Data Dapirolizumab Pegol Fase 3 yang Dipresentasikan di American College of Rheumatology Menunjukkan Penurunan Signifikan dalam Aktivitas Penyakit Lupus Eritematosus Sistemik

Ikuti Drugslib di

BRUSSELS, Belgia dan CAMBRIDGE, Mass. – 19 November 2024 – UCB (Euronext Brussels: UCB) dan Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) hari ini menyajikan hasil terperinci dari studi Fase 3 PHOENYCS GO yang mengevaluasi dapirolizumab pegol (DZP), sebuah novel bebas Fc kandidat obat anti-CD40L, menunjukkan perbaikan klinis yang signifikan dalam aktivitas penyakit pada orang yang hidup dengan lupus eritematosus sistemik (SLE) sedang hingga berat. Hasilnya dibagikan dalam presentasi lisan di ACR Convergence 2024, pertemuan tahunan American College of Rheumatology, di Washington, DC.

“Masih ada kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi akan pilihan pengobatan tambahan bagi masyarakat. hidup dengan lupus eritematosus sistemik dan hasil yang kami amati di PHOENYCS GO menunjukkan bahwa dapirolizumab pegol berpotensi berdampak pada penyakit autoimun yang kronis dan melemahkan ini. Di seluruh titik akhir klinis, kami mengamati adanya efek positif dan profil keamanan yang baik,” kata Megan E.B Clowse, M.D., peneliti utama penelitian ini dan Associate Professor of Medicine, Kepala Divisi Reumatologi dan Imunologi di Duke University School of Medicine. “Peserta yang menerima dapirolizumab pegol mengalami penurunan aktivitas lupus dan juga pengurangan steroid, perubahan penting bagi orang yang hidup dengan penyakit tersebut.”

Dalam penelitian PHOENYCS GO (n=321), dapirolizumab pegol (DZP) diberikan secara intravena setiap empat minggu. Pada titik akhir utama yang mengukur peningkatan aktivitas penyakit sedang hingga berat sebagaimana dinilai berdasarkan pencapaian Penilaian Lupus Komposit (BICLA) berbasis British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) setelah 48 minggu, peserta penelitian yang menerima DZP plus SOC memiliki hasil yang signifikan secara statistik sebesar 14,6 % (interval kepercayaan 95% [CI]: 3,3, 25,8; p=0,0110) tingkat respons lebih tinggi (49,5%) dibandingkan mereka yang menerima SOC saja (34,6%). Tingkat respons BICLA yang lebih tinggi mencerminkan respons pengobatan di seluruh organ yang terkena dampak pada awal dan dikaitkan dengan manfaat klinis yang berarti.

Pada titik akhir sekunder pertama dari respons BICLA pada Minggu ke-24, peserta penelitian yang menerima DZP plus SOC memiliki tingkat respons BICLA yang lebih tinggi. Tingkat respons 7,9% lebih tinggi (46,6%) dibandingkan mereka yang menerima SOC saja (38,3%). Namun, perbedaannya tidak mencapai signifikansi statistik (95% CI: -3.6, 19.4; p=0.1776). Mengingat signifikansi statistik tidak tercapai untuk titik akhir sekunder utama pertama dalam pengujian hierarki, analisis untuk semua titik akhir sekunder berikutnya bersifat deskriptif dan nilai p nominal disertakan.

Analisis selanjutnya terhadap titik akhir sekunder tambahan menunjukkan perbaikan klinis pada kelompok DZP, termasuk respon SLE Responder Index (SRI)-4, pengurangan kortikosteroid, SLE Disease Activity Index-2K (SLEDAI-2K), pencapaian Status Aktivitas Penyakit Rendah Lupus (LLDAS) dan pencegahan serangan BILAG yang parah:

  • 17,1% lebih banyak peserta yang menerima DZP mampu mengurangi dosis kortikosteroid mereka dari >7,5 mg/hari yang setara dengan prednison pada awal menjadi ≤7,5 mg/hari pada saat itu Minggu ke-48 (72,4% vs. 52,9%; perbedaan [95% CI]: 17,1% [0,7, 33,4]; nominal p=0,0404).
  • Tingkat respons SRI-4 lebih tinggi 18,8% pada Minggu ke-48 ( 95% CI: 7,3, 30,3; nominal p=0,0014) di antara peserta penelitian yang menerima DZP plus SOC (60,1%) dibandingkan mereka yang menerima SOC saja (41,1%).
  • Penurunan 1,8 kali lipat lebih besar dari dasar dalam SLEDAI-2K pada peserta penelitian yang menerima DZP plus SOC dibandingkan dengan SOC saja pada Minggu ke-48 (-6.1 vs –4.2; perbedaan [95% CI]: -1.8 [-2.7, -0.9]; nominal p=0.0001).
  • Proporsi peserta dalam kelompok DZP mencapai LLDAS sebesar 20,9% lebih besar pada Minggu ke-48 dibandingkan dengan SOC saja (40,9% vs. 19,6%; perbedaan [95% CI]: 20,9% [10.7,31.2]; nominal p<0,001).
  • Peserta yang menerima DZP plus SOC mengalami serangan BILAG parah 50% lebih sedikit sepanjang Minggu ke-48 (95% CI: 1,4, 21,6; nominal p=0,0257) dibandingkan dengan SOC saja (11,6% vs . 23,4%).

    • “Karena beragamnya gejala dan tingkat keparahan yang dialami pasien, kemajuan dalam pengobatan lupus secara historis merupakan suatu tantangan. Dengan dapirolizumab pegol, kami percaya bahwa pendekatan kami yang berbeda yang menargetkan jalur CD40L menghasilkan perbaikan yang berarti secara klinis di berbagai domain penyakit dan secara substansial dapat berdampak pada beban penyakit ini khususnya bagi perempuan, yang terkena dampak lupus secara tidak proporsional,” kata Fiona du Monceau. , Kepala Bukti Pasien di UCB. “Kami sangat terdorong oleh hasil yang kami lihat pada PHOENYCS GO dan bersemangat untuk melanjutkan pengembangan klinis dapirolizumab pegol dalam studi Fase 3 kedua, PHOENYCS FLY.”

    Profil keamanan pegol dapirolizumab secara umum baik. Hasil keamanan ini konsisten dengan penelitian DZP sebelumnya dan dengan peserta penelitian dengan SLE yang menerima imunomodulator. Dalam studi PHOENYCS GO, proporsi pasien yang menerima DZP plus SOC lebih tinggi mengalami efek samping akibat pengobatan (TEAEs) dibandingkan dengan SOC saja (82,6% vs. 75,0%). Proporsi peserta dengan TEAE serius adalah 9,9% pada peserta yang menerima DZP plus SOC dibandingkan 14,8% pada mereka yang menerima SOC saja. Infeksi oportunistik dilaporkan pada 2,8% peserta yang menerima DZP plus SOC dibandingkan dengan 0,9% dari mereka yang hanya menerima SOC. Penghentian pengobatan atau partisipasi studi karena TEAE terjadi pada 4,7% (10) peserta yang menerima DZP plus SOC dan 3,7% (4) peserta yang menerima SOC saja.

    “Di Biogen, kami memahami bahwa lupus mempengaruhi setiap orang secara berbeda dan berkomitmen untuk mengembangkan perawatan yang beragam seperti pasien yang kami layani,” kata Diana Gallagher, MD, Kepala Unit Pengembangan AD, MS dan Imunologi di Biogen. “Hasil ini memperkuat keyakinan kami bahwa dapirolizumab pegol berpotensi mengubah pendekatan perawatan SLE dan kami berdedikasi untuk memajukan program ini bersama mitra kami, UCB.”

    Peserta studi PHOENYCS GO akan terus diikuti dalam studi label terbuka jangka panjang. Pada tahun 2024, UCB dan Biogen akan memulai uji coba Tahap 3 kedua dapirolizumab pegol, PHOENYCS FLY (NCT06617325).

    Keamanan dan kemanjuran dapirolizumab pegol pada lupus eritematosus sistemik belum diketahui, dan tidak disetujui untuk digunakan pada lupus eritematosus sistemik oleh otoritas pengatur mana pun di seluruh dunia. Tentang Lupus Eritematosus Sistemik (SLE)

    SLE adalah penyakit autoimun multifaktorial kronis yang disebabkan oleh aktivasi sel T, B, dan antigen-presenting autoreaktif, yang mengakibatkan manifestasi di berbagai sistem organ dengan periode sakit atau kambuh yang bergantian dengan periode tidak aktif.1 SLE dapat muncul dalam beberapa bentuk termasuk ruam, radang sendi, anemia, trombositopenia, serositis, nefritis, kejang atau psikosis.2 SLE dikaitkan dengan risiko kematian yang lebih besar akibat berbagai penyebab seperti infeksi dan penyakit kardiovaskular.

    Diperkirakan 90% penderita lupus adalah perempuan; sebagian besar mulai melihat gejala antara usia 15-55.3,4,5 Individu dari populasi keturunan Afrika, Hispanik, Asia dan penduduk asli Amerika mempunyai risiko lebih besar terkena penyakit yang lebih dini dan lebih agresif.6,7 Kehamilan pada wanita dengan SLE berisiko tinggi, dengan angka kematian dan kesakitan ibu dan janin yang lebih tinggi dibandingkan populasi umum.8,9

    Tentang Dapirolizumab Pegol

    Dapirolizumab pegol adalah fragmen polietilen glikol (PEG)-pengikat antigen terkonjugasi (Fab’) bebas Fc yang baru dan diteliti secara manusiawi. Dapirolizumab pegol menghambat sinyal CD40L yang telah terbukti mengurangi aktivasi sel B dan produksi autoantibodi, mengurangi sekresi interferon tipe 1 (IFN), dan melemahkan aktivasi sel T dan antigen-presenting cell (APC).10 Dapirolizumab pegol saat ini berada dalam tahap klinis Fase 3 pengembangan pengobatan lupus eritematosus sistemik (SLE) di bawah kolaborasi antara UCB dan Biogen.11

    Tentang UCBUCB, Brussels, Belgia (www.ucb.com) adalah perusahaan biofarmasi global yang berfokus pada penemuan dan pengembangan obat-obatan inovatif serta solusi untuk mengubah kehidupan orang-orang yang hidup dengan penyakit parah sistem imun atau sistem saraf pusat. UCB terdaftar di Euronext Brussels (simbol: UCB).

    Tentang BiogenDidirikan pada tahun 1978, Biogen adalah perusahaan bioteknologi terkemuka yang memelopori ilmu pengetahuan inovatif untuk menghasilkan obat-obatan baru guna mengubah kehidupan pasien dan untuk menciptakan nilai bagi pemegang saham dan komunitas kita. Kami menerapkan pemahaman mendalam tentang biologi manusia dan memanfaatkan berbagai modalitas untuk memajukan pengobatan atau terapi kelas satu yang memberikan hasil unggul. Pendekatan kami adalah mengambil risiko yang berani, diimbangi dengan laba atas investasi untuk menghasilkan pertumbuhan jangka panjang.

    Perusahaan secara rutin memposting informasi yang mungkin penting bagi investor di situs webnya di www.biogen.com. Ikuti kami di media sosial - Facebook, LinkedIn, X, YouTube.

    Pernyataan berwawasan ke depan UCB

    Siaran pers ini mungkin berisi pernyataan berwawasan ke depan termasuk, namun tidak terbatas pada, pernyataan yang mengandung kata “percaya”, “mengantisipasi”, “mengharapkan”, “berniat”, “merencanakan”, “mencari”, “memperkirakan”, “ mungkin”, “akan”, “melanjutkan” dan ekspresi serupa. Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada rencana, perkiraan, dan keyakinan manajemen saat ini. Semua pernyataan, selain pernyataan fakta sejarah, adalah pernyataan yang dapat dianggap sebagai pernyataan berwawasan ke depan, termasuk perkiraan pendapatan, margin operasi, belanja modal, uang tunai, informasi keuangan lainnya, hasil hukum, arbitrase, politik, peraturan atau klinis yang diharapkan atau praktik dan perkiraan serta hasil lainnya. Berdasarkan sifatnya, pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan tersebut tidak menjamin kinerja masa depan dan tunduk pada risiko, ketidakpastian dan asumsi yang diketahui dan tidak diketahui yang mungkin menyebabkan hasil aktual, kondisi keuangan, kinerja atau pencapaian UCB, atau hasil industri, berbeda secara material. dari hal-hal yang tersurat maupun tersirat dalam pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini. Faktor-faktor penting yang dapat mengakibatkan perbedaan tersebut meliputi: perubahan kondisi ekonomi, bisnis dan persaingan secara umum, ketidakmampuan untuk memperoleh persetujuan peraturan yang diperlukan atau untuk memperolehnya dengan persyaratan yang dapat diterima atau dalam waktu yang diharapkan, biaya yang terkait dengan penelitian dan pengembangan, perubahan prospek. untuk produk yang sedang dalam proses atau sedang dikembangkan oleh UCB, dampak dari keputusan pengadilan atau investigasi pemerintah di masa depan, masalah keamanan, kualitas, integritas data, atau manufaktur; pelanggaran keamanan data dan privasi data yang potensial atau aktual, atau gangguan pada sistem teknologi informasi kami, klaim tanggung jawab produk, tantangan terhadap perlindungan paten untuk produk atau kandidat produk, persaingan dari produk lain termasuk biosimilar, perubahan undang-undang atau peraturan, fluktuasi nilai tukar, perubahan atau ketidakpastian dalam undang-undang perpajakan atau administrasi undang-undang tersebut, serta perekrutan dan retensi karyawannya. Tidak ada jaminan bahwa kandidat produk baru akan ditemukan atau diidentifikasi dalam proses, akan maju ke persetujuan produk, atau bahwa indikasi baru untuk produk yang sudah ada akan dikembangkan dan disetujui. Peralihan dari konsep ke produk komersial tidak pasti; hasil praklinis tidak menjamin keamanan dan kemanjuran calon produk pada manusia. Sejauh ini, kompleksitas tubuh manusia tidak dapat direproduksi dalam model komputer, sistem kultur sel, atau model hewan. Lamanya waktu untuk menyelesaikan uji klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan untuk pemasaran produk bervariasi di masa lalu dan UCB memperkirakan ketidakpastian serupa akan terjadi di masa depan. Produk atau produk potensial, yang merupakan subjek dari kemitraan, usaha patungan, atau kolaborasi lisensi mungkin akan mengalami perselisihan perbedaan di antara para mitra atau mungkin terbukti tidak aman, efektif, atau sukses secara komersial seperti yang diyakini UCB pada awal kemitraan tersebut. . Upaya UCB untuk mengakuisisi produk atau perusahaan lain dan mengintegrasikan operasi perusahaan yang diakuisisi tersebut mungkin tidak akan sesukses yang diyakini UCB pada saat akuisisi. Selain itu, UCB atau pihak lain dapat menemukan keamanan, efek samping, atau masalah produksi pada produk dan/atau perangkatnya setelah dipasarkan. Penemuan masalah signifikan pada produk serupa dengan salah satu produk UCB yang melibatkan seluruh kelas produk mungkin mempunyai dampak merugikan yang material terhadap penjualan seluruh kelas produk yang terkena dampak. Selain itu, penjualan mungkin dipengaruhi oleh tren internasional dan domestik terhadap layanan yang dikelola dan pengendalian biaya layanan kesehatan, termasuk tekanan harga, pengawasan politik dan publik, pola atau praktik pelanggan dan pemberi resep, dan kebijakan penggantian biaya yang diberlakukan oleh pembayar pihak ketiga serta peraturan perundang-undangan. mempengaruhi aktivitas dan hasil penetapan harga dan penggantian biaya biofarmasi. Yang terakhir, gangguan, serangan siber, atau pelanggaran keamanan informasi dapat membahayakan kerahasiaan, integritas, dan ketersediaan data dan sistem UCB.

    Mengingat ketidakpastian ini, Anda tidak boleh terlalu bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Tidak ada jaminan bahwa produk yang sedang diselidiki atau disetujui yang dijelaskan dalam siaran pers ini akan diserahkan atau disetujui untuk dijual atau untuk indikasi atau pelabelan tambahan apa pun di pasar mana pun, atau pada waktu tertentu, juga tidak ada jaminan bahwa produk tersebut akan menjadi atau akan terus sukses secara komersial di masa depan.

    UCB memberikan informasi ini, termasuk pernyataan berwawasan ke depan, hanya pada tanggal siaran pers ini. UCB secara tegas menolak kewajiban apa pun untuk memperbarui informasi apa pun yang terkandung dalam siaran pers ini, baik untuk mengonfirmasi hasil aktual atau untuk melaporkan atau mencerminkan perubahan apa pun dalam pernyataan berwawasan ke depan sehubungan dengan hal tersebut atau perubahan apa pun dalam peristiwa, kondisi, atau keadaan di mana hal tersebut terjadi. pernyataan tersebut didasarkan, kecuali pernyataan tersebut diwajibkan berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

    Selain itu, informasi yang terkandung dalam dokumen ini bukan merupakan tawaran untuk menjual atau ajakan untuk membeli sekuritas apa pun, juga tidak boleh ada penawaran, ajakan atau penjualan sekuritas di yurisdiksi mana pun di mana hal tersebut penawaran, permohonan, atau penjualan akan melanggar hukum sebelum pendaftaran atau kualifikasi berdasarkan undang-undang sekuritas di yurisdiksi tersebut.

    Biogen Safe Harbor

    Rilis berita ini berisi pernyataan berwawasan ke depan, termasuk namun tidak terbatas pada pernyataan yang berkaitan dengan potensi manfaat, keamanan, dan kemanjuran DZP; waktu dan status pengajuan peraturan saat ini dan di masa depan; risiko dan ketidakpastian terkait dengan pengembangan dan komersialisasi obat; potensi bisnis komersial dan program jalur pipa Biogen; manfaat dan potensi yang diantisipasi dari perjanjian kolaborasi Biogen dengan UCB; Strategi dan rencana Biogen; dan potensi penghematan biaya layanan kesehatan terkait biosimilar. Pernyataan berwawasan ke depan ini dapat disertai dengan kata-kata seperti “membidik”, “mengantisipasi”, “percaya”, “bisa”, “memperkirakan”, “mengharapkan”, “ramalan”, “berniat”, “mungkin”, “merencanakan , ” “potensi”, “mungkin”, “akan”, “akan”, dan kata serta istilah lain yang memiliki arti serupa. Pengembangan dan komersialisasi obat memiliki tingkat risiko yang tinggi, dan hanya sejumlah kecil program penelitian dan pengembangan yang menghasilkan komersialisasi suatu produk. Hasil uji klinis tahap awal mungkin tidak menunjukkan hasil penuh atau hasil dari uji klinis tahap selanjutnya atau skala yang lebih besar dan tidak menjamin persetujuan peraturan. Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan ini.

    Pernyataan ini mengandung risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda secara material dari apa yang tercermin dalam pernyataan tersebut, termasuk namun tidak terbatas pada, waktu aktual dan isi penyerahan dan keputusan yang dibuat oleh otoritas pengatur mengenai DZP; pengajuan peraturan mungkin memakan waktu lebih lama atau lebih sulit untuk diselesaikan dari yang diperkirakan; pihak yang berwenang mungkin memerlukan informasi tambahan atau studi lebih lanjut, atau mungkin gagal atau menolak untuk menyetujui atau mungkin menunda persetujuan DZP; risiko biaya atau penundaan yang tidak terduga atau hambatan lain yang tidak terduga; ketidakpastian keberhasilan dalam pengembangan dan potensi komersialisasi DZP, yang mungkin dipengaruhi oleh, antara lain, tingkat kesiapan penyedia layanan kesehatan dalam menangani pasien, kesulitan memperoleh atau perubahan ketersediaan penggantian biaya DZP dan kesulitan lain yang tidak terduga atau lari gawang; terjadinya peristiwa keselamatan yang merugikan; kekhawatiran tak terduga yang mungkin timbul dari data atau analisis tambahan; kegagalan untuk melindungi dan menegakkan data, kekayaan intelektual dan hak kepemilikan lainnya serta ketidakpastian terkait dengan klaim dan tantangan kekayaan intelektual; risiko tindakan hukum, pengawasan peraturan atau tantangan lain terhadap biosimilar, hasil operasi dan kondisi keuangan; klaim tanggung jawab produk; dan risiko kolaborasi pihak ketiga. Hal di atas menjelaskan banyak, namun tidak semua, faktor-faktor yang dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda dari ekspektasi Biogen dalam pernyataan berwawasan ke depan. Investor harus mempertimbangkan pernyataan peringatan ini serta faktor risiko yang diidentifikasi dalam laporan tahunan atau triwulanan terbaru Biogen dan dalam laporan lain yang telah diajukan Biogen ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS. Pernyataan ini didasarkan pada keyakinan dan harapan Biogen saat ini dan hanya berlaku pada tanggal rilis berita ini. Biogen tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik.

    Referensi:

  • Tselios K, Gladman DD, Touma Z, dkk. Pola perjalanan penyakit pada lupus eritematosus sistemik. Lupus. 2019;28(1):114-122.
  • Fanouriakis A, Tziolos N, Bertsias G, dkk. Update diagnosis dan penatalaksanaan lupus eritematosus sistemik. Ann Rheum Dis. 2021;80(1):14-25. doi:10.1136/annrheumdis-2020-218272
  • Petri M. Epidemiologi lupus eritematosus sistemik. Praktik Terbaik Res Clin Rheumatol. 2002;16(5):847-58. EPUB 2002/12/11. doi: 10.1053/berh.2002.0259. PubMed PMID: 12473278.
  • Rees F, Doherty M, Grainge M, Davenport G, Lanyon P, Zhang W. Insiden dan prevalensi lupus eritematosus sistemik di Inggris, 1999-2012. Ann Rheum Dis. 2016;75(1):136-41. EPUB 2014/10/01. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206334. PMID PubMed: 25265938; PMCID Pusat PubMed: PMCPMC4717400.
  • Pons-Estel GJ, Ugarte-Gil MF, Alarcón GS. Epidemiologi lupus eritematosus sistemik. Ahli Rev Clin Imunol. 2017;13(8):799-814.
  • Carter EE, Barr SG, Clarke AE. Beban global SLE: prevalensi, kesenjangan kesehatan dan dampak sosial ekonomi. Nat Rev Reumatol. 2016;12(10):605-20. EPUB 2016/08/26. doi: 10.1038/nrrheum.2016.137. PMID PubMed: 27558659.
  • Kheir JM, Guthridge CJ, Johnston JR, Adams LJ, Rasmussen A, Gross TF, dkk. Karakteristik klinis yang unik, autoantibodi dan penggunaan pengobatan pada pasien penduduk asli Amerika dengan lupus eritematosus sistemik. Lupus Sains Med. 2018;5(1):e000247. EPUB 2018/03/14. doi: 10.1136/lupus-2017-000247. PMID PubMed: 29531773; PMCID Pusat PubMed: PMCPMC5844376.
  • Mehta B, Luo Y, Xu J, Sammaritano L, Salmon J, Lockshin M, dkk. Tren Hasil Ibu dan Janin pada Wanita Hamil dengan Lupus Eritematosus Sistemik di Amerika Serikat: Analisis Cross-sectional. Ann Magang Med. 2019;171(3):164-71. EPUB 2019/07/10. doi: 10.7326/M19-0120. PMID PubMed: 31284305.
  • Bitencourt N, Bermas BL. Pendekatan Farmakologis untuk Mengelola Lupus Eritematosus Sistemik yang Terjadi pada Anak Selama Konsepsi, Kehamilan dan Menyusui. Obat Pediatr.
  • Furie RA, Bruce IN, Dörner T, dkk. Uji coba dapirolizumab pegol secara acak dan terkontrol plasebo fase 2 pada pasien dengan lupus eritematosus sistemik aktif (SLE) sedang hingga berat. Reumatologi (Oxford).2021;60(11): 5397-407.
  • Clinicaltrials.gov (NCT04294667). Studi untuk Mengevaluasi Kemanjuran dan Keamanan Dapirolizumab Pegol pada Peserta Studi dengan Lupus Eritematosus Sistemik Aktif Sedang hingga Berat (PHOENYCS GO) 2023 [dikutip Agustus 2024] Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667. Diakses tanggal 25 Juli 2024.

    • Sumber: UCB

    Diposting : 2024-11-20 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer