Cumberland Pharmaceuticals оголошує про розширені показання для ін’єкцій Caldolor (ібупрофен)

Підпишіться на Drugslib

НЕШВІЛЛ, штат Теннесі, 16 квітня 2026 р. /PRNewswire/ – спеціалізована фармацевтична компанія Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX) оголосила, що отримала схвалення від Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США щодо розширених показань для ін’єкційного продукту Caldolor (ібупрофен). Показання тепер включають лікування післяопераційного болю, і схвалення збігається із запуском нещодавно розробленого веб-сайту для медичних працівників, який висвітлює цей прогрес і змінювану роль неопіоїдного лікування болю.

  • Безпечне та ефективне неопіоїдне рішення для знеболення

    • Завдяки цьому оновленню Caldolor показаний для використання дорослим і дітям віком від 3 місяців для:

  • зняття болю від легкого до помірного, включно з післяопераційним болем
  • зняття болю від помірного до сильного біль, включаючи післяопераційний біль, як доповнення до опіоїдних анальгетиків
  • Зниження температури

    • Це розширене маркування підсилює роль Caldolor як універсального неопіоїдного внутрішньовенного анальгетика для використання в периопераційних умовах і в умовах невідкладної допомоги.

    Удосконалення періопераційного лікування болю

    Нещодавно запущений веб-сайт Caldolor узгоджується з цими розширеними показаннями та містить спеціалізований вміст про лікування післяопераційного болю та важливість мультимодальних підходів, що зберігають опіоїди.

    Післяопераційний біль залишається серйозною проблемою для всіх хірургічних установ, де все більше уваги приділяється зменшенню впливу опіоїдів при збереженні ефективного контролю болю. Оновлений веб-сайт надає працівникам охорони здоров’я ресурси, які зосереджуються на:

  • Роль внутрішньовенних неопіоїдних варіантів, як-от Caldolor, у післяопераційному догляді
  • Стратегії підтримки опіоїдного контролю в умовах триваючої опіоїдної кризи
  • Клінічні дані, що підтверджують безпечне та ефективне лікування болю та гарячки за допомогою Caldolor

    • На додаток до нових показань післяопераційного болю, веб-сайт пропонує вичерпну інформацію про безпеку, дозування, ефективність і доступ із підтримкою відшкодування J-Code.

    Про Caldolor® (ібупрофен) ін’єкціїCaldolor показаний дорослим і дітям для лікування легкого та помірного болю та лікування від помірного до сильного болю, включаючи лікування післяопераційного болю, як доповнення до опіоїдних анальгетиків, а також для зниження температури. Це був перший схвалений FDA внутрішньовенний метод лікування лихоманки. Калдолор протипоказаний пацієнтам із відомою підвищеною чутливістю до ібупрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), а також пацієнтам з астмою або іншими реакціями алергічного типу в анамнезі після прийому аспірину чи інших НПЗЗ. Калдолор протипоказаний для використання в периопераційний період під час операції аортокоронарного шунтування (АКШ). Щоб отримати повну інформацію про призначення та безпеку, включаючи попередження в рамці, відвідайте www.caldolor.com.

    Про Cumberland Pharmaceuticals. Компанія розробляє, купує та комерціалізує продукцію для сегментів ринку невідкладної допомоги, гастроентерології та онкології. Портфоліо брендів компанії, схвалених FDA, включає:

  • Acetadote® (ацетилцистеїн) для ін’єкцій для лікування отруєння ацетамінофеном;
  • Caldolor® (ібупрофен) для ін’єкцій для лікування болю та гарячки;
  • Крісталоза® (лактулоза) пероральний, рецептурний проносний засіб, для лікування запорів;
  • Sancuso® (гранісетрон) трансдермальний, для запобігання нудоті та блюванню у пацієнтів, які отримують певні типи хіміотерапії;
  • Vaprisol® (коніваптан) ін’єкція для підвищення рівня натрію в сироватці крові у госпіталізованих пацієнтів з еуволемічною та гіперволемічною гіпонатріємією;
  • Vibativ® (телаванцин) ін’єкція для лікування певних серйозних бактеріальних інфекцій, включаючи внутрішньолікарняну та спричинену ШВЛ бактеріальну пневмонію, а також ускладнені інфекції шкіри та структур шкіри; та
  • Talicia®(омепразол магнію, амоксицилін і рифабутин) капсули для перорального застосування для лікування інфекції H. pylori.

    • Компанія також проводить низку клінічних програм Фази ІІ, які оцінюють її продукт-кандидат іфетробан для пацієнтів із кардіоміопатією, пов’язаною з м’язовою дистрофією Дюшенна, Системна склеродермія та ідіопатичний легеневий фіброз.

    Для отримання додаткової інформації про схвалені Cumberland продукти, включно з повною інформацією про призначення, перейдіть за посиланнями на веб-сайти окремих продуктів, які можна знайти на веб-сайті компанії www.cumberlandpharma.com.

    Прогнозні заявиЦей прес-реліз містить прогнозні заяви, які підлягають певним ризикам і відображають поточні погляди Cumberland на майбутні події, засновані на тому, що вона вважає обґрунтованими припущеннями. Неможливо гарантувати, що ці події відбудуться. Як і в будь-якому іншому бізнесі, усі етапи діяльності компанії Cumberland залежать від факторів, які не залежать від її контролю, і будь-який із цих факторів або їх комбінація може суттєво вплинути на результати діяльності компанії Cumberland. Ці фактори включають ринкові умови, конкуренцію, нездатність виробників своєчасно виробляти продукцію Cumberland або невиконання виробниками правил, що застосовуються до фармацевтичних виробників, підтримання ефективної інфраструктури продажів і маркетингу, стихійні лиха, епідемії громадського здоров’я та інші події поза нашим контролем, як більш детально описано в останній формі 10-K Компанії та наступних 10-Qs, поданих до SEC. Немає жодної гарантії, що результати, очікувані Компанією, будуть реалізовані або що вони матимуть очікуваний ефект. Читачів застерігають, щоб вони не покладалися надмірно на прогнозні заяви, які стосуються лише поточної дати. Компанія не бере на себе жодних зобов’язань щодо публічного перегляду цих заяв для відображення подій після цієї дати.

    Джерело Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    Джерело: HealthDay

    Пов’язані статті

  • Caldolor тепер схвалено FDA для лікування лихоманки та болю у немовлят - 15 травня 2023
  • Cumberland Pharmaceuticals оголошує про схвалення FDA Caldolor - червень 12, 2009

    • Caldolor (ibuprofen) Історія схвалення FDA

    Більше ресурсів новин

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Дефіцит ліків
  • Клінічні Результати випробувань
  • Схвалення загальних лікарських засобів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від того, яка тема вас цікавить, підпишіться на наші розсилки, щоб отримати найкраще Drugs.com у вашій папці "Вхідні".

    Опубліковано : 2026-04-20 15:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова