Datroway Diluluskan di A.S. sebagai Konjugat Ubat Antibodi Terarah TROP2 Pertama untuk Rawatan Baris Pertama Pesakit dengan Kanser Payudara Metastatik Tiga Negatif Yang Bukan Calon Perencat PD-1/PD-L1

Ikuti Drugslib di

Tokyo – (22 Mei 2026) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) dan AstraZeneca’s (LSE/STO/NYSE: AZN) Datroway® (datopotamab deruxtecan-dlnk) telah diluluskan di A.S. untuk rawatan pesakit kanser payudara dewasa atau pesakit metastatik dengan tripleks TN yang tidak boleh dirembeskan. Terapi perencat PD-1/PD-L1.

  • Daiichi Sankyo dan Datroway AstraZeneca ialah satu-satunya konjugat ubat antibodi yang diarahkan TROP2 untuk memanjangkan kemandirian keseluruhan dalam tetapan ini berbanding kemoterapi, dengan kemandirian keseluruhan median yang belum pernah berlaku sebelum ini selama kira-kira dua tahun berdasarkan TROPION-Breast yang berpotensi dalam percubaan fasa 3 yang berpotensi menjadi TROPION-Breast Li. tetapan

    • Datroway ialah konjugat ubat antibodi DXd (ADC) terarah TROP2 yang direka khusus yang ditemui oleh Daiichi Sankyo dan dibangunkan dan dikomersialkan bersama oleh Daiichi Sankyo dan AstraZeneca.

    Kelulusan berikutan Semakan Keutamaan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. berdasarkan keputusan daripada TROPION-Breast02 percubaan fasa 3 yang dibentangkan di Kongres Persatuan Onkologi Perubatan Eropah 2025 dan diterbitkan dalam Annal>Annal> Dalam percubaan, Datroway menunjukkan peningkatan 5.0 bulan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal dalam median keseluruhan survival (OS) berbanding pilihan kemoterapi penyiasat (nisbah bahaya [HR]=0.79; selang keyakinan 95% [CI]: 0.64-0.98; p=0.0290). OS Median ialah 23.7 bulan untuk pesakit yang dirawat dengan Datroway berbanding 18.7 bulan untuk mereka yang dirawat dengan kemoterapi. Datroway mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 43% berbanding kemoterapi (HR=0.57; 95% CI: 0.47-0.69; p<0.0001) seperti yang dinilai oleh semakan pusat bebas buta (BICR). Median progression-free survival (PFS) ialah 10.8 bulan untuk pesakit yang dirawat dengan Datroway berbanding 5.6 bulan bagi mereka yang dirawat dengan kemoterapi pada pesakit dengan TNBC metastatik yang bukan calon untuk terapi perencat PD-1/PD-L1. Datroway juga dikaitkan dengan tindak balas rawatan yang lebih teguh berbanding kemoterapi, dengan kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 64% berbanding 30% bagi mereka yang dirawat dengan kemoterapi.

    “Datopotamab deruxtecan ialah ubat pertama dan satu-satunya yang memanjangkan kelangsungan hidup keseluruhan dengan ketara dalam tetapan barisan pertama berbanding kemoterapi pada pesakit dengan metastatik tiga kali ganda kanser payu dara, Tiffanya, kata calon imunoterapi yang bukan AMD, imunoterapi negatif. FASCO, Ketua Bahagian, Program Penyelidikan Klinikal Kanser Payudara Negatif Tiga Kali ganda, Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering dan penyiasat untuk percubaan TROPION-Breast02. “Kelulusan ini akan membawa pilihan rawatan yang sangat diperlukan untuk pesakit ini.”

    “Bagi tujuh daripada 10 pesakit dengan kanser payudara tiga kali ganda negatif metastatik yang bukan calon untuk imunoterapi, kemoterapi kekal sebagai satu-satunya pilihan rawatan,” kata Arlene Brothers, Pengarah Eksekutif, Yayasan Kanser Payudara Tiga Negatif. “Kelulusan Datroway hari ini bermakna untuk pertama kalinya, pesakit ini akan mendapat standard penjagaan baharu melangkaui kemoterapi tradisional pada permulaan rawatan mereka.”

    Profil keselamatan Datroway (6 mg/kg) telah dinilai dalam 319 pesakit dengan TNBC yang menerima Datroway dalam TROPION-Breast02. Reaksi buruk yang paling biasa (≥20%), termasuk keabnormalan makmal, adalah stomatitis, peningkatan amilase, loya, alopecia, penurunan hemoglobin, penurunan sel darah putih, sembelit, penurunan kalsium, penurunan limfosit, keletihan, penurunan neutrofil, peningkatan alanine aminotransferase, peningkatan aspartat aminotransferase, keputihan yang berkurangan, keputihan yang berkurangan, keputihan yang berkurangan, kekeringan pada mata menurunkan natrium dan meningkatkan fosfatase alkali darah. Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 17% pesakit yang menerima Datroway. Reaksi buruk yang serius pada lebih daripada 1% pesakit yang menerima Datroway termasuk radang paru-paru, muntah, COVID-19 dan anemia. Seorang pesakit maut dikaitkan dengan penyakit paru-paru celahan/pneumonitis.

    “Sebagai konjugat ubat antibodi pertama yang diluluskan untuk menunjukkan kemandirian keseluruhan median selama dua tahun dalam tetapan metastatik barisan pertama bagi kanser payudara tiga kali ganda negatif, Datroway mempunyai potensi untuk mentakrifkan semula landskap rawatan untuk pesakit ini,” kata Ken Keller, Ketua Perniagaan Onkologi Global, dan Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif, Daiichi Sankyo, Inc. “Dengan kelulusan ini, Datroway untuk dua ubat kini diluluskan, termasuk Datroway. menggariskan potensinya untuk memainkan peranan penting merentas jenis tumor."

    "Kanser payudara tiga kali ganda negatif amat sukar untuk dirawat Pesakit dengan penyakit metastatik, terutamanya mereka yang tidak dapat menerima imunoterapi, memerlukan pilihan rawatan yang lebih berkesan, tahan lama dan boleh diterima dengan segera, yang memanjangkan kelangsungan hidup," kata Dave Fredrickson, Naib Presiden Eksekutif, Unit Perniagaan Hematologi Onkologi, AstraZeneca. “Dengan kelulusan hari ini, kami berbangga untuk membawa Datroway kepada populasi luas pesakit kanser payudara tiga kali ganda negatif lanjutan dan kami terus mengkaji janjinya sebagai rawatan utama merentas tumor, peringkat dan tetapan.”

    Aplikasi ini telah disemak di bawah Projek Orbis, yang menyediakan rangka kerja untuk penyerahan serentak dan semakan ubat onkologi di kalangan rakan kongsi antarabangsa yang mengambil bahagian. Sebagai sebahagian daripada Projek Orbis, semakan sedang dijalankan di Australia, Kanada, Singapura dan Switzerland. Inisiatif ini direka untuk membawa rawatan kanser yang berkesan kepada pesakit seawal mungkin. Semakan tambahan sedang dijalankan di EU, China dan Jepun.

    Berdasarkan keputusan TROPION-Breast02, datopotamab deruxtecan-dlnk (Datroway) telah dimasukkan dalam Garis Panduan Amalan Klinikal NCCN dalam Onkologi (NCCN Guidelines®) sebagai pilihan Kategori 1 TN untuk pesakit pilihan imunostatik pilihan pertama yang bukan pilihan rawatan metastatik NCCN. Lihat Garis Panduan NCCN® untuk pengesyoran terperinci.1

    Daiichi Sankyo dan AstraZeneca komited untuk memastikan pesakit di A.S. yang diberi preskripsi Datroway boleh mengakses ubat dan menerima sokongan kewangan yang diperlukan. Sokongan pembekal dan pesakit, pembayaran balik dan pengedaran untuk Datroway di A.S. akan boleh diakses dengan melawati www.Datroway4U.com atau menghubungi 1-855-Datro4U (1-855-328-7648).

    Mengenai TROPION-Breast>02

    TROPION-Breast02 ialah percubaan global, berbilang pusat, rawak, label terbuka fasa 3 yang menilai keberkesanan dan keselamatan Datroway berbanding pilihan kemoterapi pilihan penyiasat (paclitaxel, nab-paclitaxel, capecitabine, carboplatin atau eribulin) pada pesakit dengan imunoterapi TN yang sebelum ini tidak dirawat dengan metastatik tempatan yang boleh dikendalikan. bukan pilihan. Ini termasuk pesakit yang tumornya tidak mengekspresikan PD-L1 serta pesakit dengan PD-L1 mengekspresikan tumor yang tidak dapat menerima imunoterapi kerana pendedahan terdahulu dalam penyakit peringkat awal, komorbiditi atau imunoterapi yang tidak dapat diakses dalam geografi mereka. Pendaftaran termasuk pesakit dengan penyakit de novo atau berulang, tanpa mengira selang bebas penyakit, dan mereka yang mempunyai faktor prognostik yang lemah seperti metastasis otak yang stabil.

    Titik akhir dwi utama TROPION-Breast02 ialah PFS seperti yang dinilai oleh BICR dan OS. Titik akhir sekunder termasuk PFS seperti yang dinilai oleh penyiasat, ORR, tempoh tindak balas, kadar kawalan penyakit, farmakokinetik dan keselamatan.

    TROPION-Breast02 mendaftarkan 644 pesakit di tapak di Afrika, Asia, Eropah, Amerika Utara dan Amerika Selatan. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati ClinicalTrials.gov.

    Mengenai Kanser Payudara Negatif Tiga Tiga

    TNBC menyumbang kira-kira 15% daripada semua kes kanser payudara, dengan anggaran 345,000 diagnosis di seluruh dunia setiap tahun.2,3 Di A.S., dianggarkan 32,000 hingga 48,000 kes TNBC didiagnosis pada tahun 2025.4,5 TNBC didiagnosis lebih kerap pada wanita pra-menopaus, wanita pra-menopaus dan tidak menopause. dan wanita Hispanik.5,6,7 Metastatik TNBC ialah jenis kanser payudara yang paling agresif dan mempunyai salah satu prognosis yang paling teruk, dengan OS median hanya 12 hingga 18 bulan dan hanya kira-kira 15% pesakit yang hidup lima tahun selepas diagnosis.6,9,10

    Walaupun sesetengah kanser payudara mungkin menguji positif untuk semua reseptor estrogen BC atau progester TN yang positif tiga.6 Disebabkan sifatnya yang agresif dan ketiadaan reseptor kanser payudara yang biasa, TNBC secara ciri sukar untuk dirawat.6 Bagi pesakit dengan penyakit metastatik dengan PD-L1 mengekspresikan tumor, penambahan imunoterapi kepada kemoterapi telah meningkatkan hasil dalam tetapan baris pertama.11,12 Walau bagaimanapun, bagi kira-kira 70% pesakit dengan TNBC metastatik, hanya calon untuk kemoterapi metastatik yang diluluskan Datroway, yang bukan calon untuk kemoterapi Datroway. rawatan lini pertama.13

    TROP2 ialah protein yang dinyatakan secara meluas dalam beberapa tumor pepejal, termasuk TNBC.14 TROP2 dikaitkan dengan peningkatan perkembangan tumor dan kelangsungan hidup yang lemah dalam pesakit kanser payudara.15,16

    Mengenai Datroway

    Datroway (datopotamab deruxtecan; datopotamab deruxtecan-dlnk di A.S. sahaja) ialah ADC diarahkan TROP2. Direka menggunakan Teknologi DXd ADC proprietari Daiichi Sankyo, Datroway ialah salah satu daripada tujuh DXd ADC dalam saluran paip onkologi Daiichi Sankyo, dan salah satu program paling maju dalam platform saintifik AstraZeneca ADC. Datroway terdiri daripada antibodi monoklonal anti-TROP2 IgG1 yang dimanusiakan, yang dibangunkan dengan kerjasama Universiti Perubatan Sapporo, yang dilekatkan pada sejumlah muatan perencat topoisomerase I (derivatif exatecan, DXd) melalui penyambung boleh belah berasaskan tetrapeptida.

    Datroway (6 mg/kg) telah diluluskan untuk rawatan pesakit dewasa di seluruh dunia (6 mg/kg) di seluruh dunia. HR positif yang tidak boleh direseksi atau metastatik, HER2 negatif (IHC 0, IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) kanser payudara yang telah menerima terapi berasaskan endokrin dan kemoterapi terdahulu untuk penyakit yang tidak boleh dirawat atau metastatik berdasarkan keputusan daripada percubaan TROPION-Breast01.

    Datroway (6 mg/kg) diluluskan di Brazil, Rusia dan A.S. untuk rawatan pesakit dewasa dengan TNBC yang tidak boleh direseksi atau metastatik yang bukan calon untuk terapi perencat PD-1/PD-L1, berdasarkan keputusan daripada percubaan TROPION-Breast02.

    Rawatan Datroway (6 mg/kg untuk pesakit dewasa tempatan) diluluskan di Rusia. atau kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) bermutasi EGFR metastatik yang telah menerima terapi terarah EGFR dan kemoterapi berasaskan platinum, berdasarkan keputusan daripada ujian TROPION-Lung05 dan TROPION-Lung01. Kelulusan berterusan untuk petunjuk ini di A.S. mungkin bergantung pada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan.

    Mengenai Program Pembangunan Klinikal Datroway

    Program pembangunan klinikal global yang komprehensif sedang dijalankan dengan lebih daripada 20 ujian yang menilai keberkesanan dan keselamatan Datroway merentasi pelbagai jenis kanser, termasuk NSCLC, TNBC dan kanser urothelial. Program ini termasuk lapan ujian fasa 3 dalam kanser paru-paru, lima ujian fasa 3 dalam kanser payudara dan satu percubaan fasa 2/3 dalam kanser urothelial yang menilai Datroway sebagai monoterapi dan digabungkan dengan rawatan kanser lain dalam pelbagai tetapan.

    Mengenai Kerjasama Daiichi Sankyo dan AstraZeneca

    Daiichi Sankyo dan AstraZeneca memeterai kerjasama global untuk bersama-sama membangunkan dan mengkomersialkan Enhertu® pada Mac 2019 dan Datrowayin Julai 2020di mana setiap DaiDC mengekalkan hak eksklusifnya di Sankyo. Daiichi Sankyo bertanggungjawab untuk pembuatan dan pembekalan Enhertu dan Datroway.

    Petunjuk A.S. Datroway dan Maklumat Keselamatan Penting

    Petunjuk

    Datroway® (datopotamab deruxtecan-dlnk) ialah antibodi terarah Trop-2 dan konjugat perencat topoisomerase yang ditunjukkan untuk rawatan:

  • pesakit dewasa dengan reseptor faktor pertumbuhan epidermis tempatan lanjutan atau metastatik (EGFR) bermutasi bukan-sel kecil kanser paru-paru (NSCLC) dan terapi kanser paru-paru sel kecil bukan sel kecil (NSCLC) dan metastatik metastatik sebelum ini telah menerima terapi kanser paru-paru sel kecil (NSCLC) dan platli.

    Petunjuk ini diluluskan di bawah kelulusan dipercepatkan berdasarkan kadar respons objektif dan tempoh respons. Kelulusan berterusan untuk petunjuk ini mungkin bergantung kepada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan.

  • pesakit dewasa dengan kanser payudara tiga kali ganda negatif metastatik (TNBC) yang tidak boleh direseksi atau metastatik yang bukan calon untuk terapi perencat PD-1/PD-L1.
  • pesakit dewasa dengan reseptor pertumbuhan hormon-positif manusia yang tidak boleh direseksi atau metastatik (metastatik)2. (HER2)-negatif (IHC 0, IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) kanser payudara yang telah menerima terapi berasaskan endokrin dan kemoterapi terdahulu untuk penyakit yang tidak boleh dirawat atau metastatik.

    • Maklumat Keselamatan Penting

    Amaran dan Langkah Berjaga-jaga

    Penyakit Paru Interstitial/Pneumonitis

    Datroway boleh menyebabkan penyakit paru-paru interstisial (ILD) atau pneumonitis yang teruk, mengancam nyawa atau maut.

    NSCLC Termaju Setempat atau Metastatik

    Dalam populasi keselamatan terkumpul 484 pesakit dengan NSCLC daripada TROPION-Lung01, TROPION-Lung05 dan TROPION-PanTumor01, ILD/pneumonitis berlaku dalam 7% pesakit yang dirawat dengan Datroway, termasuk 0.6% daripada pesakit dengan Gred 0.43 dan 0. (1.7%) kes maut. Masa median untuk permulaan pertama untuk ILD ialah 1.4 bulan (julat: 0.2 bulan hingga 9 bulan). Sebelas pesakit (2.3%) telah menahan Datroway dan 20 pesakit (4.1%) menghentikan Datroway secara kekal kerana ILD/pneumonitis. Kortikosteroid sistemik diperlukan dalam 79% (26/33) pesakit dengan ILD/pneumonitis. ILD/pnumonitis diselesaikan dalam 45% pesakit.

    Kanser Payudara Tidak Boleh Direseksi atau Metastatik

    Dalam populasi keselamatan terkumpul sebanyak 841 pesakit dengan kanser payudara daripada TROPION-Breast01, TROPION-Breast02, TROPION-PanTumor01 dan TROPION-PanTumor02, ILD/pneumonitis berlaku dalam 3.0% daripada pesakit Datroway, termasuk 3.0% daripada pesakit yang dirawat dengan Grade Datroway. kes maut (0.2%). Masa median untuk permulaan pertama untuk ILD ialah 5.3 bulan (julat: 1.1 bulan hingga 19.3 bulan) dan dengan tempoh median selama 1.2 bulan (julat: 0.3 bulan hingga 5.2 bulan). Lapan pesakit (1.0%) telah menahan Datroway dan 10 pesakit (1.2%) menghentikan Datroway secara kekal kerana ILD/pneumonitis. Kortikosteroid sistemik diperlukan dalam 64% (16/25) pesakit dengan ILD/pneumonitis. ILD/pnumonitis diselesaikan dalam 40% pesakit.

    Pesakit dikecualikan daripada kajian klinikal untuk sejarah ILD/radang paru-paru yang memerlukan rawatan dengan steroid atau untuk ILD/radang paru-paru yang berterusan.

    Pantau pesakit untuk simptom pernafasan baharu atau semakin teruk yang menunjukkan ILD/pneumonitis (cth., sesak nafas, batuk, demam) semasa rawatan dengan Datroway. Untuk ILD/pneumonitis asimtomatik (Gred 1), pertimbangkan rawatan kortikosteroid (cth., ≥0.5 mg/kg/hari prednisolone atau setara). Untuk ILD/pneumonitis bergejala (Gred 2 atau lebih tinggi), segera mulakan rawatan kortikosteroid sistemik (cth., ≥1 mg/kg/hari prednisolone atau setara) dan teruskan selama sekurang-kurangnya 14 hari diikuti dengan tirus beransur-ansur selama sekurang-kurangnya 4 minggu.

    Tahan Datroway pada pesakit yang disyaki ILD/radang paru-paru dan hentikan Datroway secara kekal jika >Gred 2 ILD/pneumonitis disahkan.

    Tindak Balas Buruk Okular

    Datroway boleh menyebabkan tindak balas buruk okular termasuk mata kering, keratitis, blepharitis, disfungsi kelenjar meibomian, peningkatan lakrimasi, konjunktivitis dan penglihatan kabur.

    Dalam populasi keselamatan terkumpul, tindak balas buruk okular berlaku dalam 38% pesakit yang dirawat dengan Datroway. Empat puluh dua pesakit (3.1%) mengalami reaksi buruk okular Gred 3, termasuk keratitis dan mata kering, dan empat pesakit (0.3%) mengalami reaksi buruk okular Gred 4 keratitis, kecacatan epitelium kornea, lesi kornea dan pendarahan konjunktiva. Reaksi buruk okular yang paling biasa (≥5%) ialah mata kering (18%), keratitis (16%), peningkatan lacrimation (6%), dan konjunktivitis (5%). Masa median untuk permulaan pertama untuk tindak balas buruk okular ialah 2.3 bulan (julat: 0.03 bulan hingga 30 bulan) dan dengan tempoh median selama 2.3 bulan (julat: 0.03 bulan hingga 19.5 bulan). Daripada pesakit yang mengalami reaksi buruk okular, 39% mempunyai resolusi lengkap, dan 8% mempunyai peningkatan separa (ditakrifkan sebagai penurunan keterukan oleh satu atau lebih gred daripada gred terburuk pada susulan terakhir). Reaksi buruk okular menyebabkan gangguan dos dalam 4.3% pesakit, pengurangan dos dalam 2.8% pesakit dan pemberhentian kekal Datroway dalam 0.9% pesakit.

    Pesakit dengan penyakit kornea yang ketara secara klinikal telah dikecualikan daripada kajian klinikal.

    Nasihatkan pesakit untuk menggunakan titisan mata pelincir tanpa pengawet sekurang-kurangnya empat kali sehari dan mengikut keperluan untuk profilaksis. Nasihatkan pesakit untuk mengelakkan penggunaan kanta sentuh melainkan diarahkan oleh pakar penjagaan mata.

    Rujuk pesakit kepada profesional penjagaan mata untuk pemeriksaan oftalmik termasuk ujian ketajaman penglihatan, pemeriksaan lampu celah (dengan pewarnaan fluorescein), tekanan intraokular dan fundoskopi pada permulaan rawatan, pada akhir rawatan dan seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Semasa menjalani rawatan, jalankan ujian ketajaman penglihatan dan pemeriksaan lampu celah setiap 3 kitaran.

    Segera rujuk pesakit kepada profesional penjagaan mata untuk sebarang reaksi buruk okular yang baru atau semakin teruk. Pantau pesakit untuk reaksi buruk okular semasa rawatan dengan Datroway, dan jika diagnosis disahkan, tahan, kurangkan dos atau hentikan Datroway secara kekal berdasarkan keterukan.

    Stomatitis

    Datroway boleh menyebabkan stomatitis, termasuk ulser mulut dan mucositis mulut.

    Dalam populasi keselamatan terkumpul, stomatitis berlaku dalam 63% pesakit yang dirawat dengan Datroway, termasuk 8% pesakit dengan kejadian Gred 3 dan seorang pesakit dengan tindak balas Gred 4. Masa median untuk permulaan pertama stomatitis ialah 0.5 bulan (julat: 0.03 bulan hingga 19.8 bulan) dan dengan tempoh median selama 1.1 bulan (julat: 0.03 bulan hingga 33.2 bulan). Stomatitis membawa kepada gangguan dos dalam 5% pesakit, pengurangan dos dalam 11% pesakit dan pemberhentian kekal Datroway dalam 0.4% pesakit.

    Pada pesakit yang menerima Datroway dalam TROPION-Breast01 dan TROPION-Breast02, 39% dan 51% masing-masing menggunakan prophylaxis yang mengandungi prophylaxis atau corticmouth. stomatitis/mucositis mulut pada bila-bila masa semasa rawatan.

    Nasihatkan pesakit untuk menggunakan ubat kumur yang mengandungi steroid untuk profilaksis dan rawatan stomatitis. Arahkan pesakit untuk memegang cip ais atau air ais di dalam mulut sepanjang infusi Datroway.

    Pantau pesakit untuk tanda dan gejala stomatitis. Jika stomatitis berlaku, tingkatkan kekerapan mencuci mulut dan berikan rawatan topikal lain seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Berdasarkan keterukan tindak balas buruk, tahan, kurangkan dos atau hentikan Datroway secara kekal.

    Ketoksikan Embrio-Fetal

    Berdasarkan mekanisme tindakannya, Datroway boleh menyebabkan kemudaratan embrio-janin apabila diberikan kepada wanita hamil kerana komponen perencat topoisomerase Datroway, DXd, adalah genotoksik dan menjejaskan sel yang membahagikan secara aktif.

    Nasihatkan pesakit tentang potensi risiko kepada janin. Nasihatkan pesakit wanita yang mempunyai potensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Datroway dan selama 7 bulan selepas dos terakhir. Nasihatkan pesakit lelaki dengan pasangan wanita yang mempunyai potensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Datroway dan selama 4 bulan selepas dos terakhir.

    Reaksi Buruk

    Populasi keselamatan terkumpul yang diterangkan dalam AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA menggambarkan pendedahan kepada Datroway dalam 1365 pesakit sebagai agen tunggal pada 6 mg/kg yang ditadbir sebagai infusi intravena sekali setiap 3 minggu (kitaran 21 hari) sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak boleh diterima. Ini termasuk 137 pesakit dengan NSCLC dalam TROPION-Lung05, 297 pesakit dengan NSCLC dalam TROPION-Lung01, 360 pesakit dengan kanser payudara HR-positif, HER2-negatif di TROPION-Breast01, 319 pesakit dengan TNBC dalam TROPION-Breast02, 50 pesakit dengan kanser payudara dengan 8 pesakit NSCLC. TROPION-PanTumor01, dan 40 pesakit dengan NSCLC dan 79 pesakit dengan kanser payudara dalam TROPION-PanTumor02. Di antara 1365 pesakit yang menerima Datroway, 48% telah terdedah selama lebih daripada 6 bulan dan 22% telah terdedah selama lebih daripada satu tahun. Dalam populasi keselamatan terkumpul ini, tindak balas buruk yang paling biasa (≥20%) ialah stomatitis (63%), loya (51%), keletihan (42%), alopecia (38%), sembelit (30%), muntah (23%), selera makan berkurangan (22%), dan ruam (20%). Dalam populasi keselamatan terkumpul ini, keabnormalan makmal gred 3 atau 4 yang paling biasa adalah penurunan limfosit (8%), penurunan hemoglobin (3.7%), penurunan natrium (3.0%) dan penurunan kalium darah (2.3%).

    Kanser Paru-Paru Sel Tidak Bermutasi EGFR Secara Tempatan atau Metastatik

    TROPION-Lung05, TROPION-Lung01, TROPION-PanTumor01

    Keselamatan Datroway dinilai dalam 125 pesakit dengan NSCLC bermutasi EGFR yang menerima Datroway 6 mg/kg yang diberikan sebagai infusi intravena sekali setiap 3 minggu (kitaran toksik atau tidak boleh diterima TROP5 dalam kitaran penyakit TROP5 yang tidak boleh diterima) TROPION-Paru-paru01 serta TROPION-PanTumor01. Dalam kalangan pesakit ini, tempoh median rawatan ialah 6.1 bulan (julat 0.7 bulan hingga 41.7 bulan).

    Umur median ialah 63 tahun (julat: 36 hingga 81), 56% pesakit adalah <65 tahun, 62% pesakit adalah perempuan; 66% adalah Asia, 26% adalah Putih, 0.8% adalah Hitam, 6% adalah kaum lain; dan 2.4% adalah daripada etnik Hispanik.

    Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 26% pesakit yang menerima Datroway. Reaksi buruk yang serius dalam >1% pesakit yang menerima Datroway ialah COVID-19 (4%), stomatitis (2.4%) dan radang paru-paru (1.6%). Reaksi buruk yang membawa maut berlaku dalam 1.6% pesakit yang menerima Datroway, disebabkan kematian yang tidak dinyatakan sebaliknya.

    Pemberhentian kekal Datroway disebabkan tindak balas buruk berlaku dalam 8% pesakit. Reaksi buruk yang mengakibatkan pemberhentian kekal Datroway dalam >1% pesakit termasuk ILD/pneumonitis (2.4%) dan fungsi hepatik yang tidak normal (1.6%).

    Gangguan dos Datroway akibat tindak balas buruk berlaku dalam 43% pesakit. Reaksi buruk yang memerlukan gangguan dos dalam >1% pesakit termasuk COVID-19 (13%), stomatitis (7%), keletihan (6%), radang paru-paru (4%), anemia (2.4%), peningkatan amilase (2.4%), keratitis (2.4%), ILD/pneumonitis (1.6%), selera makan berkurangan (1.6%), dan dyspnea (1.6%). tindak balas berkaitan infusi (1.6%).

    Pengurangan dos Datroway akibat tindak balas buruk berlaku dalam 26% pesakit. Reaksi buruk yang memerlukan pengurangan dos dalam >1% pesakit termasuk stomatitis (14%), keratitis (1.6%), keletihan (1.6%), penurunan berat badan (1.6%) dan COVID-19 (1.6%).

    Tindak balas buruk yang paling biasa (≥20%), termasuk keabnormalan makmal, adalah stomatitis, 90%), natitis (71%), lesu (71%). (42%), penurunan hemoglobin (34%), penurunan limfosit (32%), sembelit (31%), peningkatan kalsium (31%), peningkatan AST (28%), penurunan jumlah sel darah putih (27%), peningkatan laktat dehidrogenase (23%), sakit muskuloskeletal (22%), penurunan selera makan (20%), peningkatan ALT (20%), peningkatan ALT (20%), dan peningkatan ALT (ruam).

    Reaksi buruk yang berkaitan secara klinikal yang berlaku dalam <10% pesakit yang menerima Datroway termasuk kulit kering, penglihatan kabur, sakit perut, konjunktivitis, mulut kering, ILD/pneumonitis, hiperpigmentasi kulit, peningkatan lakrimasi dan kecacatan penglihatan.

    Kanser Payudara Tiga Bertiga (TNBC) Tidak Boleh Diresek atau Metastatik

    TROPION-Breast02

    Keselamatan Datroway telah dinilai dalam 319 pesakit dengan kanser payudara tiga kali ganda negatif yang menerima sekurang-kurangnya satu dos Datroway 6 mg/kg dalam TROPION-Breast02. Datroway diberikan melalui infusi intravena sekali setiap tiga minggu. Tempoh median rawatan ialah 8.5 bulan (julat: 0.7 bulan hingga 38.0 bulan) untuk pesakit yang menerima Datroway.

    Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 17% pesakit yang menerima Datroway. Reaksi buruk yang serius dalam >1% pesakit yang menerima Datroway ialah radang paru-paru (2.2%), muntah (1.9%), COVID-19 (1.6%) dan anemia (1.3%). Reaksi buruk yang membawa maut berlaku pada seorang pesakit (0.3%) yang menerima Datroway dan disebabkan oleh ILD/pneumonitis.

    Pemberhentian kekal Datroway akibat tindak balas buruk berlaku dalam 4.7% pesakit. Reaksi buruk yang mengakibatkan pemberhentian kekal Datroway dalam >0.5% pesakit termasuk ILD/pneumonitis (0.9%) dan keratitis (0.9%).

    Gangguan dos Datroway akibat tindak balas buruk berlaku dalam 35% pesakit. Reaksi buruk yang memerlukan gangguan dos dalam >1% pesakit termasuk stomatitis (5%), peningkatan amilase (4.1%), keratitis (3.4%), neutropenia (3.1%), COVID-19 (2.8%), radang paru-paru (2.2%), mata kering (1.9%), jangkitan saluran pernafasan atas (1.6%), leukopenia (1.3%), leukopenia (1.3%), leukopenia (1.3%), leukopenia (1.3%) ILD/pneumonitis (1.3%).

    Pengurangan dos Datroway akibat tindak balas buruk berlaku dalam 28% pesakit. Reaksi buruk yang memerlukan pengurangan dos dalam >1% pesakit termasuk stomatitis (11%), keratitis (4.1%), keletihan (3.8%), peningkatan amilase (2.8%) dan radang paru-paru (1.3%).

    Reaksi buruk yang paling biasa (≥20%), termasuk keabnormalan makmal pada pesakit yang menerima Datroway, adalah stomatitis (63%), peningkatan amilase (54%), loya (48%), alopecia (43%), penurunan hemoglobin (43%), penurunan sel darah putih (41%), sembelit (40%), penurunan limfosit (30%), limfosit berkurangan (30%). (36%), penurunan neutrofil (35%), peningkatan ALT (28%), peningkatan AST (27%), mata kering (26%), keratitis (26%), penurunan albumin (25%), muntah (23%), sakit muskuloskeletal (22%), penurunan natrium (21%) dan peningkatan fosfatase alkali darah (20% adverseC

    berkaitan 20% <0p> adverse %). pesakit yang menerima Datroway termasuk tindak balas berkaitan infusi termasuk tindak balas anafilaksis, cirit-birit, konjunktivitis, peningkatan lakrimasi, mulut kering, kulit kering, pruritus, rhinorrhea, blepharitis, disfungsi kelenjar meibomian, penglihatan kabur, ILD/pneumonitis, kecacatan penglihatan, fotofobia dan madarosis.

    Tidak boleh direseksi atau Metastatik, HR-Positif, Kanser Payudara HER2-Negatif

    TROPION-Breast01

    Keselamatan Datroway dinilai dalam 360 pesakit dengan kanser payudara HR-positif atau metastatik yang tidak boleh direseksi, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) yang menerima sekurang-kurangnya satu dos Datroway 6 mg/kg dalam TROPION-Breast01. Datroway diberikan melalui infusi intravena sekali setiap tiga minggu. Tempoh median rawatan ialah 6.7 bulan (julat: 0.7 bulan hingga 16.1 bulan) untuk pesakit yang menerima Datroway.

    Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 15% pesakit yang menerima Datroway. Reaksi buruk yang serius dalam> 0.5% pesakit yang menerima Datroway adalah jangkitan saluran kencing (1.9%), jangkitan COVID-19 (1.7%), ILD/pneumonitis (1.1%), kecederaan buah pinggang akut, embolisme pulmonari, muntah, cirit-birit, hemiparesis, dan anemia (0.6% setiap satu). Reaksi buruk yang membawa maut berlaku dalam 0.3% pesakit yang menerima Datroway dan disebabkan oleh ILD/pneumonitis.

    Pemberhentian kekal Datroway disebabkan tindak balas buruk berlaku dalam 3.1% pesakit. Reaksi buruk yang mengakibatkan pemberhentian kekal Datroway dalam >0.5% pesakit termasuk ILD/pneumonitis (1.7%) dan keletihan (0.6%).

    Gangguan dos Datroway akibat tindak balas buruk berlaku dalam 22% pesakit. Reaksi buruk yang memerlukan gangguan dos dalam >1% pesakit termasuk COVID-19 (3.3%), tindak balas berkaitan infusi (1.4%), ILD/pneumonitis (1.9%), stomatitis (1.9%), keletihan (1.7%), keratitis (1.4%), kecederaan buah pinggang akut (1.1%) dan radang paru-paru (1.1%).

    Pengurangan dos Datroway akibat tindak balas buruk berlaku dalam 23% pesakit. Reaksi buruk yang memerlukan pengurangan dos dalam >1% pesakit termasuk stomatitis (13%), keletihan (3.1%), loya (2.5%), dan penurunan berat badan (1.9%).

    Tindak balas buruk yang paling biasa (≥20%), termasuk keabnormalan makmal, adalah stomatitis (59%), loya (54%), loya (54%), kelesuan%). penurunan kalsium (39%), alopecia (38%), penurunan limfosit (36%), penurunan hemoglobin (35%), sembelit (34%), penurunan neutrofil (30%), mata kering (27%), muntah (24%), peningkatan ALT (24%), keratitis (24%), peningkatan AST (23%), dan peningkatan alkali fosfat (23%).

    Reaksi buruk yang berkaitan secara klinikal yang berlaku pada <10% pesakit yang menerima Datroway termasuk tindak balas berkaitan infusi (termasuk bronkospasme), ILD/pneumonitis, sakit kepala, pruritus, kulit kering, mulut kering, konjunktivitis, blepharitis, disfungsi kelenjar meibomian, penglihatan kabur, peningkatan lakrimasi, fotofobia dan imparosis kulit.

    Penggunaan dalam Populasi Tertentu

  • Kehamilan: Berdasarkan mekanisme tindakannya, Datroway boleh menyebabkan kemudaratan embrio-janin apabila diberikan kepada wanita hamil kerana komponen perencat topoisomerase Datroway, DXd, adalah genotoksik dan menjejaskan sel yang membahagikan secara aktif. Tiada data tersedia mengenai penggunaan Datroway pada wanita hamil untuk memaklumkan risiko yang berkaitan dengan dadah. Nasihatkan pesakit tentang potensi risiko kepada janin.
  • Penyusuan susu ibu: Tiada data mengenai kehadiran datopotamab deruxtecan-dlnk atau metabolitnya dalam susu manusia, kesan pada anak yang disusui, atau kesan ke atas pengeluaran susu. Kerana potensi tindak balas buruk yang serius dalam kanak-kanak yang disusui, nasihatkan wanita supaya tidak menyusu semasa rawatan dengan Datroway dan selama 1 bulan selepas dos terakhir.
  • Wanita dan Lelaki Potensi Reproduktif: Ujian Kehamilan: Sahkan status kehamilan wanita berpotensi pembiakan sebelum memulakan Datroway. Kontraseptif: Wanita: Nasihatkan wanita yang berpotensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Datroway dan selama 7 bulan selepas dos terakhir. Lelaki: Kerana potensi genotoksisiti, nasihatkan pesakit lelaki dengan pasangan wanita yang berpotensi reproduktif untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Datroway dan selama 4 bulan selepas dos terakhir. Kemandulan: Berdasarkan penemuan dalam kajian ketoksikan haiwan, Datroway mungkin menjejaskan fungsi pembiakan dan kesuburan lelaki dan wanita. Kesan pada organ pembiakan dalam haiwan adalah tidak dapat dipulihkan.
  • Penggunaan Pediatrik: Keselamatan dan keberkesanan Datroway belum ditetapkan pada pesakit pediatrik.
  • Penggunaan Geriatrik: Daripada 125 pesakit dengan NSCLC bermutasi EGFR dalam TROPION-Lung05, TROPION-01, TROPION-Turrored, TROPION-Lung05, TROPION-01 rawatan. Datroway 6 mg/kg, 44% berumur ≥65 tahun dan 10% berumur ≥75 tahun. Tiada perbezaan klinikal yang bermakna dalam keberkesanan dan keselamatan diperhatikan antara pesakit ≥65 tahun berbanding pesakit yang lebih muda. Daripada 841 pesakit kanser payudara dalam TROPION-Breast01, TROPION-Breast02, TROPION-PanTumor01, dan TROPION-PanTumor02 yang dirawat dengan Datroway 6 mg/kg, 23% berumur ≥65 tahun dan 4.5% berumur ≥75 tahun. Gred ≥3 dan tindak balas buruk yang serius adalah lebih biasa pada pesakit ≥65 tahun (masing-masing 45% dan 22%) berbanding pesakit <65 tahun (masing-masing 38% dan 16%). Tiada perbezaan lain yang bermakna dalam keberkesanan dan keselamatan diperhatikan antara pesakit ≥65 tahun berbanding pesakit yang lebih muda.
  • Kerosakan Buah Pinggang: Pantau pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang untuk peningkatan tindak balas buruk, termasuk tindak balas pernafasan. Insiden ILD/pneumonitis yang lebih tinggi telah diperhatikan pada pesakit dengan pelepasan kreatinin (CLcr) 30 hingga <90 mL/min (dianggarkan oleh Cockcroft Gault). Tiada pelarasan dos disyorkan pada pesakit dengan CLcr 30 hingga <90 mL/min. Farmakokinetik datopotamab deruxtecan-dlnk atau DXd pada pesakit dengan CLcr <30 mL/min tidak diketahui.
  • Kerosakan Hepatik: Pantau pesakit dengan kemerosotan hepatik sederhana (jumlah bilirubin >1.5 hingga 3 kali ganda ULN dan sebarang AST) untuk peningkatan tindak balas buruk. Data terhad tersedia pada pesakit dengan gangguan hepatik sederhana. Tiada pelarasan dos disyorkan pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik ringan (jumlah bilirubin ≤ULN dan sebarang AST >ULN atau jumlah bilirubin >1 hingga 1.5 kali ULN dan sebarang AST). Dos Datroway yang disyorkan belum ditetapkan untuk pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (jumlah bilirubin >3 kali ULN dan sebarang AST).

    • Untuk melaporkan REAKSI BURUK YANG DISYAKI, hubungi Daiichi Sankyo, Inc. di 1-877-437-7763 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau fda.gov/medwatch.

    Mengenai Portfolio ADC Daiichi Sankyo

    Portfolio ADC Daiichi Sankyo terdiri daripada lapan ADC dalam pembangunan klinikal yang dihasilkan daripada teknologi ADC yang ditemui secara dalaman oleh Daiichi Sankyo.

    Platform Teknologi ADC DXd Daiichi Sankyo terdiri daripada tujuh ADC dalam pembangunan klinikal di mana setiap ADC terdiri daripada perencat antibodi monoklonal ex-poisocan yang dilekatkan pada muatan isomer derivatif, DXd) melalui penghubung boleh belah berasaskan tetrapeptida. ADC DXd termasuk Enhertu dan Datroway, yang sedang dibangunkan dan dikomersialkan secara bersama secara global dengan AstraZeneca, dan ifinatamab deruxtecan (I-DXd), raludotatug deruxtecan (R-DXd) dan patritumab deruxtecan (HER3-DXd), yang sedang dibangunkan dan dikomersialkan secara bersama di peringkat global, Inc, Raludotatug deruxtecan (R-DXd) dan patritumab deruxtecan (HER3-DXd), Inc., Inc. DS-3939 dan DS3790 sedang dibangunkan oleh Daiichi Sankyo.

    ADC tambahan yang dibangunkan oleh Daiichi Sankyo ialah DS3610, yang terdiri daripada antibodi yang dilekatkan pada muatan baru yang bertindak sebagai agonis STING.

    Ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, patritumab deruxtecan, DS-3939, dan mempunyai ubat DS-3939, yang mempunyai penyiasatan DS-3939, tidak diluluskan untuk sebarang petunjuk di mana-mana negara. Keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan.

    Mengenai Daiichi Sankyo

    Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang komited untuk menjadi inovator penjagaan kesihatan yang dipercayai, mengubah kehidupan orang ramai melalui kekuatannya dalam sains dan teknologi. Syarikat menemui dan membangunkan standard penjagaan baharu untuk menangani keperluan perubatan yang pelbagai bagi memenuhi tujuannya menyumbang kepada pengayaan kualiti hidup di seluruh dunia. Dengan tumpuan strategik pada onkologi, Daiichi Sankyo memajukan portfolio konjugat ubat antibodi peneraju industri bersama-sama dengan mengenal pasti teknologi penjanaan terobosan baharu untuk menyampaikan ubat-ubatan yang mengubah amalan kepada pesakit, profesional penjagaan kesihatan dan masyarakat. Untuk maklumat lanjut, sila lawati www.daiichisankyo.com.

    Pendedahan: Dr. Traina menyediakan khidmat perundingan dan nasihat kepada Daiichi Sankyo (dan AstraZeneca).

    Rujukan:

    1 Dirujuk dengan kebenaran daripada Garis Panduan NCCN. © National Comprehensive Cancer Network® 2026. Hak cipta terpelihara. Diakses pada Mei 2026. Untuk melihat versi terbaru dan lengkap garis panduan, pergi dalam talian ke NCCN.org. NCCN tidak membuat apa-apa jenis jaminan mengenai kandungan, penggunaan atau aplikasinya dan menafikan sebarang tanggungjawab untuk aplikasi atau penggunaannya dalam apa jua cara.

    2 O’Reilly D, et al. Kanser Payudara. Diakses pada Mei 2026.

    4 Yayasan Kanser Payudara Kebangsaan, Inc. Kanser Payudara Tiga Negatif. Diakses pada Mei 2026.

    5 Persatuan Kanser Amerika. Statistik Utama untuk Kanser Payudara. Diakses pada Mei 2026.

    6 American Cancer Society. Diakses pada Mei 2026.

    7 Martinez M, et al. Rawatan Semula Kanser Payudara. 2017;166(1):185-193.

    8 Vargas L, et al. Biomarker Epidemiol Kanser Sebelumnya. 2019;28(11):1771-1783.

    9 Institut Kanser Kebangsaan. Fakta Statistik Kanser SEER: Subjenis Kanser Payudara Wanita. Diakses pada Mei 2026.

    10 Huppert L, et al. Ther Adv Med Oncol. 2022;

    1-25.

    11 Cortes J, et al. N Engl J Med. 2022;387:217-226.

    12 Geurts V, et al. Pilihan Rawatan Oncol 2023;24:628-643.

    13 Punie K, et al. Oncologist. 2025;30(3):oyaf034.

    14 Rossi V, et al. Front Immunol. 2024;15:1447280.

    15 Lin H, et al. Exp Mol Pathol. 2013:94(1):73-78.

    16 Goldenberg D, et al. Oncotarget. 2018;9(48):28989-29006.

    Sumber: Daiichi Sankyo

    Sumber: HealthDay

    Artikel berkaitan

  • Datroway Diluluskan di A.S. sebagai Terapi Terarah TROP2 Pertama untuk Pesakit yang Telah Dirawat Terdahulu EGFR-Mutated Non-Small Cell Kanser 25, Apl Kanser Paru-paru Sel Kecil 25 Jun. Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) untuk Pesakit dengan Metastatik HR Positif yang Dirawat Sebelum ini, Kanser Payudara Negatif HER2 - 17 Januari 2025
  • Datopotamab Deruxtecan BLA Baharu Dikemukakan untuk Kelulusan Dipercepatkan di AS untuk Pesakit dengan Kanser Non-Mung2 November yang Dirawat Sebelum ini, Kanser Non-Mung2 November yang Dirawat Sebelum ini 2024
  • Permohonan Lesen Datopotamab Deruxtecan Biologics Diterima di AS untuk Pesakit dengan Metastatik HR-Positif, Kanser Payudara HER2-Negatif Terdahulu - 2 April 2024
  • Permohonan Lesen Datopotamab Deruxtecan Biologics Non-Tremous Advanced Non-Tremous Advanced Datopotamab Deruxtecan Biologics Terdahulu Diterima di AS Kanser - 19 Februari 2024

    • Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) Sejarah Kelulusan FDA

    Lebih banyak sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Berita Med Daily
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
    • Permohonan Dadah Baharu
  • Keputusan Percubaan Klinikal
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami yang diminati, apa jua topik yang diminati oleh anda, apa sahaja topik yang diminati.

    Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-05-25 16:58

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular