Denosumab steht im Zusammenhang mit schwerer Hypokalzämie bei dialysepflichtigen Senioren

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 25. Januar 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 25. Januar 2024 – Für dialysepflichtige Frauen Laut einer am 19. Januar online im Journal of the American Medical Association veröffentlichten Studie ist Denosumab bei Patienten ab 65 Jahren, die wegen Osteoporose behandelt werden, mit einer erhöhten Inzidenz schwerer oder sehr schwerer Hypokalzämie verbunden.

Steven T. Bird, Ph.D., Pharm.D., von der U.S. Food and Drug Administration in Silver Spring, Maryland, und Kollegen untersuchten in einer retrospektiven Kohortenstudie mit Frauen die Häufigkeit und das vergleichende Risiko schwerer Hypokalzämie mit Denosumab im Vergleich zu oralen Bisphosphonaten dialysepflichtige Medicare-Patienten ab 65 Jahren, die wegen Osteoporose behandelt werden. Die Hauptergebnisse waren eine schwere Hypokalzämie, definiert als Gesamtalbumin-korrigiertes Serumkalzium <7,5 mg/dl oder eine primäre Hypokalzämiediagnose im Krankenhaus oder in der Notaufnahme, und eine sehr schwere Hypokalzämie (Serumkalzium <6,5 mg/dl).

Insgesamt entwickelten 607 von 1.523 mit Denosumab behandelten Patienten und 23 von 1.281 mit oralem Bisphosphonat behandelten Patienten in den ungewichteten Kohorten eine schwere Hypokalzämie. Die Forscher fanden heraus, dass die 12-wöchige gewichtete kumulative Inzidenz schwerer Hypokalzämie bei Denosumab und oralen Bisphosphonaten 41,1 bzw. 2,0 Prozent betrug (gewichtetes Risikoverhältnis 20,7). Die 12-wöchige gewichtete kumulative Inzidenz sehr schwerer Hypokalzämie betrug 10,9 bzw. 0,4 Prozent unter Denosumab bzw. oralen Bisphosphonaten (gewichtetes Risikoverhältnis 26,4).

"Angesichts der Komplexität der Diagnose der zugrunde liegenden Knochenpathophysiologie bei dialysepflichtigen Patienten, des hohen Risikos, das Denosumab in dieser Population darstellt, und der komplexen Strategien, die zur Überwachung und Behandlung schwerer Hypokalzämie erforderlich sind, sollte Denosumab nach sorgfältiger Patientenauswahl verabreicht werden mit Plänen für eine häufige Überwachung“, schreiben die Autoren.

Mehrere Autoren gaben Verbindungen zu Acumen LLC bekannt.

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Editorial

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-01-26 02:15

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