Cumberland Pharmaceuticals, Caldolor (ibuprofen) Enjeksiyonu için Genişletilmiş Endikasyonu Duyurdu

NASHVILLE, Tenn., 16 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- Özel bir ilaç şirketi olan Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), bugün Caldolor (ibuprofen) Enjeksiyon ürününün genişletilmiş endikasyonu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldığını duyurdu. Endikasyon artık postoperatif ağrı yönetimini de içeriyor ve onay, sağlık profesyonelleri için bu ilerlemeyi ve opioid olmayan ağrı yönetiminin gelişen rolünü vurgulayan yeni tasarlanmış bir web sitesinin kullanıma sunulmasıyla aynı zamana denk geliyor.

Güvenli ve Etkili Opioid Olmayan Ağrı Yönetimi Çözümü

Bu güncellemeyle, Caldolor'un 3 aylık ve daha büyük yetişkin ve pediatrik hastalarda aşağıdaki amaçlarla kullanılması endikedir:

Hafif ila orta şiddette ağrının yönetimi, postoperatif ağrı dahil

Orta ila şiddetli ağrının yönetimi, postoperatif ağrı dahil, opioide ek olarak analjezikler

Ateşin düşürülmesi

Bu genişletilmiş etiketleme, Caldolor'un perioperatif ve akut bakım ortamlarında kullanım için çok yönlü, opioid olmayan bir intravenöz analjezik seçeneği olarak rolünü güçlendiriyor.

Perioperatif Ağrı Yönetimini Geliştirme

Yeni başlatılan Caldolor web sitesi, postoperatif ağrı yönetimi ve multimodal, opioid koruyucu yaklaşımların önemi hakkında özel içerik sunarak bu genişletilmiş endikasyonla aynı doğrultudadır.

Ameliyat sonrası ağrı, etkili ağrı kontrolünü korurken opioid maruziyetini azaltmaya giderek artan bir vurguyla, cerrahi ortamda önemli bir zorluk olmaya devam etmektedir. Güncellenen web sitesi sağlık uzmanlarına aşağıdaki konulara odaklanan kaynaklar sağlıyor:

Perioperatif bakımda Caldolor gibi IV opioid olmayan seçeneklerin rolü

Devam eden opioid krizi sırasında opioid yönetimini destekleme stratejileri

Caldolor ile güvenli ve etkili ağrı ve ateş yönetimini destekleyen klinik veriler

Yeni postoperatif ağrı endikasyonunu sunmanın yanı sıra, web sitesi güvenlik, dozaj, etkinlik ve J-Code geri ödeme desteğine erişim hakkında kapsamlı bilgiler sunmaktadır.

Caldolor Hakkında® (ibuprofen) EnjeksiyonCaldolor, yetişkin ve pediatrik hastalarda hafif ila orta şiddette ağrının yönetimi ve ameliyat sonrası ağrı yönetimi de dahil olmak üzere orta ila şiddetli ağrının yönetimi için endikedir. Opioid analjeziklere ek olarak ateşin azaltılmasına da yardımcı olur. Ateş için FDA onaylı ilk intravenöz tedaviydi. Caldolor, ibuprofen veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlara (NSAID'ler) karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra astım veya diğer alerjik tipte reaksiyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Caldolor'un koroner arter baypas grefti (CABG) ameliyatı ortamında perioperatif dönemde kullanılması kontrendikedir. Kutulu uyarı da dahil olmak üzere tüm reçete ve güvenlik bilgileri için www.caldolor.com adresini ziyaret edin.

Cumberland Pharmaceuticals HakkındaCumberland Pharmaceuticals Inc., Tennessee'de kurulmuş ve merkezi bulunan en büyük biyofarmasötik şirketidir ve hasta bakımının kalitesini artıran benzersiz ürünler sağlamaya odaklanmıştır. Şirket, hastane akut bakımı, gastroenteroloji ve onkoloji pazar segmentlerine yönelik ürünler geliştirmekte, satın almakta ve ticarileştirmektedir. Şirketin FDA onaylı marka portföyü şunları içermektedir:

Asetadote® (asetilsistein) enjeksiyonu, asetaminofen zehirlenmesinin tedavisi için;

Caldolor® (ibuprofen) enjeksiyonu, ağrı ve ateş tedavisi için;

Kristalose® (laktuloz) oral, reçeteli bir müshil, kabızlığın tedavisi için;

Sancuso® (granisetron) transdermal, belirli kemoterapi tedavisi türlerini alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi için;

Vaprisol® (conivaptan) enjeksiyonu, serum sodyum seviyelerini yükseltmek için euvolemik ve hipervolemik hiponatremisi olan hastanede yatan hastalarda;

Vibativ® (telavancin) enjeksiyonu, hastanede edinilen ve ventilatörle ilişkili bakteriyel pnömoninin yanı sıra komplike cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları dahil olmak üzere bazı ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için; ve

Talicia®(omeprazol magnezyum, amoksisilin ve rifabutin) oral kapsül, H. pylori enfeksiyonunun tedavisi için.

Şirketin ayrıca Duchenne Musküler Distrofi, Sistemik Skleroz ve İdiyopatik Pulmoner ile ilişkili kardiyomiyopatili hastalarda ifetroban ürün adayını değerlendiren bir dizi Faz II klinik programı bulunmaktadır. Fibrozis.

Reçeteleme bilgilerinin tamamı da dahil olmak üzere Cumberland'in onaylı ürünleri hakkında daha fazla bilgi için lütfen şirketin web sitesi www.cumberlandpharma.com'da bulunabilecek bireysel ürün web sitelerinin bağlantılarını ziyaret edin.

İleriye Dönük BeyanlarBu basın bülteni, belirli risklere tabi olan ve Cumberland'in makul varsayımlar olduğuna inandığı gelecekteki olaylara ilişkin mevcut görüşlerini yansıtan ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu olayların gerçekleşeceğine dair hiçbir güvence verilemez. Her işte olduğu gibi, Cumberland'in operasyonlarının tüm aşamaları kendi kontrolü dışındaki faktörlere tabidir ve bu faktörlerden herhangi biri veya bunların birleşimi Cumberland'ın operasyon sonuçlarını maddi olarak etkileyebilir. Bu faktörler arasında piyasa koşulları, rekabet, üreticilerin Cumberland ürünlerini zamanında üretememesi veya üreticilerin ilaç üreticileri için geçerli düzenlemelere uymaması, etkili bir satış ve pazarlama altyapısının sürdürülmesi, doğal afetler, halk sağlığı salgınları ve Şirketin SEC'ye sunduğu en son Form 10-K'da ve sonraki 10-Q'larda daha ayrıntılı olarak tartışıldığı gibi kontrolümüz dışındaki diğer olaylar yer alır. Şirketin öngördüğü sonuçların gerçekleşeceğine veya beklenen etkileri yaratacağına dair hiçbir güvence verilemez. Okuyucular, yalnızca bu belgenin tarihi itibariyle geçerli olan ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemeleri konusunda uyarılmaktadır. Şirket, bu tarihten sonraki olayları yansıtacak şekilde bu beyanları kamuya açık olarak revize etme yükümlülüğünde değildir.

KAYNAK Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Kaynak: HealthDay

İlgili makaleler

Caldolor Artık Bebeklerde Ateş ve Ağrı Tedavisi için FDA Onayını Aldı - 15 Mayıs 2023

Cumberland Pharmaceuticals, Caldolor'un FDA Onayını Duyurdu - 12 Haziran, 2009

Caldolor (ibuprofen) FDA Onay Geçmişi

Daha fazla haber kaynağı

FDA Medwatch İlaç Uyarıları

Günlük MedNews

Sağlık Profesyonelleri için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

İlaç Kıtlığı

Klinik Deney Sonuçları

Genel İlaç Onayları

Drugs.com Podcast

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, gelen kutunuza Drugs.com'un en iyilerini almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-04-20 15:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.