تظهر بيانات المرحلة الثالثة من دابيروليزوماب بيجول المقدمة في الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم انخفاضًا كبيرًا في نشاط مرض الذئبة الحمامية الجهازية

اتبع Drugslib على

بروكسل، بلجيكا وكامبريدج، ماساشوستس - 19 نوفمبر 2024 – UCB (يورونكست بروكسل: UCB) وشركة Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) قدمت اليوم نتائج تفصيلية من المرحلة الثالثة من دراسة PHOENYCS GO لتقييم دابيروليزوماب بيجول (DZP)، وهو دواء جديد مرشح لمضادات CD40L خالي من Fc، مما يدل على تحسن سريري كبير في نشاط المرض لدى الأشخاص الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية المتوسطة إلى الشديدة (SLE). ). وتمت مشاركة النتائج خلال عرض تقديمي شفهي في وقت متأخر من المؤتمر ACR Convergence 2024، وهو الاجتماع السنوي للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم، في واشنطن العاصمة.

"لا تزال هناك حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها لخيارات علاجية إضافية للأشخاص العيش مع الذئبة الحمامية الجهازية والنتائج التي لاحظناها في PHOENYCS GO تشير إلى أن dapirolizumab pegol لديه القدرة على أن يكون مؤثرًا في مرض المناعة الذاتية المزمن والموهن. قالت ميغان إي بي كلوز، دكتوراه في الطب، الباحث الرئيسي في الدراسة وأستاذ مشارك في الطب ورئيس قسم أمراض الروماتيزم والمناعة في كلية الطب بجامعة ديوك: "لقد لاحظنا عبر نقاط النهاية السريرية تأثيرًا إيجابيًا وملف أمان مناسبًا". "شهد المشاركون الذين تلقوا عقار دابيروليزوماب بيجول انخفاضًا في نشاط مرض الذئبة بينما انخفض أيضًا مستوى الستيرويدات، وهي تغييرات مهمة للأشخاص المصابين بالمرض."

في دراسة PHOENYCS GO (العدد = 321)، تم إعطاء دابيروليزوماب بيجول (DZP) عن طريق الوريد كل أربعة أسابيع. في نقطة النهاية الأولية التي تقيس تحسن نشاط المرض المتوسط ​​إلى الشديد كما تم تقييمه من خلال إنجاز تقييم مرض الذئبة المركب (BICLA) القائم على مجموعة تقييم الجزر البريطانية (BILAG) بعد 48 أسبوعًا، حصل المشاركون في الدراسة الذين تلقوا DZP بالإضافة إلى SOC على 14.6 دلالة إحصائية. % (فاصل الثقة 95% [CI]: 3.3، 25.8؛ p=0.0110) معدل استجابة أعلى (49.5%) من أولئك الذين يتلقون SOC وحدهم (34.6%). يعكس معدل استجابة BICLA الأعلى استجابة للعلاج عبر جميع الأعضاء المصابة في خط الأساس ويرتبط بفائدة سريرية ذات معنى.

في نقطة النهاية الثانوية الأولى لاستجابة BICLA في الأسبوع 24، كان لدى المشاركين في الدراسة الذين تلقوا DZP بالإضافة إلى SOC معدل استجابة أعلى بنسبة 7.9% (46.6%) من أولئك الذين يتلقون SOC وحده (38.3%). ومع ذلك، فإن الفرق لم يصل إلى دلالة إحصائية (95٪ CI: -3.6، 19.4؛ P = 0.1776). نظرًا لعدم تحقيق أهمية إحصائية لنقطة النهاية الثانوية الرئيسية الأولى في الاختبار الهرمي، تكون التحليلات لجميع نقاط النهاية الثانوية اللاحقة وصفية ويتم تضمين القيم p الاسمية.

أظهرت التحليلات اللاحقة لنقاط النهاية الثانوية الإضافية تحسينات سريرية في مجموعة DZP، بما في ذلك استجابة مؤشر الاستجابة لمرض الذئبة الحمراء (SRI) -4، وتناقص الكورتيكوستيرويدات، ومؤشر نشاط مرض الذئبة الحمراء-2K (SLEDAI-2K)، وتحقيق حالة نشاط مرض الذئبة المنخفض (LLDAS) والوقاية من توهجات BILAG الشديدة:

  • تمكن عدد أكبر من المشاركين الذين تلقوا DZP بنسبة 17.1% من تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد من > 7.5 ملغم/يوم مكافئ بريدنيزون عند خط الأساس إلى ≥7.5 ملغم/يوم عند الأسبوع 48 (72.4% مقابل 52.9%؛ الفرق [95% CI]: 17.1% [0.7، 33.4]؛ القيمة الاسمية = 0.0404).
  • معدل استجابة SRI-4 أعلى بنسبة 18.8% في الأسبوع 48 ( 95% CI: 7.3، 30.3؛ p = 0.0014) بين المشاركين في الدراسة الذين تلقوا DZP بالإضافة إلى SOC (60.1%) مقابل أولئك الذين تلقوا SOC وحده (41.1%).
  • انخفاض أكبر بمقدار 1.8 مرة من خط الأساس في SLEDAI-2K لدى المشاركين في الدراسة الذين يتلقون DZP بالإضافة إلى SOC مقارنة بـ SOC وحده في الأسبوع 48 (-6.1 مقابل -4.2؛ الفرق [95% CI]: -1.8 [-2.7، -0.9]؛ القيمة الاسمية = 0.0001).
  • حققت نسبة أكبر بنسبة 20.9% من المشاركين في مجموعة DZP LLDAS في الأسبوع 48 مقارنةً بـ SOC وحده (40.9% مقابل 19.6%؛ الفرق [95% CI]: 20.9% [10.7,31.2]؛ القيمة الاسمية <0.001).
  • كان المشاركون الذين تلقوا DZP بالإضافة إلى SOC أقل بنسبة 50% من نوبات BILAG الشديدة خلال الأسبوع 48 (95% CI: 1.4، 21.6؛ القيمة الاسمية = 0.0257) مقارنةً بـ SOC وحده (11.6% مقابل 23.4%).

    • "بسبب تنوع الأعراض وشدتها حسب المريض، كان التقدم في علاج مرض الذئبة يمثل تحديًا تاريخيًا. وقالت فيونا دو مونسو: "مع دابيروليزوماب بيجول، نعتقد أن نهجنا المتمايز الذي يستهدف مسار CD40L يؤدي إلى تحسينات ذات معنى سريريًا عبر مجالات مرضية متعددة ويمكن أن يؤثر بشكل كبير على عبء هذا المرض خاصة بالنسبة للنساء، اللاتي يتأثرن بشكل غير متناسب بمرض الذئبة". ، رئيس قسم أدلة المرضى في UCB. "نحن متشجعون للغاية بالنتائج التي شهدناها في PHOENYCS GO ونحن متحمسون لمواصلة التطوير السريري لـ dapirolizumab pegol في دراسة المرحلة الثانية الثانية، PHOENYCS FLY."

    كان ملف سلامة دابيروليزوماب بيجول مناسبًا بشكل عام. وكانت نتائج السلامة متسقة مع دراسات DZP السابقة ومع تلك الموجودة في المشاركين في الدراسة الذين يعانون من مرض الذئبة الحمراء (SLE) الذين يتلقون مُعدِّلًا مناعيًا. في دراسة PHOENYCS GO، كانت هناك نسبة أعلى من المرضى الذين يتلقون DZP بالإضافة إلى SOC لديهم أحداث سلبية ناجمة عن العلاج (TEAEs) مقارنة بـ SOC وحده (82.6٪ مقابل 75.0٪). كانت نسبة المشاركين الذين يعانون من TEAEs الخطيرة 9.9٪ في المشاركين الذين تلقوا DZP بالإضافة إلى SOC مقارنة بـ 14.8٪ في أولئك الذين يتلقون SOC وحده. تم الإبلاغ عن حالات العدوى الانتهازية لدى 2.8% من المشاركين الذين يتلقون DZP بالإضافة إلى SOC مقارنة بـ 0.9% من أولئك الذين يتلقون SOC وحده. حدث التوقف عن العلاج أو المشاركة في الدراسة بسبب TEAEs في 4.7% (10) من المشاركين الذين تلقوا DZP بالإضافة إلى SOC و3.7% (4) من المشاركين الذين تلقوا SOC وحده.

    "في Biogen، نحن نفهم أن مرض الذئبة يؤثر على قالت ديانا غالاغر، دكتوراه في الطب، رئيسة وحدات تطوير مرض التصلب العصبي المتعدد والمناعة في بيوجين: "يختلف كل شخص بشكل مختلف، ونحن ملتزمون بتطوير علاجات متنوعة مثل المرضى الذين نخدمهم". "تعزز هذه النتائج إيماننا بأن دابيروليزوماب بيجول لديه القدرة على تغيير النهج المتبع في رعاية مرض الذئبة الحمراء ونحن ملتزمون بتطوير هذا البرنامج مع شريكنا يو سي بي."

    ستستمر متابعة المشاركين من دراسة PHOENYCS GO في دراسة مفتوحة طويلة المدى. في عام 2024، ستبدأ UCB وBiogen تجربة المرحلة الثالثة الثانية لعقار دابيروليزوماب بيجول، PHOENYCS FLY (NCT06617325).

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية دابيروليزوماب بيجول في علاج الذئبة الحمامية الجهازية، ولم تتم الموافقة على استخدامه في علاج الذئبة الحمامية الجهازية من قبل أي هيئة تنظيمية في جميع أنحاء العالم. حول مرض الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)

    مرض الذئبة الحمراء هو مرض مناعي ذاتي مزمن ومتعدد العوامل ينجم عن تنشيط الخلايا التائية والبائية والخلايا العارضة للمستضد، مما يؤدي إلى ظهور مظاهر عبر أجهزة أعضاء متعددة مع فترات من المرض أو التوهجات تتناوب مع فترات من عدم النشاط. يظهر نفسه بعدة طرق بما في ذلك الطفح الجلدي والتهاب المفاصل وفقر الدم ونقص الصفيحات والتهاب المصل والتهاب الكلية والنوبات أو الذهان.2 ويرتبط مرض الذئبة الحمراء بزيادة خطر الوفاة لأسباب مثل العدوى وأمراض القلب والأوعية الدموية.

    تقديرات 90% من المصابين بمرض الذئبة هم من النساء؛ يبدأ معظمهم في رؤية الأعراض بين سن 15-55.3،4،5 الأفراد من السكان المنحدرين من أصول أفريقية وإسبانية وآسيوية وأمريكية أصلية معرضون بشكل أكبر لخطر الإصابة مبكرًا بمرض أكثر عدوانية.6،7 الحمل عند النساء المصابات بمرض الذئبة الحمراء عالية الخطورة، مع ارتفاع معدل الوفيات والمراضة بين الأمهات والأجنة مقارنة بعامة السكان. 8،9

    نبذة عن دابيروليزوماب بيجول

    إن دابيروليزوماب بيجول عبارة عن جزء جديد من مادة البولي إيثيلين جلايكول (PEG) المترافق المرتبط بمولد الضد (Fab') المتوافق مع البشر والخالي من Fc. يثبط دابيروليزوماب بيجول إشارات CD40L التي ثبت أنها تقلل من تنشيط الخلايا البائية وإنتاج الأجسام المضادة الذاتية، وتخفف من إفراز الإنترفيرون من النوع الأول (IFN)، وتخفف من تنشيط الخلايا التائية والخلية المقدمة للمستضد (APC). 10 دابيروليزوماب بيجول موجود حاليًا في المرحلة الثالثة السريرية. تطوير لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) بالتعاون بين UCB وBiogen.11

    حول UCBUCB، بروكسل، بلجيكا (www.ucb.com) هي شركة صيدلانية حيوية عالمية تركز على اكتشاف وتطوير الأدوية والحلول المبتكرة لتغيير حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض خطيرة. لجهاز المناعة أو الجهاز العصبي المركزي. تم إدراج UCB في بورصة يورونكست بروكسل (الرمز: UCB).

    حول Biogenتأسست Biogen في عام 1978، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية وهي رائدة في مجال العلوم المبتكرة لتقديم أدوية جديدة لتغيير حياة المرضى. وخلق قيمة للمساهمين ومجتمعاتنا. نحن نطبق فهمًا عميقًا لبيولوجيا الإنسان ونستفيد من الطرائق المختلفة لتطوير علاجات أو علاجات من الدرجة الأولى تحقق نتائج فائقة. يتمثل نهجنا في اتخاذ مخاطر جريئة، وتحقيق التوازن مع عائد الاستثمار لتحقيق النمو على المدى الطويل.

    تقوم الشركة بشكل روتيني بنشر المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين على موقعها الإلكتروني www.biogen.com. تابعنا على وسائل التواصل الاجتماعي - Facebook، وLinkedIn، وX، وYouTube.

    بيانات تطلعية UCB

    قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تحتوي على الكلمات "يعتقد" و"يتوقع" و"يتوقع" و"ينوي" و"يخطط" و"يسعى" و"تقديرات" و" "يجوز" و"سوف" و"يستمر" وما شابه ذلك من العبارات. تستند هذه البيانات التطلعية إلى الخطط والتقديرات والمعتقدات الحالية للإدارة. جميع البيانات، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية، هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات تطلعية، بما في ذلك تقديرات الإيرادات وهوامش التشغيل والنفقات الرأسمالية والنقد والمعلومات المالية الأخرى والنتائج القانونية أو التحكيمية أو السياسية أو التنظيمية أو السريرية المتوقعة أو الممارسات وغيرها من هذه التقديرات والنتائج. بحكم طبيعتها، لا تعد هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي وتخضع لمخاطر وشكوك وافتراضات معروفة وغير معروفة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو الوضع المالي أو أداء أو إنجازات UCB أو نتائج الصناعة بشكل جوهري. من تلك التي قد تكون صريحة أو ضمنية في مثل هذه البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. وتشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تؤدي إلى مثل هذه الاختلافات ما يلي: التغيرات في الظروف الاقتصادية والتجارية والتنافسية العامة، وعدم القدرة على الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة أو الحصول عليها بشروط مقبولة أو في التوقيت المتوقع، والتكاليف المرتبطة بالبحث والتطوير، والتغيرات في الآفاق. بالنسبة للمنتجات قيد التنفيذ أو قيد التطوير بواسطة UCB، أو تأثيرات القرارات القضائية المستقبلية أو التحقيقات الحكومية، أو السلامة، أو الجودة، أو سلامة البيانات، أو مشكلات التصنيع؛ انتهاكات أمن البيانات وخصوصية البيانات المحتملة أو الفعلية، أو اضطرابات أنظمة تكنولوجيا المعلومات لدينا، ومطالبات مسؤولية المنتج، والتحديات التي تواجه حماية براءات الاختراع للمنتجات أو المنتجات المرشحة، والمنافسة من المنتجات الأخرى بما في ذلك البدائل الحيوية، والتغييرات في القوانين أو اللوائح، وتقلبات أسعار الصرف، والتغييرات أو عدم اليقين في قوانين الضرائب أو إدارة هذه القوانين، وتوظيف موظفيها والاحتفاظ بهم. ليس هناك ما يضمن أنه سيتم اكتشاف مرشحي المنتجات الجديدة أو تحديدهم في طور الإعداد، أو التقدم نحو الموافقة على المنتج، أو أنه سيتم تطوير واعتماد مؤشرات جديدة للمنتجات الحالية. الانتقال من المفهوم إلى المنتج التجاري غير مؤكد؛ لا تضمن النتائج قبل السريرية سلامة وفعالية المنتجات المرشحة على البشر. حتى الآن، لا يمكن إعادة إنتاج تعقيد الجسم البشري في نماذج الكمبيوتر، أو أنظمة زراعة الخلايا، أو النماذج الحيوانية. لقد اختلف طول التوقيت لاستكمال التجارب السريرية والحصول على الموافقة التنظيمية لتسويق المنتجات في الماضي، وتتوقع UCB عدم القدرة على التنبؤ بشكل مماثل في المستقبل. قد تكون المنتجات أو المنتجات المحتملة، التي هي موضوع شراكات أو مشاريع مشتركة أو عمليات تعاون في مجال الترخيص، عرضة للخلافات والنزاعات بين الشركاء أو قد يثبت أنها ليست آمنة أو فعالة أو ناجحة تجاريًا كما اعتقدت شركة UCB في بداية هذه الشراكة . إن جهود UCB للحصول على منتجات أو شركات أخرى ودمج عمليات هذه الشركات المستحوذ عليها قد لا تكون ناجحة كما كان يعتقد UCB في لحظة الاستحواذ. كما يمكن لشركة UCB أو غيرها اكتشاف السلامة أو الآثار الجانبية أو مشكلات التصنيع في منتجاتها و/أو أجهزتها بعد تسويقها. قد يكون لاكتشاف مشكلات كبيرة في منتج مشابه لأحد منتجات UCB التي تتضمن فئة كاملة من المنتجات تأثيرًا سلبيًا جوهريًا على مبيعات فئة المنتجات المتضررة بأكملها. علاوة على ذلك، قد تتأثر المبيعات بالاتجاهات الدولية والمحلية نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية والرعاية المدارة، بما في ذلك ضغط التسعير، والتدقيق السياسي والعام، وأنماط أو ممارسات العملاء والواصفين، وسياسات السداد التي يفرضها دافعو الطرف الثالث بالإضافة إلى التشريعات. التأثير على تسعير الأدوية الحيوية وأنشطة السداد والنتائج. وأخيرًا، قد يؤدي الانهيار أو الهجوم الإلكتروني أو خرق أمن المعلومات إلى الإضرار بسرية بيانات وأنظمة UCB وسلامتها وتوافرها.

    نظرًا لهذه الشكوك، لا ينبغي عليك الاعتماد بشكل غير مبرر على أي من هذه البيانات التطلعية. لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن المنتجات التي تم التحقيق فيها أو الموافقة عليها والموصوفة في هذا البيان الصحفي سيتم تقديمها أو الموافقة عليها للبيع أو للحصول على أي مؤشرات أو علامات إضافية في أي سوق، أو في أي وقت معين، كما لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن هذه المنتجات سوف كن ناجحًا تجاريًا أو ستظل ناجحًا تجاريًا في المستقبل.

    تقدم UCB هذه المعلومات، بما في ذلك البيانات التطلعية، فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. ينكر UCB صراحةً أي واجب لتحديث أي معلومات واردة في هذا البيان الصحفي، إما لتأكيد النتائج الفعلية أو للإبلاغ أو تعكس أي تغيير في بياناته التطلعية فيما يتعلق بذلك أو أي تغيير في الأحداث أو الشروط أو الظروف التي يتم على أساسها أي من هذا القبيل. يستند هذا البيان، ما لم يكن هذا البيان مطلوبًا وفقًا للقوانين واللوائح المعمول بها.

    بالإضافة إلى ذلك، لا تشكل المعلومات الواردة في هذه الوثيقة عرضًا للبيع أو التماسًا لعرض شراء أي أوراق مالية، ولا يجوز أن يكون هناك أي عرض أو التماس أو بيع للأوراق المالية في أي ولاية قضائية يتم فيها هذا سيكون العرض أو الالتماس أو البيع غير قانوني قبل التسجيل أو التأهيل بموجب قوانين الأوراق المالية في تلك الولاية القضائية.

    Biogen Safe Harbor

    يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تلك المتعلقة بالفوائد المحتملة والسلامة والفعالية لـ DZP؛ توقيت وحالة الإيداعات التنظيمية الحالية والمستقبلية؛ المخاطر والشكوك المرتبطة بتطوير الأدوية وتسويقها؛ وإمكانات الأعمال التجارية وبرامج خطوط الأنابيب لشركة Biogen؛ الفوائد والإمكانات المتوقعة لترتيبات تعاون Biogen مع UCB؛ استراتيجية وخطط بيوجين. والوفورات المحتملة في تكلفة الرعاية الصحية المتعلقة بالبدائل الحيوية. قد تكون هذه البيانات التطلعية مصحوبة بكلمات مثل "هدف"، "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتوقع"، "ننوي"، "قد"، "نخطط" "،" "محتمل"، "ممكن"، "سوف"، "سوف" وغيرها من الكلمات والمصطلحات ذات المعنى المشابه. ينطوي تطوير الأدوية وتسويقها على درجة عالية من المخاطر، ولا يؤدي سوى عدد قليل من برامج البحث والتطوير إلى تسويق المنتج. قد لا تكون النتائج في التجارب السريرية في المراحل المبكرة مؤشراً على النتائج الكاملة أو نتائج من المرحلة اللاحقة أو التجارب السريرية على نطاق أوسع ولا تضمن الموافقة التنظيمية. ويجب عليك عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه العبارات.

    تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الواردة في هذه البيانات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، التوقيت الفعلي ومحتوى التقديمات والقرارات التي اتخذتها السلطات التنظيمية فيما يتعلق بـ DZP؛ قد تستغرق عمليات التقديم التنظيمية وقتًا أطول أو قد يكون إكمالها أكثر صعوبة من المتوقع؛ قد تطلب السلطات التنظيمية معلومات إضافية أو مزيدًا من الدراسات، أو قد تفشل أو ترفض الموافقة أو قد تؤخر الموافقة على DZP؛ مخاطر التكاليف غير المتوقعة أو التأخير أو غيرها من العقبات غير المتوقعة؛ عدم اليقين من النجاح في تطوير DZP وتسويقه المحتمل، والذي قد يتأثر، من بين أمور أخرى، بمستوى استعداد مقدمي الرعاية الصحية لعلاج المرضى، أو صعوبات الحصول على DZP أو التغييرات في مدى توفره والصعوبات الأخرى غير المتوقعة أو العقبات. وقوع أحداث سلبية تتعلق بالسلامة؛ المخاوف غير المتوقعة التي قد تنشأ عن البيانات أو التحليلات الإضافية؛ الفشل في حماية وإنفاذ البيانات والملكية الفكرية وحقوق الملكية الأخرى والشكوك المتعلقة بمطالبات وتحديات الملكية الفكرية؛ مخاطر الإجراءات القانونية أو التدقيق التنظيمي أو التحديات الأخرى التي تواجه البدائل الحيوية ونتائج العمليات والوضع المالي؛ مطالبات المسؤولية عن المنتج؛ ومخاطر التعاون مع طرف ثالث. يوضح ما سبق العديد من العوامل، ولكن ليس كلها، التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات بيوجين في أي بيان تطلعي. يجب على المستثمرين النظر في هذا البيان التحذيري بالإضافة إلى عوامل الخطر المحددة في أحدث تقرير سنوي أو ربع سنوي لشركة Biogen وفي التقارير الأخرى التي قدمتها Biogen إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية. تستند هذه البيانات إلى معتقدات وتوقعات Biogen الحالية ولا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. لا تتحمل شركة Biogen أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا.

    المراجع:

  • Tselios K، Gladman DD، Touma Z، وآخرون. أنماط مسار المرض في الذئبة الحمامية الجهازية. مرض الذئبة. 2019;28(1):114-122.
  • فانورياكيس أ، تزيولوس ن، بيرتسياس جي، وآخرون. تحديث حول تشخيص وإدارة الذئبة الحمامية الجهازية. آن ريوم ديس. 2021;80(1):14-25. دوى:10.1136/annrheumdis-2020-218272
  • Petri M. وبائيات الذئبة الحمامية الجهازية. أفضل الممارسات السريرية للروماتول. 2002;16(5):847-58. النشر الإلكتروني 2002/12/11. دوى: 10.1053/berh.2002.0259. PubMed PMID: 12473278.
  • Rees F, Doherty M, Grainge M, Davenport G, Lanyon P, Zhang W. حدوث وانتشار الذئبة الحمامية الجهازية في المملكة المتحدة، 1999-2012. آن ريوم ديس. 2016;75(1):136-41. النشر الإلكتروني 2014/10/01. دوى: 10.1136 / annrheumdis-2014-206334. PubMed PMID: 25265938؛ PubMed Central PMCID: PMCPMC4717400.
  • Pons-Estel GJ، Ugarte-Gil MF، Alarcón GS. وبائيات الذئبة الحمامية الجهازية. الخبير القس كلين إيمونول. 2017;13(8):799-814.
  • كارتر إي إي، بار إس جي، كلارك إيه إي. العبء العالمي لمرض الذئبة الحمراء: الانتشار والتفاوتات الصحية والأثر الاجتماعي والاقتصادي. نات ريف روماتول. 2016;12(10):605-20. النشر الإلكتروني 2016/08/26. دوى: 10.1038/nrrheum.2016.137. PubMed PMID: 27558659.
  • خير جيه إم، جوثريدج سي جيه، جونستون جي آر، آدامز إل جيه، راسموسن إيه، جروس تي إف، وآخرون. الخصائص السريرية الفريدة والأجسام المضادة الذاتية واستخدام الأدوية لدى المرضى الأمريكيين الأصليين المصابين بالذئبة الحمامية الجهازية. الذئبة العلمية ميد. 2018;5(1):e000247. النشر الإلكتروني 2018/03/14. دوى: 10.1136/الذئبة-2017-000247. PubMed PMID: 29531773؛ PubMed Central PMCID: PMCPMC5844376.
  • Mehta B، Luo Y، Xu J، Sammaritano L، Salmon J، Lockshin M، وآخرون. الاتجاهات في نتائج الأم والجنين بين النساء الحوامل المصابات بالذئبة الحمامية الجهازية في الولايات المتحدة: تحليل مقطعي. آن المتدرب ميد. 2019;171(3):164-71. النشر الإلكتروني 2019/07/10. دوى: 10.7326/M19-0120. PubMed PMID: 31284305.
  • Bitencourt N, Bermas BL. النهج الدوائي لإدارة مرض الذئبة الحمامية الجهازية في مرحلة الطفولة أثناء الحمل والحمل والرضاعة الطبيعية. أدوية الأطفال.
  • فيوري آر إيه، بروس إن، دورنر تي، وآخرون. المرحلة الثانية من تجربة عشوائية مضبوطة بالعلاج الوهمي لدابيروليزوماب بيجول في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة المتوسطة إلى الشديدة (SLE). أمراض الروماتيزم (أكسفورد).2021;60(11): 5397-407.
  • Clinicaltrials.gov (NCT04294667). دراسة لتقييم فعالية وسلامة دابيروليزوماب بيجول في المشاركين في الدراسة الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة بشكل معتدل إلى شديد (PHOENYCS GO) 2023 [تم الاقتباس في أغسطس 2024] متاح على: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667. تم الاسترجاع في 25 يوليو 2024.

    • المصدر: يو سي بي

    نشر : 2024-11-20 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية