Data sing ditampilake saka Uji Coba Klinis Tahap 1b Evaluasi Low-Dose LTI-03 ing Fibrosis Pulmonal Idiopatik

Tindakake Drugslib ing

AUSTIN, Texas, 12 Oktober 2024 . Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron"), perusahaan biofarmasi sing ngembangake saluran pipa novel obat-obatan kelas siji kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake ing indikasi paru-paru lan fibrosis yatim piatu, dina iki ngumumake presentasi rong abstrak sing rinci babagan pra LTI-03. -klinis lan Fase 1b (NCT05954988) ngasilake Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) ing 22nd International Colloquium on Lung and Airway Fibrosis (ICLAF).

Perusahaan sadurunge ngumumake data positif saka Kohort 1 saka Fase sing lagi ditindakake. 1b uji klinis ngevaluasi LTI-03 dosis rendah (2.5 mg BID) ing pasien karo IPF. Sawise administrasi LTI-03 dosis rendah sing dihirup ing 12 pasien sajrone 14 dina, tren positif diamati ing pitung saka wolung biomarker kanthi bukti ekspresi suda ing antarane pirang-pirang protein profibrotik sing diprodhuksi dening sel kaya basal lan fibroblast sing nyumbang. kanggo kemajuan IPF, kalebu data saka telung biomarker (sintesis kolagen, inflamasi, lan fibrogenesis) sing signifikan sacara statistik, nguatake potensial LTI-03 kanggo nambah fungsi paru-paru lan mbalikke dalan IPF. [poster][abstrak] sing ditampilake ing ICLAF bakal ngringkes data sing diungkapake sadurunge saka Kohort 1.

Data pra-klinis sing disajikake ing ICLAF luwih ndhukung efektifitas terapi potensial saka LTI-03 kanggo IPF liwat irisan paru-paru potong presisi (PCLS) sing ditindakake ex-vivo. Pasinaon pra-klinis nduduhake aktivitas molekuler ing eksplan IPF PCLS sing nuduhake fibrosis sajrone limang dina ing kultur lan LTI-03 nyebarake protein lan jalur pro-fibrotik sing umume. 2 saka uji klinis Fase 1b sing lagi ngevaluasi LTI-03 dosis dhuwur (5 mg BID) ing 12 pasien karo IPF. Ing uji coba, pasien sing layak (n=24) ditugasake kanthi acak (3: 1) kanggo nampa LTI-03 sing dihirup utawa plasebo. Tujuan utama uji coba yaiku kanggo ngevaluasi keamanan lan toleransi LTI-03 ing pasien karo IPF sawise perawatan sajrone 14 dina berturut-turut, kanthi pangukuran pirang-pirang biomarker protein minangka titik akhir eksplorasi. Perusahaan ngarepake bakal nglaporake data topline kanggo kelompok iki ing wektu sing cedhak.

Babagan Uji Coba Klinis Fase 1 LTI-03

Uji coba klinis Fase 1b LTI-03 yaiku uji klinis kanthi acak, buta ganda, kontrol plasebo, multi-pusat. , uji coba eskalasi dosis ing pasien sing bubar didiagnosis IPF sing durung nampa perawatan sadurunge karo agen anti-fibrotik paling sethithik rong sasi (NCT05954988). Pasien sing layak ditugasake kanthi acak (3: 1) kanggo nampa siji saka rong dosis LTI-03 sing dihirup utawa plasebo. Tujuan utama uji coba yaiku kanggo neliti safety lan toleransi LTI-03 ing pasien karo IPF sawise perawatan sajrone 14 dina berturut-turut, kanthi pangukuran pirang-pirang biomarker protein minangka titik pungkasan eksplorasi.

Babagan IPF

IPF minangka penyakit paru-paru kronis sing ditondoi dening jaringan parut progresif sing nyegah fungsi paru-paru sing bener. Iki minangka penyakit paru-paru sing progresif, fatal, sing digandhengake karo umur sing nyebabake kira-kira 100.000 wong ing Amerika Serikat1. IPF biasane ana ing wong diwasa 65 utawa luwih lan biasane fatal ing rong nganti limang taun sawise diagnosa2.

Babagan LTI-03 lan Caveolin-1 (Cav1)

LTI-03 minangka peptida asam amino pitu, urutan sing asalé saka domain scaffolding caveolin ( CSD), wilayah pengikat penting saka protein Cav1. Cav1 biasane nduwe fungsi kritis kanggo nyegah fibrosis kanthi njaga keseimbangan antarane jalur sing miwiti lan nyegah perbaikan paru-paru lan gerakan sel. Liwat CSD, caveolin berinteraksi karo akeh molekul sinyal, kabeh nduweni wilayah domain pengikat caveolin. Ekspresi Cav1 dikurangi ing jaringan paru-paru IPF lan wis dituduhake nyuda sajrone fase fibrotik cedera paru-paru bleomycin ing tikus. Mulihake keseimbangan sinyal biologis penting ing paru-paru ora mung bisa nyuda fungsi paru-paru, nanging uga bisa mulihake fungsi paru-paru sing sehat liwat perlindungan sel epitel sing sehat.

Babagan Aileron Therapeutics

Aileron Therapeutics minangka perusahaan biofarmasi sing ngembangake saluran pipa novel obat-obatan kelas siji kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake ing indikasi paru-paru lan fibrosis yatim piatu. Calon produk utama Aileron, LTI-03, minangka novel, peptida sintetik kanthi mekanisme dual sing ngarahake kaslametan sel epitelium alveolar uga nyegah sinyal profibrotik. Saiki, LTI-03 lagi dievaluasi ing uji klinis Fase 1b kanggo perawatan fibrosis paru idiopatik. Calon produk kapindho Aileron, LTI-01, minangka proenzim sing wis ngrampungake uji klinis Fase 1b lan Fase 2a kanggo perawatan efusi pleura sing ana. LTI-01 wis nampa sebutan Orphan Drug ing AS lan EU lan Fast Track Designation ing AS.

Referensi

  • Pergolizzi, Jr., J., LeQuang, J., Varrassi, M., Breve, F., Magnusson, P., Varrassi, G. , (2023). Apa sing kudu kita ngerti babagan kenaikan tarif fibrosis paru idiopatik? A Review Narasi lan Update. Springer Nature, Diterbitake online 2023 Jan 24. Doi: 10.1007 / s12325-022-02395-9.
  • Nathan et al. "Kursus Jangka Panjang lan Prognosis Fibrosis Pulmonal Idiopatik ing Milenium Anyar". Jurnal Dada Volume 140, Edisi 1, P221-229, Juli 2011.

    • Pernyataan Berwawasan Maju

    Rilis pers iki bisa uga ngemot pernyataan ngarep Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron", "Perusahaan", "kita", "kita" utawa "kita") ing makna Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi saka 1995, kalebu statements bab: wektu lan pangarepan saka asil topline Cohort 2 saka Phase 1b Clinical nyoba LTI-03; pangarep-arep, rencana lan prospek kanggo Perusahaan ing mangsa ngarep, kecukupan sumber daya kas Perusahaan; status lan rencana kanggo uji klinis, kalebu wektu data; pangembangan produk mangsa ngarep; lan kesempatan komersial potensial saka LTI-03 lan LTI-01. Kita nggunakake tembung kayata "antisipasi," "pracaya," "ngira," "ngarep-arep," "ngarep-arep," "niat," "bisa," "rencana," "prediksi," "proyek," "target," " potensial," "bakal," "bisa," "bisa," "kudu," "terus," lan tembung liyane lan istilah sing padha tegese kanggo mbantu ngenali statements looking maju, sanajan ora kabeh statement-looking ngarep ngemot tembung-tembung kasebut. . Asil nyata bisa beda-beda sacara material saka sing dituduhake dening pratelan sing ngarep-arep minangka asil saka macem-macem faktor penting, kalebu risiko lan kahanan sing durung mesthi sing gegandhengan karo, owah-owahan ing hukum utawa peraturan sing ditrapake, kemungkinan Perusahaan bisa kena pengaruh ekonomi, bisnis liyane. , lan/utawa faktor kompetitif, kalebu risiko sing ana ing riset lan pangembangan farmasi, kayata: asil sing ora becik ing panemuan obat Perusahaan, aktivitas pangembangan praklinis lan klinis, risiko asil studi praklinis lan uji klinis awal ora bisa ditiru ing Uji klinis mengko utawa asil sebagean saka uji coba kayata asil Kohort 1 saka uji klinis Fase 1b Perusahaan sing terus-terusan bakal nuduhake asil uji coba lengkap, kemampuan Perusahaan kanggo ndhaptar pasien ing uji klinis, lan risiko sing samubarang uji klinis bisa uga ora diwiwiti, diterusake utawa rampung ing wektu sing tepat, utawa kabeh; keputusan sing digawe dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS lan panguwasa peraturan liyane, papan review investigasi ing situs uji klinis lan badan review publikasi babagan calon pembangunan kita; kemampuan kita kanggo entuk, njaga lan ngetrapake hak properti intelektual kanggo calon platform lan pangembangan; kompetisi; ketidakpastian babagan kecukupan sumber kas Perusahaan kanggo mbiayai kegiatan sing direncanakake kanggo periode sing diantisipasi lan kemampuan Perusahaan kanggo ngatur syarat kas sing ora direncanakake; lan kahanan ekonomi lan pasar umum; uga risiko lan kahanan sing durung mesthi sing dibahas ing bagean "Faktor Risiko" ing Laporan Tahunan Perusahaan babagan Formulir 10-K kanggo taun sing diakhiri tanggal 31 Desember 2023 lan Laporan Triwulanan ing Formulir 10-Q kanggo kuartal pungkasan tanggal 30 Juni 2024, sing ana ing file karo Komisi Sekuritas lan Bursa Amerika Serikat ("SEC"), lan ing pengajuan sabanjure sing ditindakake dening Perusahaan karo SEC. Pernyataan sing ngarep-arep iki ora kudu diandelake minangka makili tampilan Perusahaan ing tanggal apa wae sawise tanggal siaran pers iki, lan kita kanthi jelas nolak kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing ngarep-arep, apa minangka asil saka informasi anyar, acara mbesuk utawa liyane, kajaba sing diwajibake dening hukum.

    SUMBER Aileron Therapeutics, Inc.

    Dikirim : 2024-10-13 18:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer