczeniu niektórych poważnych infekcji bakteryjnych, w tym szpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i związanego z respiratorem, a także powikłanych infekcji skóry i struktur skóry; oraz

Talicia®(omeprazol magnezowy, amoksycylina i ryfabutyna) w postaci kapsułek doustnych do leczenia zakażenia H. pylori.

Firma prowadzi również serię programów klinicznych fazy II oceniających swojego kandydata na produkt w postaci ifetrobanu u pacjentów z kardiomiopatią związaną z dystrofią mięśni Duchenne'a, twardziną układową i chorobą idiopatyczną Zwłóknienie płuc.

Więcej informacji na temat zatwierdzonych produktów firmy Cumberland, w tym pełne informacje na temat przepisywania leków, można uzyskać, odwiedzając łącza do stron internetowych poszczególnych produktów, które można znaleźć na stronie internetowej firmy www.cumberlandpharma.com.

Stwierdzenia dotyczące przyszłościNiniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości, które są obarczone pewnym ryzykiem i odzwierciedlają aktualne poglądy firmy Cumberland na temat przyszłych wydarzeń oparte na jej zdaniem rozsądnych założeniach. Nie można zapewnić, że zdarzenia te wystąpią. Jak w przypadku każdej firmy, wszystkie etapy działalności Cumberland podlegają czynnikom znajdującym się poza jej kontrolą, a każdy z tych czynników lub kombinacja tych czynników może w istotny sposób wpłynąć na wyniki operacyjne Cumberland. Czynniki te obejmują warunki rynkowe, konkurencję, niezdolność producentów do terminowej produkcji produktów Cumberland lub nieprzestrzeganie przez producentów przepisów mających zastosowanie do producentów farmaceutycznych, utrzymywanie efektywnej infrastruktury sprzedaży i marketingu, klęski żywiołowe, epidemie zdrowia publicznego i inne zdarzenia pozostające poza naszą kontrolą, co szerzej omówiono w najnowszym formularzu 10-K Spółki i kolejnych 10-Q złożonych w SEC. Nie ma pewności, że oczekiwane przez Spółkę wyniki zostaną zrealizowane i że przyniosą oczekiwane efekty. Ostrzega się czytelników, aby nie polegali nadmiernie na stwierdzeniach dotyczących przyszłości, które są aktualne jedynie na dzień ich napisania. Spółka nie ma obowiązku publicznego weryfikowania tych stwierdzeń w celu uwzględnienia wydarzeń, które miały miejsce po dacie niniejszego sprawozdania.

ŹRÓDŁO Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

Caldolor teraz zatwierdzony przez FDA do leczenia gorączki i bólu u niemowląt – 15 maja 2023 r.

Caldolor ogłasza zatwierdzenie przez FDA leku Caldolor – 12 czerwca 2009

Historia zatwierdzeń Caldolor (ibuprofen) przez FDA

Więcej zasobów informacyjnych

Alerty narkotykowe FDA Medwatch

Codzienne MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Nowe zastosowania leków

Niedobory leków

Wyniki badań klinicznych

Zatwierdzanie leków generycznych

Podcast Drugs.com

Zapisz się do naszego biuletynu

Bez względu na interesujący Cię temat, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-04-20 15:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.