Denosumab legato a grave ipocalcemia negli anziani dipendenti dalla dialisi

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 25 gennaio 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

GIOVEDI 25 gennaio 2024 -- Per le donne dipendenti dalla dialisi Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni trattati per osteoporosi, denosumab è associato a un'aumentata incidenza di ipocalcemia grave o molto grave, secondo uno studio pubblicato online il 19 gennaio sul Journal of the American Medical Association.

Steven T. Bird, Ph.D., Pharm.D., della Food and Drug Administration statunitense a Silver Spring, Maryland, e colleghi hanno esaminato l'incidenza e il rischio comparativo di ipocalcemia grave con denosumab rispetto ai bifosfonati orali in uno studio di coorte retrospettivo che ha coinvolto donne Pazienti Medicare dipendenti dalla dialisi di età pari o superiore a 65 anni trattati per osteoporosi. Gli esiti principali erano un'ipocalcemia grave, definita come calcio sierico totale corretto per l'albumina <7,5 mg/dl o una diagnosi di ipocalcemia primaria in ospedale o al pronto soccorso, e un'ipocalcemia molto grave (calcio sierico <6,5 mg/dl).

Complessivamente, 607 dei 1.523 pazienti trattati con denosumab e 23 dei 1.281 pazienti trattati con bifosfonati orali hanno sviluppato ipocalcemia grave nelle coorti non ponderate. I ricercatori hanno scoperto che l’incidenza cumulativa ponderata di ipocalcemia grave a 12 settimane era del 41,1 e del 2,0% rispettivamente con denosumab e bifosfonati orali (rapporto di rischio ponderato, 20,7). L'incidenza cumulativa ponderata a 12 settimane di ipocalcemia molto grave è stata del 10,9 e dello 0,4% con denosumab e bifosfonati orali, rispettivamente (rapporto di rischio ponderato, 26,4).

"Data la complessità della diagnosi della fisiopatologia ossea sottostante nei pazienti dipendenti dalla dialisi, l'alto rischio posto da denosumab in questa popolazione e le complesse strategie necessarie per monitorare e trattare l'ipocalcemia grave, denosumab deve essere somministrato dopo un'attenta selezione dei pazienti e con piani per un monitoraggio frequente," scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami con Acumen LLC.

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Editoriale

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-01-26 02:15

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