Cumberland Pharmaceuticals объявляет о расширении показаний к инъекциям Кальдолора (ибупрофена)

НЭШВИЛЛ, Теннесси, 16 апреля 2026 г. /PRNewswire/ -- Компания Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), специализированная фармацевтическая компания, сегодня объявила, что получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на расширенное показание к своему продукту для инъекций Калдолор (ибупрофен). Показание теперь включает в себя лечение послеоперационной боли, и одобрение совпадает с запуском нового веб-сайта для медицинских работников, подчеркивающего это достижение и развивающуюся роль неопиоидного лечения боли.

Безопасное и эффективное неопиоидное решение для снятия боли

С этим обновлением Калдолор показан для использования у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев и старше для:

Управления легкой и умеренной болью, включая послеоперационную боль

Управления умеренной и сильной болью, включая послеоперационную боль, в качестве дополнения к опиоидные анальгетики

Снижение лихорадки

Эта расширенная маркировка усиливает роль Калдолора как универсального неопиоидного внутривенного анальгетика для использования в периоперационном периоде и в условиях неотложной помощи.

Улучшение периоперационного лечения боли

Недавно запущенный веб-сайт Caldolor соответствует этому расширенному показанию и содержит специальный контент, посвященный послеоперационному лечению боли и важности мультимодальных, опиоидсберегающих подходов.

Послеоперационная боль остается серьезной проблемой в хирургических условиях, при этом все больше внимания уделяется снижению воздействия опиоидов при сохранении эффективного контроля боли. Обновленный веб-сайт предоставляет медицинским работникам ресурсы, посвященные следующим вопросам:

Роль внутривенных неопиоидных вариантов, таких как Caldolor, в периоперационном уходе.

Стратегии поддержки рационального использования опиоидов в условиях продолжающегося опиоидного кризиса.

Клинические данные, подтверждающие безопасное и эффективное лечение боли и лихорадки с помощью Caldolor.

Помимо новых показаний к послеоперационной боли, веб-сайт предлагает исчерпывающую информацию о безопасности, дозировке, эффективности и доступе с поддержкой возмещения расходов J-Code.

О Caldolor® Инъекция (ибупрофена)Caldolor показан взрослым и детям для лечения боли от легкой до умеренной, а также боли от умеренной до сильной, включая послеоперационную боль, в качестве дополнения к опиоидные анальгетики, а также снижение лихорадки. Это была первая одобренная FDA внутривенная терапия лихорадки. Калдолор противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также пациентам с астмой в анамнезе или другими реакциями аллергического типа после приема аспирина или других НПВП. Калдолор противопоказан для использования в периоперационный период при операции аортокоронарного шунтирования (АКШ). Полную информацию о назначении препарата и безопасности, включая предупреждение в рамке, можно найти на сайте www.caldolor.com.

О Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. — крупнейшая биофармацевтическая компания, основанная и имеющая штаб-квартиру в Теннесси. Ее деятельность сосредоточена на предоставлении уникальных продуктов, улучшающих качество ухода за пациентами. Компания разрабатывает, приобретает и коммерциализирует продукцию для сегментов рынка неотложной помощи, гастроэнтерологии и онкологии. В портфель брендов компании, одобренных FDA, входят:

Ацетадот® (ацетилцистеин) для инъекций для лечения отравления ацетаминофеном;

Калдолор® (ибупрофен) для инъекций для лечения боли и лихорадки;

Кристалоза® (лактулоза) перорально, рецептурное слабительное средство для лечения запоров;

Санкусо® (гранисетрон) трансдермально для профилактики тошноты и рвоты у пациентов, получающих определенные виды химиотерапевтического лечения;

Вапризол® (кониваптан) для инъекций, для повышения уровня натрия в сыворотке крови у госпитализированных пациентов с эуволемической и гиперволемической гипонатриемией;

Вибатив® (телаванцин) для инъекций для лечения некоторых серьезных бактериальных инфекций, включая внутрибольничную и вентилятор-ассоциированную бактериальную пневмонию, а также осложненные инфекции кожи и структур кожи; и

Талисия® (омепразол магний, амоксициллин и рифабутин) в капсулах для перорального применения для лечения инфекции H. pylori.

Компания также проводит серию клинических программ фазы II, оценивающих ее кандидатный продукт ифетробан у пациентов с кардиомиопатией, связанной с мышечной дистрофией Дюшенна, системным склерозом и идиопатической легочной болезнью. Фиброз.

Для получения дополнительной информации об одобренных продуктах компании Cumberland, включая полную информацию о рецептах, посетите ссылки на веб-сайты отдельных продуктов, которые можно найти на веб-сайте компании www.cumberlandpharma.com.

Прогнозные заявленияНастоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые подвержены определенным рискам и отражают текущие взгляды компании Cumberland на будущие события, основанные на разумных предположениях. Невозможно дать никаких гарантий, что эти события произойдут. Как и в любом бизнесе, все этапы деятельности Cumberland подвержены воздействию факторов, находящихся вне ее контроля, и любой из этих факторов или их сочетание могут существенно повлиять на результаты деятельности Cumberland. Эти факторы включают рыночные условия, конкуренцию, неспособность производителей своевременно производить продукцию Cumberland или несоблюдение производителями правил, применимых к производителям фармацевтических препаратов, поддержание эффективной инфраструктуры продаж и маркетинга, стихийные бедствия, эпидемии общественного здравоохранения и другие события, находящиеся вне нашего контроля, как более подробно описано в самой последней форме 10-K компании и последующих 10-Q, поданных в SEC. Не может быть никакой уверенности в том, что результаты, ожидаемые Компанией, будут реализованы или что они окажут ожидаемый эффект. Читателей предупреждают, что они не должны чрезмерно полагаться на прогнозные заявления, которые действительны только на дату настоящего документа. Компания не берет на себя никаких обязательств по публичному пересмотру этих заявлений с целью отражения событий после даты настоящего заявления.

ИСТОЧНИК Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Источник: HealthDay

Статьи по теме

Калдолор теперь одобрен FDA для лечения лихорадки и боли у младенцев – 15 мая 2023 г.

Cumberland Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA препарата Калдолор – 12 июня 2023 г. 2009

История одобрения FDA Калдолора (ибупрофена)

Дополнительные новостные ресурсы

Предупреждения о лекарствах FDA Medwatch

Daily MedNews

Новости для медицинских работников

Утверждения новых лекарств

Применение новых лекарств

Нехватка лекарств

Клинические испытания Результаты

Одобрение непатентованных лекарств

Подкаст Drugs.com

Подпишитесь на нашу рассылку

Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в своей входящие.

Опубликовано : 2026-04-20 15:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.