Cumberland Pharmaceuticals anunță indicația extinsă pentru injecția cu Caldolor (ibuprofen)

Urmăriți Drugslib pe

NASHVILLE, Tennessee, 16 aprilie 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), o companie farmaceutică de specialitate, a anunțat astăzi că a primit aprobarea de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru o indicație extinsă pentru produsul său injectabil Caldolor (ibu). Indicația include acum gestionarea durerii postoperatorii, iar aprobarea coincide cu lansarea unui site web nou conceput pentru profesioniștii din domeniul sănătății, care evidențiază acest progres și rolul în evoluție al managementului durerii non-opioide.

  • O soluție sigură și eficientă de gestionare a durerii non-opioide

    • Cu această actualizare, Caldolor este indicat pentru utilizare la pacienții adulți și copii cu vârsta de 3 luni și peste pentru:

  • Managementul durerii ușoare până la moderate, inclusiv gestionarea durerii postoperatorii, inclusiv a durerii moderate până la severe. durere postoperatorie, ca adjuvant la analgezicele opioide
  • Reducerea febrei

    • Această etichetare extinsă întărește rolul lui Caldolor ca opțiune versatilă de analgezic intravenos non-opioid pentru utilizare în medii perioperatorii și de îngrijire acută.

    Avansarea managementului perioperator al durerii

    Site-ul web recent lansat Caldolor se aliniază cu această indicație extinsă, oferind conținut dedicat managementului durerii postoperatorii și importanței abordărilor multimodale, care economisesc opioide.

    Durerea postoperatorie rămâne o provocare semnificativă în mediul chirurgical, cu un accent tot mai mare pe reducerea expunerii la opioide, menținând în același timp un control eficient al durerii. Site-ul web actualizat oferă profesioniștilor din domeniul sănătății resurse care se concentrează pe:

  • Rolul opțiunilor IV non-opioide precum Caldolor în îngrijirea perioperatorie
  • Strategii de sprijinire a gestionării opioidelor pe fondul crizei opioide în curs
  • Date clinice care susțin gestionarea sigură și eficientă a durerii și a febrei cu Caldoul

    • Pe lângă noua indicație a durerii postoperatorii, site-ul web oferă informații cuprinzătoare despre siguranță, dozare, eficacitate și acces cu suport de rambursare J-Code.

    Despre Caldolor® (ibuprofen) InjecțieCaldolor este indicat la adulți și la pacienții moderati până la tratarea durerii severe, la copii și la adulți, pentru gestionarea durerii moderate și severe. managementul durerii postoperatorii, ca adjuvant la analgezicele opioide, precum si reducerea febrei. A fost prima terapie intravenoasă aprobată de FDA pentru febră. Caldolor este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și la pacienții cu antecedente de astm bronșic sau alte reacții de tip alergic după administrarea de aspirină sau alte AINS. Caldolor este contraindicat pentru utilizare în perioada perioperatorie în cadrul intervenției chirurgicale de bypass coronarian (CABG). Pentru informații complete despre prescripție și siguranță, inclusiv avertismente în cutie, vizitați www.caldolor.com.

    Despre Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. este cea mai mare companie biofarmaceutică fondată și cu sediul central în Tennessee și se concentrează pe furnizarea de produse unice care îmbunătățesc calitatea îngrijirii pacienților. Compania dezvoltă, achiziționează și comercializează produse pentru segmentele de piață de îngrijire acută spitalicească, gastroenterologie și oncologie. Portofoliul de mărci aprobate de FDA al companiei include:

  • Acetadote® (acetilcisteină) injectabil, pentru tratamentul intoxicației cu acetaminofen;
  • Caldolor® (ibuprofen® injectare și tratamentul durerii;
  • Kristalose® (lactuloză) oral, un laxativ pe bază de prescripție medicală, pentru tratamentul constipației;
  • Sancuso® (granisetron) transdermic, pentru prevenirea stării de greață și vărsături la pacienții care primesc anumite tipuri de tratament cu chimioterapie;>>>® (conivaptan), injecție, pentru creșterea nivelului de sodiu seric la pacienții spitalizați cu hiponatremie euvolemică și hipervolemică;
  • Vibativ® (telavancin) injecție, pentru tratamentul anumitor infecții bacteriene grave, inclusiv infecții bacteriene dobândite în spital și asociate ventilatorului, precum și în cazul pneumoniilor complicate ale pielii și structurii pielii; și
  • Talicia®(omeprazol magneziu, amoxicilină și rifabutină) capsulă orală, pentru tratamentul infecției cu H. pylori.

    • Compania are, de asemenea, în derulare o serie de programe clinice de fază II care evaluează produsul său ifetroban candidat la pacienții cu distrofia musculară asociată cu distrofia musculară. și Fibroza pulmonară idiopatică.

    Pentru mai multe informații despre produsele aprobate de Cumberland, inclusiv informații complete de prescriere, vă rugăm să vizitați link-urile către site-urile web ale produselor individuale, care pot fi găsite pe site-ul web al companiei www.cumberlandpharma.com.

    Declarații prospectiveAcest comunicat de presă conține declarații prospective, care sunt supuse anumitor riscuri și reflectă motivele actuale ale Cumberland pe baza evenimentelor actuale pe care le consideră cumberland. presupuneri. Nu se poate oferi nicio asigurare că aceste evenimente vor avea loc. Ca și în cazul oricărei afaceri, toate fazele operațiunilor Cumberland sunt supuse unor factori în afara controlului său și oricare dintre acești factori sau o combinație a acestora ar putea afecta semnificativ rezultatele operațiunilor Cumberland. Acești factori includ condițiile de piață, concurența, incapacitatea producătorilor de a produce produsele Cumberland în timp util sau nerespectarea de către producători a reglementărilor aplicabile producătorilor de produse farmaceutice, menținerea unei infrastructuri eficiente de vânzări și marketing, dezastre naturale, epidemii de sănătate publică și alte evenimente aflate în afara controlului nostru, așa cum este discutat mai pe deplin în cel mai recent Formular SEC-10 și subsecvența 10 al companiei. Nu poate exista nicio asigurare că rezultatele anticipate de Companie vor fi realizate sau că vor avea efectele așteptate. Cititorii sunt atenționați să nu se bazeze în mod nejustificat pe declarațiile prospective, care vorbesc doar de la data prezentului. Compania nu își asumă nicio obligație de a revizui public aceste declarații pentru a reflecta evenimentele ulterioare datei prezentului.

    SURSA Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    Sursa: HealthDay

    Articole similare

  • Caldolor Now Aprobat FDA pentru tratamentul febrei și durerii la sugari - 15 mai 2023
  • Cumberland Pharmaceuticals - Approvalul Iunie anunță FDA 2009

    • Istoricul aprobării Caldolor (ibuprofen) FDA

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte Medwatch FDA
  • Daily MedNews
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobari de medicamente noi
  • Solicitări de medicamente noi
  • Scurte medicamente
    • Drug Rezultatele studiilor
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    pentru a vă abona la cele mai noi interese, ori de câte ori v-ați abonat la cele mai noi interese Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Postat : 2026-04-20 15:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare