Amerikan Romatoloji Koleji'nde Sunulan Dapirolizumab Pegol Faz 3 Verileri, Sistemik Lupus Eritematoz Hastalığı Aktivitesinde Önemli Azalma Gösteriyor

Drugslib'i takip edin

BRÜKSEL, Belçika ve CAMBRIDGE, Mass. – 19 Kasım 2024 – UCB (Euronext Brüksel: UCB) ve Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) bugün Fc içermeyen yeni bir ilaç olan dapirolizumab pegol'ü (DZP) değerlendiren Faz 3 PHOENYCS GO çalışmasının ayrıntılı sonuçlarını sunduk orta ila şiddetli sistemik lupus eritematozus (SLE) ile yaşayan kişilerde hastalık aktivitesinde önemli klinik iyileşme gösteren anti-CD40L ilaç adayı. Sonuçlar, Amerikan Romatoloji Koleji'nin Washington DC'deki yıllık toplantısı olan ACR Convergence 2024'te yapılan sözlü ve son dakika sunumu sırasında paylaşıldı.

“İnsanlar için ek tedavi seçeneklerine yönelik karşılanmamış önemli bir ihtiyaç var. sistemik lupus eritematozus ile yaşayan hastalar ve PHOENYCS GO'da gözlemlediğimiz sonuçlar, dapirolizumab pegolün bu kronik ve zayıflatıcı otoimmün hastalık için etkili olma potansiyeline sahip olduğunu göstermektedir. Çalışmanın baş araştırmacısı ve Duke Üniversitesi Tıp Fakültesi Romatoloji ve İmmünoloji Anabilim Dalı Başkanı Tıp Doçenti Megan E.B Clowse, "Klinik son noktalarda olumlu bir etki ve olumlu bir güvenlik profili gözlemledik" dedi. "Dapirolizumab pegol alan katılımcılar, lupus aktivitesinde azalma yaşarken aynı zamanda steroidleri de azalttılar; bu, hastalıkla yaşayan insanlar için önemli değişikliklerdi."

PHOENYCS GO çalışmasında (n=321), dört haftada bir intravenöz olarak dapirolizumab pegol (DZP) uygulandı. Britanya Adaları Lupus Değerlendirme Grubu (BILAG) bazlı Bileşik Lupus Değerlendirmesinin (BICLA) 48 hafta sonundaki başarısıyla değerlendirilen, orta ila şiddetli hastalık aktivitesindeki iyileşmeyi ölçen birincil son nokta üzerinde, DZP artı SOC alan çalışma katılımcılarında istatistiksel olarak anlamlı 14,6 puan elde edildi. % (%95 güven aralığı [CI]: 3,3, 25,8; p=0,0110) tek başına SOC alanlardan daha yüksek yanıt oranı (%49,5) (%34,6). Daha yüksek bir BICLA yanıt oranı, başlangıçta etkilenen tüm organlarda tedavi yanıtını yansıtır ve anlamlı klinik faydayla ilişkilidir.

24. Haftada BICLA yanıtının ilk ikincil sonlanım noktasında, DZP artı SOC alan çalışma katılımcılarında Yalnızca SOC alanlardan (%38,3) %7,9 daha yüksek yanıt oranı (%46,6). Ancak fark istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı (%95 GA: -3,6, 19,4; p=0,1776). Hiyerarşik testte ilk önemli ikincil son nokta için istatistiksel anlamlılığa ulaşılamadığı göz önüne alındığında, sonraki tüm ikincil son noktalara yönelik analizler tanımlayıcıdır ve nominal p değerleri dahil edilmiştir.

