Data Dapirolizumab Pegol Fasa 3 Dibentangkan di American College of Rheumatology Menunjukkan Pengurangan Ketara dalam Aktiviti Penyakit Lupus Erythematosus Sistemik

Ikuti Drugslib di

BRUSSELS, Belgium dan CAMBRIDGE, Mass. – 19 November 2024 – UCB (Euronext Brussels: UCB) dan Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) hari ini membentangkan hasil terperinci daripada kajian PHOENYCS GO Fasa 3 yang menilai dapirolizumab pegol (DZP), novel bebas Fc calon ubat anti-CD40L, menunjukkan peningkatan klinikal yang ketara dalam aktiviti penyakit pada orang yang hidup dengan lupus eritematosus sistemik (SLE) sederhana hingga teruk. Hasilnya telah dikongsi semasa pembentangan lisan dan lewat di ACR Convergence 2024, mesyuarat tahunan American College of Rheumatology, di Washington, DC.

“Masih terdapat keperluan yang tidak dapat dipenuhi untuk pilihan rawatan tambahan untuk orang ramai. hidup dengan lupus erythematosus sistemik dan keputusan yang kami perhatikan dalam PHOENYCS GO mencadangkan dapirolizumab pegol mempunyai potensi untuk memberi kesan kepada penyakit kronik dan melemahkan ini penyakit autoimun. Di seluruh titik akhir klinikal kami melihat kesan positif dan profil keselamatan yang menggalakkan," kata Megan E.B Clowse, M.D., penyiasat utama kajian dan Profesor Madya Perubatan, Ketua Bahagian Rheumatologi dan Imunologi di Sekolah Perubatan Universiti Duke. "Peserta yang menerima dapirolizumab pegol mengalami pengurangan aktiviti lupus sementara steroid tirus, perubahan penting kepada orang yang menghidap penyakit ini."

Dalam kajian PHOENYCS GO (n=321), dapirolizumab pegol (DZP) ditadbir secara intravena setiap empat minggu. Pada titik akhir utama yang mengukur peningkatan aktiviti penyakit sederhana hingga teruk seperti yang dinilai oleh pencapaian Penilaian Lupus Komposit (BICLA) berasaskan British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) selepas 48 minggu, peserta kajian yang menerima DZP ditambah SOC mempunyai 14.6 signifikan secara statistik % (95% selang keyakinan [CI]: 3.3, 25.8; p=0.0110) tindak balas yang lebih tinggi kadar (49.5%) daripada mereka yang menerima SOC sahaja (34.6%). Kadar tindak balas BICLA yang lebih tinggi mencerminkan tindak balas rawatan merentas semua organ yang terjejas pada peringkat awal dan dikaitkan dengan manfaat klinikal yang bermakna.

Pada titik akhir kedua pertama tindak balas BICLA pada Minggu 24, peserta kajian yang menerima DZP ditambah SOC mempunyai Kadar tindak balas 7.9% lebih tinggi (46.6%) daripada mereka yang menerima SOC sahaja (38.3%). Walau bagaimanapun, perbezaan itu tidak mencapai kepentingan statistik (95% CI: -3.6, 19.4; p=0.1776). Memandangkan kepentingan statistik tidak dicapai untuk titik akhir sekunder utama pertama dalam ujian hierarki, analisis untuk semua titik akhir sekunder berikutnya adalah deskriptif dan nilai p nominal disertakan.

Analisis seterusnya bagi titik akhir sekunder tambahan menunjukkan peningkatan klinikal dalam kumpulan DZP, termasuk tindak balas Indeks Responder SLE (SRI)-4, tirus kortikosteroid, Indeks Aktiviti Penyakit SLE-2K (SLEDAI-2K), pencapaian Keadaan Aktiviti Penyakit Rendah Lupus (LLDAS) dan pencegahan suar BILAG yang teruk:

  • 17.1% lagi peserta yang menerima DZP dapat mengurangkan dos kortikosteroid mereka daripada >7.5 mg/hari bersamaan prednison pada peringkat awal kepada ≤7.5 mg/hari pada Minggu 48 (72.4% lwn. 52.9%; perbezaan [95% CI]: 17.1% [0.7, 33.4]; nominal p=0.0404).
  • 18.8% lebih tinggi kadar tindak balas SRI-4 pada Minggu 48 ( 95% CI: 7.3, 30.3; nominal p=0.0014) dalam kalangan peserta kajian yang menerima DZP ditambah SOC (60.1%) berbanding mereka yang menerima SOC sahaja (41.1%).
  • Penurunan 1.8 kali ganda lebih besar daripada garis dasar dalam SLEDAI-2K dalam peserta kajian yang menerima DZP ditambah SOC berbanding SOC sahaja pada Minggu 48 (-6.1 vs –4.2; perbezaan [95% CI]: -1.8 [-2.7, -0.9]; nominal p=0.0001).
  • Perkadaran 20.9% lebih besar peserta dalam kumpulan DZP mencapai LLDAS pada Minggu 48 berbanding SOC sahaja (40.9% lwn. 19.6%; perbezaan [95% CI]: 20.9% [10.7,31.2]; nominal p<0.001).
  • Peserta yang menerima DZP plus SOC mempunyai 50% kurang suar BILAG teruk sehingga Minggu 48 (95% CI: 1.4, 21.6; nominal p=0.0257) berbanding SOC sahaja (11.6% vs. . 23.4%).

    • “Disebabkan oleh simptom yang berbeza-beza dan keterukan oleh pesakit, kemajuan dalam rawatan lupus secara sejarahnya mencabar. Dengan dapirolizumab pegol, kami percaya bahawa pendekatan kami yang berbeza yang menyasarkan laluan CD40L menghasilkan penambahbaikan bermakna secara klinikal merentas pelbagai domain penyakit dan boleh memberi kesan yang ketara kepada beban penyakit ini khususnya bagi wanita, yang terjejas secara tidak seimbang oleh lupus,” kata Fiona du Monceau. , Ketua Bukti Pesakit di UCB. "Kami sangat digalakkan oleh hasil yang kami lihat dalam PHOENYCS GO dan teruja untuk meneruskan pembangunan klinikal dapirolizumab pegol dalam kajian Fasa 3 kedua, PHOENYCS FLY."

    Profil keselamatan dapirolizumab pegol pada umumnya adalah baik. Keputusan keselamatan adalah konsisten dengan kajian DZP sebelumnya dan dengan itu dalam peserta kajian dengan SLE yang menerima imunomodulator. Dalam kajian PHOENYCS GO, bahagian yang lebih tinggi daripada pesakit yang menerima DZP ditambah SOC mengalami kejadian buruk yang timbul akibat rawatan (TEAE) berbanding SOC sahaja (82.6% berbanding 75.0%). Peratusan peserta dengan TEAE yang serius ialah 9.9% dalam peserta yang menerima DZP ditambah SOC berbanding 14.8% dalam mereka yang menerima SOC sahaja. Jangkitan oportunistik dilaporkan dalam 2.8% peserta yang menerima DZP ditambah SOC berbanding 0.9% daripada mereka yang menerima SOC sahaja. Pemberhentian rawatan atau penyertaan kajian disebabkan TEAE berlaku dalam 4.7% (10) peserta yang menerima DZP ditambah SOC dan 3.7% (4) peserta yang menerima SOC sahaja.

    “Di Biogen, kami faham bahawa lupus menjejaskan setiap orang secara berbeza dan komited untuk membangunkan rawatan yang pelbagai seperti pesakit yang kami layani,” kata Diana Gallagher, MD, Ketua AD, MS dan Imunologi Unit Pembangunan di Biogen. “Keputusan ini mengukuhkan kepercayaan kami bahawa dapirolizumab pegol berpotensi mengubah pendekatan penjagaan SLE dan kami berdedikasi untuk memajukan program ini bersama rakan kongsi kami UCB.”

    Peserta daripada kajian PHOENYCS GO akan terus diikuti dalam kajian label terbuka jangka panjang. Pada tahun 2024, UCB dan Biogen akan memulakan percubaan Fasa 3 kedua bagi dapirolizumab pegol, PHOENYCS FLY (NCT06617325).

    Keselamatan dan keberkesanan pegol dapirolizumab dalam lupus eritematosus sistemik belum ditetapkan, dan ia tidak diluluskan untuk digunakan dalam lupus eritematosus sistemik oleh mana-mana pihak berkuasa kawal selia di seluruh dunia. Mengenai Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

    SLE ialah penyakit autoimun kronik berbilang faktor yang disebabkan oleh pengaktifan sel autoreaktif T, B dan antigen-presenting, mengakibatkan manifestasi merentasi pelbagai sistem organ dengan tempoh penyakit atau suar berselang seli dengan tempoh tidak aktif.1 SLE boleh muncul dalam beberapa cara termasuk ruam, arthritis, anemia, trombositopenia, serositis, nefritis, sawan atau psikosis.2 SLE dikaitkan dengan risiko kematian yang lebih besar daripada punca seperti jangkitan dan penyakit kardiovaskular.

    Anggaran 90% orang yang hidup dengan lupus adalah wanita; kebanyakannya mula melihat simptom di antara umur 15-55.3,4,5 Individu daripada populasi keturunan Afrika, Hispanik, Asia dan Asli Amerika berada pada risiko yang lebih besar untuk serangan lebih awal dan penyakit yang lebih agresif.6,7 Kehamilan pada wanita dengan SLE berisiko tinggi, dengan kematian dan morbiditi ibu dan janin yang lebih tinggi daripada populasi umum.8,9

    Mengenai Dapirolizumab Pegol

    Dapirolizumab pegol ialah serpihan antigen-binding (Fab’) terkonjugasi bebas Fc tanpa Fc manusiawi. Dapirolizumab pegol menghalang isyarat CD40L yang telah ditunjukkan dapat mengurangkan pengaktifan sel B dan pengeluaran autoantibodi, mengurangkan rembesan interferon (IFN) jenis 1, dan melemahkan pengaktifan sel T dan sel pembentang antigen (APC).10 Dapirolizumab pegol kini dalam Fasa 3 klinikal pembangunan untuk rawatan sistemik lupus erythematosus (SLE) di bawah kerjasama antara UCB dan Biogen.11

    Mengenai UCBUCB, Brussels, Belgium (www.ucb.com) ialah syarikat biofarmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan dan pembangunan ubat-ubatan dan penyelesaian inovatif untuk mengubah kehidupan orang yang menghidap penyakit yang teruk sistem imun atau sistem saraf pusat. UCB disenaraikan di Euronext Brussels (simbol: UCB).

    Mengenai BiogenDitubuhkan pada 1978, Biogen ialah syarikat bioteknologi terkemuka yang merintis sains inovatif untuk menyampaikan ubat-ubatan baharu untuk mengubah kehidupan pesakit dan untuk mencipta nilai untuk pemegang saham dan komuniti kita. Kami menggunakan pemahaman mendalam tentang biologi manusia dan memanfaatkan modaliti yang berbeza untuk memajukan rawatan atau terapi kelas pertama yang memberikan hasil yang unggul. Pendekatan kami ialah mengambil risiko yang berani, seimbang dengan pulangan pelaburan untuk menyampaikan pertumbuhan jangka panjang.

    Syarikat secara rutin menyiarkan maklumat yang mungkin penting kepada pelabur di tapak webnya di www.biogen.com. Ikuti kami di media sosial - Facebook, LinkedIn, X, YouTube.

    Kenyataan yang melihat ke hadapan UCB

    Siaran akhbar ini mungkin mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk, tanpa had, kenyataan yang mengandungi perkataan "percaya", "jangka", "jangka", "berniat", "rancangan", "mencari", "anggaran", " mungkin”, “akan”, “terus” dan ungkapan yang serupa. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan rancangan semasa, anggaran dan kepercayaan pihak pengurusan. Semua penyata, selain daripada penyata fakta sejarah, adalah penyata yang boleh dianggap sebagai penyata yang berpandangan ke hadapan, termasuk anggaran hasil, margin operasi, perbelanjaan modal, tunai, maklumat kewangan lain, jangkaan undang-undang, timbang tara, keputusan politik, peraturan atau klinikal atau amalan dan lain-lain anggaran dan keputusan sedemikian. Mengikut sifatnya, kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut bukanlah jaminan prestasi masa hadapan dan tertakluk kepada risiko, ketidakpastian dan andaian yang diketahui dan tidak diketahui yang mungkin menyebabkan keputusan sebenar, keadaan kewangan, prestasi atau pencapaian UCB, atau keputusan industri, berbeza secara material. daripada yang mungkin dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini. Faktor penting yang boleh mengakibatkan perbezaan tersebut termasuk: perubahan dalam keadaan ekonomi, perniagaan dan persaingan umum, ketidakupayaan untuk mendapatkan kelulusan kawal selia yang diperlukan atau untuk mendapatkannya mengikut syarat yang boleh diterima atau dalam jangka masa yang dijangka, kos yang berkaitan dengan penyelidikan dan pembangunan, perubahan dalam prospek untuk produk dalam perancangan atau dalam pembangunan oleh UCB, kesan keputusan kehakiman masa hadapan atau penyiasatan kerajaan, keselamatan, kualiti, integriti data atau isu pembuatan; potensi atau sebenar pelanggaran keselamatan data dan privasi data, atau gangguan sistem teknologi maklumat kami, tuntutan liabiliti produk, cabaran terhadap perlindungan paten untuk produk atau calon produk, persaingan daripada produk lain termasuk biosimilar, perubahan dalam undang-undang atau peraturan, turun naik kadar pertukaran, perubahan atau ketidakpastian dalam undang-undang cukai atau pentadbiran undang-undang tersebut, dan pengambilan dan pengekalan pekerjanya. Tiada jaminan bahawa calon produk baharu akan ditemui atau dikenal pasti dalam perancangan, akan maju kepada kelulusan produk atau petunjuk baharu untuk produk sedia ada akan dibangunkan dan diluluskan. Pergerakan daripada konsep kepada produk komersial tidak pasti; keputusan praklinikal tidak menjamin keselamatan dan keberkesanan calon produk pada manusia. Setakat ini, kerumitan tubuh manusia tidak boleh dihasilkan semula dalam model komputer, sistem kultur sel atau model haiwan. Tempoh masa untuk menyelesaikan ujian klinikal dan untuk mendapatkan kelulusan kawal selia untuk pemasaran produk telah berbeza-beza pada masa lalu dan UCB menjangkakan ketidakpastian yang sama pada masa hadapan. Produk atau produk berpotensi, yang menjadi subjek perkongsian, usaha sama atau kerjasama pelesenan mungkin tertakluk kepada pertikaian perbezaan antara rakan kongsi atau mungkin terbukti tidak selamat, berkesan atau berjaya secara komersial seperti yang mungkin dipercayai oleh UCB pada permulaan perkongsian tersebut . Usaha UCB untuk memperoleh produk atau syarikat lain dan untuk menyepadukan operasi syarikat yang diambil alih tersebut mungkin tidak berjaya seperti yang mungkin dipercayai oleh UCB pada saat pengambilalihan. Selain itu, UCB atau yang lain boleh menemui masalah keselamatan, kesan sampingan atau pembuatan dengan produk dan/atau perantinya selepas ia dipasarkan. Penemuan masalah ketara dengan produk yang serupa dengan salah satu produk UCB yang membabitkan keseluruhan kelas produk mungkin mempunyai kesan buruk yang ketara terhadap jualan keseluruhan kelas produk yang terjejas. Selain itu, jualan mungkin dipengaruhi oleh trend antarabangsa dan domestik terhadap penjagaan terurus dan pembendungan kos penjagaan kesihatan, termasuk tekanan harga, penelitian politik dan awam, corak atau amalan pelanggan dan preskripsi, dan dasar pembayaran balik yang dikenakan oleh pembayar pihak ketiga serta perundangan menjejaskan aktiviti dan hasil penentuan harga biofarmaseutikal dan pembayaran balik. Akhir sekali, kerosakan, serangan siber atau pelanggaran keselamatan maklumat boleh menjejaskan kerahsiaan, integriti dan ketersediaan data dan sistem UCB.

    Memandangkan ketidakpastian ini, anda tidak seharusnya meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut. Tiada jaminan bahawa produk penyiasatan atau diluluskan yang diterangkan dalam siaran akhbar ini akan diserahkan atau diluluskan untuk dijual atau untuk sebarang tanda tambahan atau pelabelan di mana-mana pasaran, atau pada bila-bila masa tertentu, dan tidak boleh ada sebarang jaminan bahawa produk tersebut akan akan atau akan terus berjaya secara komersial pada masa hadapan.

    UCB menyediakan maklumat ini, termasuk kenyataan yang berpandangan ke hadapan, hanya pada tarikh siaran akhbar ini. UCB secara jelas menafikan sebarang kewajipan untuk mengemas kini sebarang maklumat yang terkandung dalam siaran akhbar ini, sama ada untuk mengesahkan keputusan sebenar atau melaporkan atau mencerminkan sebarang perubahan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan berkenaan dengannya atau sebarang perubahan dalam peristiwa, keadaan atau keadaan di mana mana-mana pernyataan adalah berdasarkan, melainkan pernyataan tersebut diperlukan menurut undang-undang dan peraturan yang berlaku.

    Selain itu, maklumat yang terkandung dalam dokumen ini tidak boleh membentuk tawaran untuk menjual atau meminta tawaran untuk membeli mana-mana sekuriti, dan tidak akan ada sebarang tawaran, permintaan atau penjualan sekuriti dalam mana-mana bidang kuasa di mana tawaran, permintaan atau penjualan adalah menyalahi undang-undang sebelum pendaftaran atau kelayakan di bawah undang-undang sekuriti bidang kuasa tersebut.

    Biogen Safe Harbor

    Siaran berita ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk tetapi tidak terhad kepada yang berkaitan dengan potensi manfaat, keselamatan dan keberkesanan DZP; masa dan status pemfailan peraturan semasa dan akan datang; risiko dan ketidakpastian yang berkaitan dengan pembangunan dan pengkomersilan dadah; potensi perniagaan komersial Biogen dan program saluran paip; faedah yang dijangkakan dan potensi pengaturan kerjasama Biogen dengan UCB; Strategi dan rancangan Biogen; dan potensi penjimatan penjagaan kesihatan kos yang berkaitan dengan biosimilar. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini mungkin disertakan dengan perkataan seperti "tujuan," "jangka," "percaya," "boleh," "anggaran," "jangka," "ramalan," "berniat," "boleh," "rancangan ,” “berpotensi,” “mungkin,” “akan,” “akan” dan perkataan dan istilah lain yang mempunyai makna yang serupa. Pembangunan dan pengkomersilan dadah melibatkan tahap risiko yang tinggi, dan hanya sebilangan kecil program penyelidikan dan pembangunan yang menghasilkan pengkomersilan produk. Keputusan dalam ujian klinikal peringkat awal mungkin tidak menunjukkan keputusan penuh atau keputusan daripada ujian klinikal peringkat kemudian atau lebih besar dan tidak memastikan kelulusan kawal selia. Anda tidak seharusnya meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan ini.

    Pernyataan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang ditunjukkan dalam kenyataan tersebut, termasuk tanpa had, masa sebenar dan kandungan penyerahan kepada dan keputusan yang dibuat oleh pihak berkuasa kawal selia berkenaan DZP; penyerahan peraturan mungkin mengambil masa yang lebih lama atau lebih sukar untuk diselesaikan daripada yang dijangkakan; pihak berkuasa kawal selia mungkin memerlukan maklumat tambahan atau kajian lanjut, atau mungkin gagal atau enggan meluluskan atau mungkin menangguhkan kelulusan DZP; risiko kos yang tidak dijangka atau kelewatan atau halangan lain yang tidak dijangka; ketidakpastian kejayaan dalam pembangunan dan potensi pengkomersilan DZP, yang mungkin dipengaruhi oleh, antara lain, tahap kesediaan penyedia penjagaan kesihatan untuk merawat pesakit, kesukaran mendapatkan atau perubahan dalam ketersediaan pembayaran balik untuk DZP dan kesulitan lain yang tidak dijangka atau halangan; berlakunya kejadian keselamatan yang buruk; kebimbangan yang tidak dijangka yang mungkin timbul daripada data atau analisis tambahan; kegagalan untuk melindungi dan menguatkuasakan data, harta intelek dan hak proprietari lain serta ketidakpastian yang berkaitan dengan tuntutan dan cabaran harta intelek; risiko tindakan undang-undang, penelitian kawal selia atau cabaran lain terhadap biosimilar, keputusan operasi dan keadaan kewangan; tuntutan liabiliti produk; dan risiko kerjasama pihak ketiga. Perkara di atas menyatakan banyak, tetapi tidak semua, faktor yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza daripada jangkaan Biogen dalam mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Pelabur harus mempertimbangkan kenyataan berjaga-jaga ini serta faktor risiko yang dikenal pasti dalam laporan tahunan atau suku tahunan Biogen yang terkini dan dalam laporan lain Biogen telah difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S.. Kenyataan ini adalah berdasarkan kepercayaan dan jangkaan semasa Biogen dan bercakap hanya pada tarikh siaran berita ini. Biogen tidak memikul sebarang kewajipan untuk mengemas kini secara terbuka sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan.

    Rujukan:

  • Tselios K, Gladman DD, Touma Z, et al. Corak kursus penyakit dalam lupus erythematosus sistemik. lupus. 2019;28(1):114-122.
  • Fanouriakis A, Tziolos N, Bertsias G, et al. Kemas kini mengenai diagnosis dan pengurusan lupus erythematosus sistemik. Ann Rheum Dis. 2021;80(1):14-25. doi:10.1136/annrheumdis-2020-218272
  • Petri M. Epidemiologi lupus eritematosus sistemik. Amalan Terbaik Res Clin Rheumatol. 2002;16(5):847-58. Epub 2002/12/11. doi: 10.1053/berh.2002.0259. PubMed PMID: 12473278.
  • Rees F, Doherty M, Grainge M, Davenport G, Lanyon P, Zhang W. Insiden dan kelaziman sistemik lupus erythematosus di UK, 1999-2012. Ann Rheum Dis. 2016;75(1):136-41. Epub 2014/10/01. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206334. PMID PubMed: 25265938; PMCID Pusat PubMed: PMCPMC4717400.
  • Pons-Estel GJ, Ugarte-Gil MF, Alarcón GS. Epidemiologi lupus erythematosus sistemik. Pakar Rev Clin Immunol. 2017;13(8):799-814.
  • Carter EE, Barr SG, Clarke AE. Beban global SLE: kelaziman, ketaksamaan kesihatan dan kesan sosioekonomi. Nat Rev Rheumatol. 2016;12(10):605-20. Epub 2016/08/26. doi: 10.1038/nrrheum.2016.137. PubMed PMID: 27558659.
  • Kheir JM, Guthridge CJ, Johnston JR, Adams LJ, Rasmussen A, Gross TF, et al. Ciri klinikal yang unik, autoantibodi dan penggunaan ubat dalam pesakit Amerika Asli dengan sistemik lupus erythematosus. Lupus Sci Med. 2018;5(1):e000247. Epub 2018/03/14. doi: 10.1136/lupus-2017-000247. PMID PubMed: 29531773; PMCID Pusat PubMed: PMCPMC5844376.
  • Mehta B, Luo Y, Xu J, Sammaritano L, Salmon J, Lockshin M, et al. Trend dalam Hasil Ibu dan Janin Dalam Kalangan Wanita Hamil Dengan Sistemik Lupus Erythematosus di Amerika Syarikat: Analisis Keratan Rentas. Ann Intern Med. 2019;171(3):164-71. Epub 2019/07/10. doi: 10.7326/M19-0120. PubMed PMID: 31284305.
  • Bitencourt N, Bermas BL. Pendekatan Farmakologi untuk Menguruskan Lupus Eritematosus Sistemik Bermula Kanak-kanak Semasa Konsep, Kehamilan dan Penyusuan. Dadah Paediatr.
  • Furie RA, Bruce IN, Dörner T, et al. Fasa 2 percubaan terkawal plasebo secara rawak dapirolizumab pegol pada pesakit dengan lupus erythematosus sistemik (SLE) aktif sederhana hingga teruk. Rheumatologi (Oxford).2021;60(11): 5397-407.
  • Clinicaltrials.gov (NCT04294667). Kajian untuk Menilai Keberkesanan dan Keselamatan Dapirolizumab Pegol dalam Peserta Kajian Dengan Lupus Erythematosus Sistemik Sederhana hingga Teruk Aktif (PHOENYCS GO) 2023 [dipetik Ogos 2024] Boleh didapati di: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667. Diperoleh pada 25 Julai 2024.

    • Sumber: UCB

    Disiarkan : 2024-11-20 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular