Denosumabe associado à hipocalcemia grave em idosos dependentes de diálise

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 25 de janeiro de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 25 de janeiro de 2024 - Para mulheres dependentes de diálise Para pacientes com 65 anos ou mais tratados para osteoporose, o denosumabe está associado a um aumento na incidência de hipocalcemia grave ou muito grave, de acordo com um estudo publicado on-line em 19 de janeiro no Journal of the American Medical Association.

Steven T. Bird, Ph.D., Pharm.D., da Food and Drug Administration dos EUA em Silver Spring, Maryland, e colegas examinaram a incidência e o risco comparativo de hipocalcemia grave com denosumabe versus bifosfonatos orais em um estudo de coorte retrospectivo envolvendo mulheres pacientes do Medicare dependentes de diálise com 65 anos ou mais tratados para osteoporose. Os principais desfechos foram hipocalcemia grave, definida como cálcio sérico total corrigido para albumina <7,5 mg/dL ou diagnóstico de hipocalcemia em hospital primário ou pronto-socorro, e hipocalcemia muito grave (cálcio sérico <6,5 mg/dL).

No geral, 607 dos 1.523 pacientes tratados com denosumabe e 23 dos 1.281 pacientes tratados com bifosfonatos orais desenvolveram hipocalcemia grave nas coortes sem peso. Os pesquisadores descobriram que a incidência cumulativa ponderada de hipocalcemia grave em 12 semanas foi de 41,1 e 2,0 por cento com denosumabe e bifosfonatos orais, respectivamente (taxa de risco ponderada de 20,7). A incidência cumulativa ponderada de hipocalcemia muito grave em 12 semanas foi de 10,9 e 0,4 por cento com denosumabe e bifosfonatos orais, respectivamente (taxa de risco ponderada, 26,4).

"Dada a complexidade do diagnóstico da fisiopatologia óssea subjacente em pacientes dependentes de diálise, o alto risco representado pelo denosumabe nesta população e as estratégias complexas necessárias para monitorar e tratar a hipocalcemia grave, o denosumabe deve ser administrado após cuidadosa seleção dos pacientes e com planos de monitoramento frequente", escrevem os autores.

Vários autores divulgaram vínculos com a Acumen LLC.

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Editorial

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-01-26 02:15

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