İlave ikincil son noktaların sonraki analizleri, DZP grubunda SLE Yanıt Veren İndeksi (SRI)-4 yanıtı, kortikosteroidlerin azaltılması, SLE Hastalık Aktivite İndeksi-2K (SLEDAI-2K), Lupus Düşük Hastalık Aktivite Durumuna ulaşılması dahil olmak üzere klinik iyileşmeler gösterdi (LLDAS) ve ciddi BILAG alevlenmelerinin önlenmesi:

  • DZP alan %17,1 daha fazla katılımcı, kortikosteroid dozlarını başlangıçta >7,5 mg/gün prednizon eşdeğerinden, 2015'te ≤7,5 mg/gün'e düşürmeyi başardı. 48. Hafta (%72,4'e karşı %52,9; fark [%95 GA]: %17,1 [0,7, 33,4]; nominal p=0,0404).
  • 48. Haftada %18,8 daha yüksek SRI-4 yanıt oranı ( %95 GA: 7,3, 30,3; nominal p=0,0014), DZP artı SOC alan çalışma katılımcıları (%60,1) ile yalnızca SOC alan katılımcılar arasında (%41,1).
  • 1,8 kat daha fazla düşüş 48. haftada yalnızca SOC ile karşılaştırıldığında DZP artı SOC alan çalışma katılımcılarında SLEDAI-2K'deki başlangıç ​​çizgisi (-6,1'e karşı –4,2; fark [%95 GA]: -1,8 [-2,7, -0,9]; nominal p=0,0001).
  • Sadece SOC ile karşılaştırıldığında DZP grubundaki katılımcıların %20,9 daha büyük bir oranı 48. Haftada LLDAS elde etti (%40,9'a karşı %19,6; fark [%95 GA]: %20,9 [10,7,31,2]; nominal p<0,001).
  • DZP artı SOC alan katılımcılarda, tek başına SOC'ye kıyasla (%11,6 vs) 48. Hafta boyunca %50 daha az ciddi BILAG alevlenmesi (%95 GA: 1,4, 21,6; nominal p=0,0257) görüldü. . %23,4).

    • "Hastanın semptomları ve şiddetinin farklı olması nedeniyle, lupus tedavisinde ilerleme tarihsel olarak zorlu olmuştur. Dapirolizumab pegol ile, CD40L yolunu hedef alan farklılaştırılmış yaklaşımımızın, birden fazla hastalık alanında klinik olarak anlamlı iyileşmeler sağladığına ve özellikle lupustan orantısız bir şekilde etkilenen kadınlar için bu hastalığın yükünü önemli ölçüde etkileyebileceğine inanıyoruz" dedi Fiona du Monceau UCB'de Hasta Kanıtları Başkanı. "PHOENYCS GO'da gördüğümüz sonuçlar bizi son derece cesaretlendirdi ve ikinci Faz 3 çalışması olan PHOENYCS FLY'da dapirolizumab pegolün klinik gelişimini sürdürmekten heyecan duyuyoruz."

    Dapirolizumab pegolün güvenlik profili genel olarak olumluydu. Güvenlik sonuçları önceki DZP çalışmaları ve immünomodülatör alan SLE'li çalışma katılımcılarındaki sonuçlarla tutarlıydı. PHOENYCS GO çalışmasında, tek başına SOC ile karşılaştırıldığında DZP artı SOC alan hastaların daha yüksek bir oranında tedaviyle ortaya çıkan advers olaylar (TEAE'ler) görülmüştür (%82,6'ya karşı %75,0). Ciddi TEAE'li katılımcıların oranı, DZP artı SOC alan katılımcılarda %9,9 iken, yalnızca SOC alan katılımcılarda bu oran %14,8'di. Fırsatçı enfeksiyonlar DZP artı SOC alan katılımcıların %2,8'inde, yalnızca SOC alan katılımcıların ise %0,9'unda rapor edilmiştir. TEAE'ler nedeniyle tedavinin veya çalışmaya katılımın kesilmesi, DZP artı SOC alan katılımcıların %4,7'sinde (10) ve yalnızca SOC alan katılımcıların %3,7'sinde (4) meydana geldi.

    “Biogen'de, lupusun, lupusun etkilendiğini anlıyoruz. Biogen AD, MS ve İmmünoloji Geliştirme Birimleri Başkanı Diana Gallagher, "Herkes farklı ve hizmet ettiğimiz hastalar kadar çeşitli tedaviler geliştirmeye kendimizi adadık" dedi. "Bu sonuçlar, dapirolizumab pegolün SLE bakımına yaklaşımı değiştirme potansiyeline sahip olduğuna dair inancımızı güçlendiriyor ve bu programı ortağımız UCB ile birlikte ilerletmeye kararlıyız."

    PHOENYCS GO çalışmasının katılımcıları uzun vadeli, açık etiketli bir çalışmada takip edilmeye devam edecektir. 2024'te UCB ve Biogen, dapirolizumab pegol PHOENYCS FLY'nin (NCT06617325) ikinci Faz 3 denemesini başlatacak.

    Dapirolizumab pegolün sistemik lupus eritematozustaki güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir ve sistemik lupus eritematozusta kullanımı dünya çapında herhangi bir düzenleyici otorite tarafından onaylanmamıştır. Sistemik Lupus Eritematozus (SLE) Hakkında

    SLE, otoreaktif T, B ve antijen sunan hücrelerin aktivasyonunun neden olduğu kronik, çok faktörlü bir otoimmün hastalıktır ve birden fazla organ sisteminde hastalık dönemleri veya hareketsizlik dönemleriyle değişen alevlenmelerle ortaya çıkan belirtilerle sonuçlanır.1 SLE, Döküntü, artrit, anemi, trombositopeni, serozit, nefrit, nöbetler veya psikoz gibi çeşitli şekillerde kendini gösterir.2 SLE, enfeksiyon ve kardiyovasküler hastalık gibi nedenlerden kaynaklanan ölüm riskinin daha yüksek olmasıyla ilişkilidir.

    Tahmin edilen bir tahmin Lupusla yaşayan insanların %90'ı kadındır; çoğu 15-55 yaşları arasında semptomları görmeye başlar.3,4,5 Afrika, Hispanik, Asya ve Kızılderili kökenli popülasyonlardaki bireyler, hastalığın daha erken başlaması ve daha agresif olması açısından daha büyük risk altındadır.6,7 SLE'li kadınlarda gebelik genel popülasyona göre daha yüksek anne ve fetüs mortalitesi ve morbiditesi ile yüksek risklidir.8,9

    Dapirolizumab Pegol Hakkında

    Dapirolizumab pegol yeni, araştırılmış, hümanize Fc içermeyen polietilen glikol (PEG)-konjuge antijen bağlama (Fab') fragmanıdır. Dapirolizumab pegol, B hücresi aktivasyonunu ve otoantikor üretimini azalttığı, tip 1 interferon (IFN) salgısını azalttığı ve T hücresi ile antijen sunan hücre (APC) aktivasyonunu zayıflattığı gösterilen CD40L sinyalini inhibe eder.10 Dapirolizumab pegol şu anda Faz 3 klinik aşamasındadır UCB ve Biogen işbirliğiyle sistemik lupus eritematozus (SLE) tedavisine yönelik geliştirme.11

    UCB HakkındaUCB, Brüksel, Belçika (www.ucb.com), ciddi hastalıklarla yaşayan insanların hayatlarını dönüştürmek için yenilikçi ilaçların ve çözümlerin keşfedilmesine ve geliştirilmesine odaklanan küresel bir biyofarmasötik şirketidir Bağışıklık sistemi veya merkezi sinir sistemi. UCB, Euronext Brüksel'de listelenmiştir (sembol: UCB).

    Biogen Hakkında1978'de kurulan Biogen, hastaların yaşamlarını değiştirecek yeni ilaçlar sunmak için yenilikçi bilime öncülük eden lider bir biyoteknoloji şirketidir. hissedarlarımız ve topluluklarımız için değer yaratmak. İnsan biyolojisine dair derin bir anlayış uyguluyor ve üstün sonuçlar sağlayan birinci sınıf tedavileri veya terapileri geliştirmek için farklı yöntemlerden yararlanıyoruz. Yaklaşımımız, uzun vadeli büyüme sağlamak için yatırım getirisi ile dengelenmiş cesur riskler almaktır.

    Şirket, yatırımcılar için önemli olabilecek bilgileri www.biogen.com adresindeki web sitesinde düzenli olarak yayınlamaktadır. Bizi sosyal medyada takip edin - Facebook, LinkedIn, X, YouTube.

    İleriye dönük açıklamalar UCB

    Bu basın bülteni, "inanıyor", "öngörüyor", "bekliyor", "niyetleniyor", "planlıyor", "arıyor", "tahmin ediyor", " mayıs”, “olacak”, “devam edecek” ve benzeri ifadeler yer alıyor. Bu ileriye dönük beyanlar yönetimin mevcut planlarına, tahminlerine ve inançlarına dayanmaktadır. Tarihsel gerçeklere ilişkin beyanlar dışındaki tüm beyanlar, gelir tahminleri, faaliyet marjları, sermaye harcamaları, nakit, diğer mali bilgiler, beklenen yasal, tahkim, siyasi, düzenleyici veya klinik sonuçlar dahil olmak üzere ileriye dönük beyanlar olarak kabul edilebilecek beyanlardır veya uygulamalar ve buna benzer diğer tahminler ve sonuçlar. Doğası gereği, bu tür ileriye dönük beyanlar gelecekteki performansın garantisi değildir ve UCB'nin fiili sonuçlarının, mali durumunun, performansının veya başarılarının veya sektör sonuçlarının önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek bilinen ve bilinmeyen risklere, belirsizliklere ve varsayımlara tabidir. Bu basın bülteninde yer alan ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden. Bu tür farklılıklara yol açabilecek önemli faktörler şunları içerir: genel ekonomik, ticari ve rekabet koşullarındaki değişiklikler, gerekli düzenleyici onayların alınamaması veya bunların kabul edilebilir şartlarda veya beklenen zamanlama içinde alınamaması, araştırma ve geliştirme ile ilgili maliyetler, beklentilerdeki değişiklikler hazırlık aşamasında olan veya UCB tarafından geliştirilmekte olan ürünler için gelecekteki adli kararların veya resmi soruşturmaların etkileri, güvenlik, kalite, veri bütünlüğü veya üretim sorunları; potansiyel veya fiili veri güvenliği ve veri gizliliği ihlalleri veya bilgi teknolojisi sistemlerimizdeki kesintiler, ürün sorumluluğu iddiaları, ürünler veya ürün adayları için patent korumasına yönelik zorluklar, biyobenzerler dahil diğer ürünlerle rekabet, yasa veya düzenlemelerdeki değişiklikler, döviz kuru dalgalanmaları, değişiklikler veya vergi kanunlarındaki veya bu kanunların uygulanmasındaki belirsizlikler ve çalışanlarının işe alınması ve işte tutulması. Süreç içerisinde yeni ürün adaylarının keşfedileceğine veya tanımlanacağına, ürün onayına ilerleyeceğine veya mevcut ürünler için yeni endikasyonların geliştirilip onaylanacağına dair hiçbir garanti yoktur. Konseptten ticari ürüne geçiş belirsizdir; klinik öncesi sonuçlar ürün adaylarının insanlarda güvenliğini ve etkinliğini garanti etmez. Şu ana kadar insan vücudunun karmaşıklığı bilgisayar modellerinde, hücre kültürü sistemlerinde veya hayvan modellerinde yeniden üretilemiyor. Klinik deneyleri tamamlamak ve ürün pazarlaması için düzenleyici onay almak için gereken sürenin uzunluğu geçmişte değişiklik göstermiştir ve UCB gelecekte de benzer öngörülemezlik beklemektedir. Ortaklıklara, ortak girişimlere veya lisanslama işbirliklerine konu olan ürünler veya potansiyel ürünler, ortaklar arasında farklılık anlaşmazlıklarına konu olabilir veya UCB'nin bu tür bir ortaklığın başlangıcında inandığı kadar güvenli, etkili veya ticari açıdan başarılı olmadığı ortaya çıkabilir. . UCB'nin diğer ürünleri veya şirketleri satın alma ve bu tür satın alınan şirketlerin operasyonlarını entegre etme çabaları, satın alma sırasında UCB'nin inandığı kadar başarılı olmayabilir. Ayrıca UCB veya diğerleri, ürünleri ve/veya cihazları pazarlandıktan sonra güvenlik, yan etkiler veya üretim sorunları keşfedebilir. UCB'nin ürünlerinden birine benzer bir üründe, tüm ürün sınıfını kapsayan önemli sorunların keşfedilmesi, etkilenen tüm ürün sınıfının satışları üzerinde önemli bir olumsuz etkiye sahip olabilir. Ayrıca satışlar, fiyatlandırma baskısı, siyasi ve kamu incelemeleri, müşteri ve reçete yazanların kalıpları veya uygulamaları ve mevzuatın yanı sıra üçüncü taraf ödeyiciler tarafından dayatılan geri ödeme politikaları da dahil olmak üzere, yönetilen bakım ve sağlık bakımı maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik uluslararası ve yerel eğilimlerden etkilenebilir. Biyofarmasötik fiyatlandırma ve geri ödeme faaliyetlerini ve sonuçlarını etkileyen. Son olarak, bir arıza, siber saldırı veya bilgi güvenliği ihlali, UCB'nin veri ve sistemlerinin gizliliğini, bütünlüğünü ve kullanılabilirliğini tehlikeye atabilir.

    Bu belirsizlikler göz önüne alındığında, bu tür ileriye dönük beyanların hiçbirine gereğinden fazla güvenmemelisiniz. Bu basın bülteninde açıklanan araştırma veya onaylı ürünlerin herhangi bir pazarda veya belirli bir zamanda satışa veya herhangi bir ek endikasyon veya etiketleme için sunulacağına veya onaylanacağına veya bu tür ürünlerin satışa sunulacağına veya onaylanacağına dair hiçbir garanti verilemez. gelecekte ticari olarak başarılı olacak veya olmaya devam edecek.

    UCB, ileriye dönük beyanlar da dahil olmak üzere bu bilgileri yalnızca bu basın bülteninin yayınlandığı tarih itibarıyla sağlamaktadır. UCB, gerçek sonuçları doğrulamak veya ileriye dönük beyanlarındaki herhangi bir değişikliği veya söz konusu sonuçların ilgili olduğu olaylar, koşullar veya koşullardaki herhangi bir değişikliği raporlamak veya yansıtmak amacıyla bu basın bülteninde yer alan herhangi bir bilgiyi güncelleme yükümlülüğünü açıkça reddeder. yürürlükteki yasa ve yönetmelikler uyarınca böyle bir beyan gerekmediği sürece, beyan esas alınır.

    Ek olarak, bu belgede yer alan bilgiler herhangi bir menkul kıymet satış teklifi veya satın alma teklifi talebi teşkil etmeyecektir ve söz konusu menkul kıymetlerin bulunduğu herhangi bir yargı bölgesinde herhangi bir menkul kıymet teklifi, talebi veya satışı da söz konusu olmayacaktır. Teklif, talep veya satış, söz konusu yargı bölgesinin menkul kıymetler kanunları uyarınca kayıt veya yeterlilik öncesinde yasa dışı olacaktır.

    Biogen Safe Harbor

    Bu haber bülteni, DZP'nin potansiyel yararları, güvenliği ve etkinliğiyle ilgili olanlar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere ileriye dönük ifadeler içermektedir; mevcut ve gelecekteki düzenleyici başvuruların zamanlaması ve durumu; ilaç geliştirme ve ticarileştirmeyle ilgili riskler ve belirsizlikler; Biogen'in ticari iş ve boru hattı programlarının potansiyeli; Biogen'in UCB ile işbirliği düzenlemelerinin beklenen faydaları ve potansiyeli; Biogen’in stratejisi ve planları; ve biyobenzerlerle ilgili potansiyel maliyet sağlık hizmeti tasarrufları. Bu ileriye dönük ifadelere "amaçlamak", "öngörmek", "inanmak", "olabilir", "tahmin etmek", "beklemek", "tahmin etmek", "niyet etmek", "olabilir", "planlamak" gibi kelimeler eşlik edebilir. ,”, “potansiyel”, “mümkün”, “irade”, “olur” ve benzer anlamlara sahip diğer kelime ve terimler. İlaç geliştirme ve ticarileştirme yüksek derecede risk içerir ve yalnızca az sayıda araştırma ve geliştirme programı bir ürünün ticarileştirilmesiyle sonuçlanır. Erken aşamadaki klinik araştırmalardaki sonuçlar, tam sonuçların veya daha sonraki aşamadaki veya daha büyük ölçekli klinik araştırmaların sonuçlarının göstergesi olmayabilir ve düzenleyici onayı garanti etmeyebilir. Bu beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz.

    Bu beyanlar, DZP ile ilgili olarak düzenleyici makamlara yapılan bildirimlerin ve onlar tarafından alınan kararların gerçek zamanlaması ve içeriği; düzenleyici başvuruların tamamlanması beklenenden daha uzun sürebilir veya daha zor olabilir; düzenleyici otoriteler ek bilgi veya daha fazla çalışma talep edebilir veya DZP'yi onaylamada başarısız olabilir veya reddedebilir veya onayını geciktirebilir; beklenmeyen maliyet veya gecikme veya diğer beklenmeyen engellerle ilgili riskler; DZP'nin geliştirilmesinde ve potansiyel olarak ticarileştirilmesinde başarının belirsizliği; bu durum, diğer hususların yanı sıra, sağlık hizmeti sağlayıcılarının hastaları tedavi etmeye hazırlık düzeyinden, DZP için geri ödeme elde etmedeki zorluklardan veya mevcudiyetindeki değişikliklerden ve diğer beklenmeyen zorluklardan etkilenebilir veya engeller; Olumsuz güvenlik olaylarının meydana gelmesi; ek veri veya analizlerden kaynaklanabilecek beklenmeyen endişeler; verileri, fikri mülkiyeti ve diğer mülkiyet haklarını koruma ve uygulamadaki başarısızlık ve fikri mülkiyet iddiaları ve zorluklarıyla ilgili belirsizlikler; yasal işlem riskleri, düzenleyici incelemeler veya biyobenzerlere ilişkin diğer zorluklar, operasyon sonuçları ve mali durum; ürün sorumluluğu talepleri; ve üçüncü taraf işbirliği riskleri. Yukarıda belirtilenler, gerçek sonuçların Biogen'in ileriye dönük herhangi bir beyandaki beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek faktörlerin hepsini olmasa da çoğunu ortaya koymaktadır. Yatırımcılar bu uyarıcı beyanın yanı sıra Biogen'in en son yıllık veya üç aylık raporunda ve Biogen'in ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu diğer raporlarda tanımlanan risk faktörlerini de dikkate almalıdır. Bu açıklamalar Biogen'in mevcut inanç ve beklentilerine dayanmaktadır ve yalnızca bu haberin yayınlandığı tarih itibarıyla geçerlidir. Biogen, ileriye yönelik herhangi bir beyanı kamuya açık bir şekilde güncelleme yükümlülüğü üstlenmez.

    Referanslar:

  • Tselios K, Gladman DD, Touma Z, et al. Sistemik lupus eritematozusta hastalık seyri paternleri. Lupus. 2019;28(1):114-122.
  • Fanouriakis A, Tziolos N, Bertsias G, et al. Sistemik lupus eritematozus tanı ve tedavisine ilişkin güncelleme. Ann Rheum Dis. 2021;80(1):14-25. doi:10.1136/annrheumdis-2020-218272
  • Petri M. Sistemik lupus eritematozus epidemiyolojisi. En İyi Uygulama Res Clin Rheumatol. 2002;16(5):847-58. Epub 2002/12/11. doi: 10.1053/berh.2002.0259. PubMed PMID: 12473278.
  • Rees F, Doherty M, Grainge M, Davenport G, Lanyon P, Zhang W. Birleşik Krallık'ta sistemik lupus eritematozus insidansı ve prevalansı, 1999-2012. Ann Rheum Dis. 2016;75(1):136-41. Epub 2014/10/01. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206334. PubMed PMID: 25265938; PubMed Central PMCID: PMCPMC4717400.
  • Pons-Estel GJ, Ugarte-Gil MF, Alarcón GS. Sistemik lupus eritematozus epidemiyolojisi. Uzman Rev Clin Immunol. 2017;13(8):799-814.
  • Carter EE, Barr SG, Clarke AE. SLE'nin küresel yükü: yaygınlık, sağlık eşitsizlikleri ve sosyoekonomik etki. Nat Rev Romatol. 2016;12(10):605-20. Epub 2016/08/26. doi: 10.1038/nrrheum.2016.137. PubMed PMID: 27558659.
  • Kheir JM, Guthridge CJ, Johnston JR, Adams LJ, Rasmussen A, Gross TF, ve diğerleri. Sistemik lupus eritematozuslu Yerli Amerikalı hastalarda benzersiz klinik özellikler, otoantikorlar ve ilaç kullanımı. Lupus Bilim Med. 2018;5(1):e000247. Epub 2018/03/14. doi: 10.1136/lupus-2017-000247. PubMed PMID: 29531773; PubMed Central PMCID: PMCPMC5844376.
  • Mehta B, Luo Y, Xu J, Sammaritano L, Salmon J, Lockshin M, ve diğerleri. Amerika Birleşik Devletleri'nde Sistemik Lupus Eritematozuslu Gebe Kadınlarda Anne ve Fetal Sonuçlardaki Eğilimler: Kesitsel Bir Analiz. Ann Stajyer Med. 2019;171(3):164-71. Epub 2019/07/10. doi: 10.7326/M19-0120. PubMed PMID: 31284305.
  • Bitencourt N, Bermas BL. Gebelik, Gebelik ve Emzirme Sırasında Çocuklukta Başlangıçlı Sistemik Lupus Eritematozusun Yönetimine Farmakolojik Yaklaşım. Pediatr İlaçlar.
  • Furie RA, Bruce IN, Dörner T, ve ark. Orta ila şiddetli aktif sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalarında dapirolizumab pegol ile ilgili faz 2 randomize, plasebo kontrollü çalışma. Rheumatology (Oxford).2021;60(11): 5397-407.
  • Clinicaltrials.gov (NCT04294667). Orta Dereceden Şiddetli Aktif Sistemik Lupus Eritematozus (PHOENYCS GO) 2023'e Sahip Çalışma Katılımcılarında Dapirolizumab Pegol'ün Etkinliğini ve Güvenliliğini Değerlendirmeye Yönelik Bir Çalışma 2023 [Ağustos 2024'te alıntılanmıştır] Şu adresten ulaşılabilir: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667. Erişim tarihi: 25 Temmuz 2024.

    • Kaynak: UCB

    Gönderildi : 2024-11-20 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler