Dandan Depemokimab ngirimake dandan sing migunani lan statistik kanggo pasien kanthi rhinosinusitis kronis kanthi polip irung (CRNWP)

Tindakake Drugslib ing

01 Maret 2025 - GSK PLC (LSE / NYSE: GSK) dina iki ngumumake asil klinis-1 lan jangkar sing cocog karo plaso Depemokimab minangka investigasi, ultra-long-laku sing dawa-dawa-longgar-5 (IL-5), asil key sing paling anyar sing diwenehake ing sesi CRSwnp.1-5 saka sambungan Cresswnp.1-5 ing San Diego, California lan bebarengan diterbitake ing Lancet.

dandan signifikan sing migunani, kanthi ukuran tikel penyakit sing migunani, kanthi ukuran kaping pindho ing ukuran polyp, kanthi ukuran kaping pindho Loro uji coba nuduhake dandan (pengurangan) saka Baseline Versus Placebo diukur dening:

Anchor-1 lan jangkar-2 direkrut penduduk pasien sing amba karo keruwetan gejala heterogen, reflektif praktik klinis nyata-donya. Manfaat perawatan diamati dening penilaian pertama lan sanggonan kanggo minggu 52.6,7 regimen dosis. Kanthi meh 40% pasien sing mbutuhake pemberuan bal-balan lan akeh sing mbutuhake kortikosteroid sistemik jangka panjang, kudu nambah dandan penyakit alternatif kanggo menehi dandan saka penyakit iki. " 8,9

Ing analisa pooled saka alangan sekunder saka panaliten, dandan signifikan ing sih saka Depemokimab Vers Placebo diamati. Iki kalebu owah-owahan saka garis dasar ing Rhinorrhoe Vrs skor, ilang saka skor VRS sing ana, 74% (n = 200) pasien ing lengen sing gegandhengan karo Sinus lan 64% (n = 164 pasien ing lengen plasebo ora duwe intervensi karo scs, operasi, utawa obat modulasi penyakit (rasiat rintangan (nominal), nominal (nominal p = 0,40) Duwe Pangobatan Modulasi utawa penyakit Modulasi vs 83% (n = 213) ing klompok plasebo (mbebayani rasio [0,453, 1.124], p = 0 / p>

Proporsi pasien sing ngalami acara ala (AES) padha karo klompok Depemokimab lan Placebo ing jangkar-1 (7% [10% [10% [2% [n = 101]) lan cepet-2,7 [n = 101]) Ing pasien karo asma kanthi peradangan jinis 2 jinis, <1% pasien (n = 2) Nampa loro (n = 3) ing plasebo, ngliwati loro (2%, perawatan sing diterusake utawa mundur saka panaliten. Ora ana kedadeyan sing ala sing dianggep gegayutan karo perawatan dening investigator.6,7 <4 <4

kanggo ngatasi pengaruh kronis sing ana ing gejala sing dikendhaleni. Sanajan scs Short-Term sementara nambah gejala, panggunaan bola-bali dikenal nyebabake acara ala sing serius kayata risiko diabetes, katarak lan osteoporosis. Surgery uga nambah gejala, nanging nganti 40% pasien ngalami kambuh polip lan gejala irung sajrone 18 wulan amarga amarga inflamasi sing ora ditindhes kanthi operasi.10

Peneliti saka jangkar-1 lan -2, bebarengan karo swift-1 lan cepet-2, digunakake kanggo ndhukung filing pangaturan ing asma kanthi jinis peraturan lan creswnp ing negara liya ing saindenging negara. DePemokimab saiki ora disetujoni ing negara liya kanggo indikasi kasebut. Loro-lorone yaiku global, 52-minggu, acak, buta-buta, klompok podo, plasebo sing dikendhaleni, uji coba pirang-pirang pusat. Analisis lengkap sing disetel ing jangkar-1 kalebu 143 pasien ing lengen DePemokimab Plus lan 128 ing Plasebo ditambah lengen SoC; Ing jangkar-2, 129 pasien dilebokake ing lengen DePemokimab Plus lan 128 ing lengen SoC plasebo.

Kabeh 528 pasien sing ora bisa dikendhaleni CRSwnp, kalebu polip irung ing rong duvitas irung (nps endoscopic sadurunge, lan wis nampa perawatan sadurunge karo scs utawa ora kena ing scs. Pasien nampa Dewemokimab utawa Placebo ing interval enem saben wulan (26 minggu) saliyane ing kecamatan nasal Mambu, rasa sakit rai, gangguan turu, infeksi lan irung sing bisa mengaruhi kesejahteraan emosional.2-5,10 IL-5 minangka cryp sing apik banget penyakit.

babagan depemotimab

DePemokimab, antibodi monoklonal sing target, minangka biologis sing dawa banget kanggo dinilai ing uji coba pasien ing Fase III karo CERNWNP. Setengahe Depemokimab dilanjutake, karep-api lan potensi tinggi, didhukung enem-wulan (26 minggu) ing nyoba iki, pencegahan Eosinofil getih, panandha kunci kegiatan IL-5. 6,7,11

Program Phase III kalebu evaluasi Depemokimab ing penyakit il-5 liyane. Iki kalebu asma abot, granulomatosis eosinophilic kanthi polyoayahyitis (egpa) lan sindrom hiperosinophilic (hes). 1.12,13, 14 uji coba Fase III pisanan ing astma abot, swift-1 lan swift-2, wis dilaporake lan diterbitake ing jurnal Inggris New England

GSK terus mbangun puluhan pelopor kanggo menehi target perawatan ambisi, ngembangake standar generasi perawatan sing luwih akeh, lan mbesuk masa depan pernapasan kanggo penyakit pernapasan. Kanthi portofolio pernapasan sing utama ing industri lan pipo saka vaksin, target biologics, lan obat-obatan sing debal, GSK wis fokus ing kabeh jinis asma lan coper sing urip karo sclerosis sistemik kanthi penyakit paru-paru sistem. GSK nggunakake ilmu lan teknologi paling anyar kanthi tujuan modifikasi penyakit disfungsi penyakit sing ndasari lan nyegah. Temokake luwih akeh ing GSK.com.

Footnote

[i] istilah nominal nuduhake asil p-nilai <0,05 ing ngendi ora ana kontrol kanggo pernyataan utawa prentah sing ditindakake dening GSK, kalebu sing digawe ing woro-liyane kasebut, Tundhuk risiko lan ketidakpastian sing nyebabake asil nyata beda-beda gumantung saka sing digambarake. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, sing diterangake ing ngisor item 3,D "ing laporan taunan GSK ing Formulir taunan 2023 F kanggo 2024>

  • Han JK, et al. Mepolizumab kanggo rhinosinusitis kronis kanthi polip irung (synaps): acak, buta-buta, plasebo sing dikontrol, nyoba. Med Lancet Respir. 2021; 9 (10): 1141-1153.
  • Kato A, et al. Endotype Rhinosinusitis kronis: Hubungan kanggo penyakit fenotype, pathogenesis, panemuan klinis, lan pendekatan perawatan. Alergi. 2022; 77 (3): 812-826.
  • de corso e, et al. Cara ngatur ambang sawise operasi ing pasien kenceng ing jaman biologis: review narasi. Acta ettainolarynarynglarc. 2023; 43 (suppl. 1): S3-S13.
  • Chen S, et al. Review Sastra sistematis lan beban klinis saka rhinosinusitis kronis kanthi polososis irung. Curr med Resport. 2020; 36 (11): 1897-1911.
  • ClinicalTrials.gov. Efisiensi lan safety saka Depemokimab (GSK3511294) ing peserta kanthi rhinosinusitis kronis kanthi polip irung (jangkar-1). Kasedhiya ing: httpsudy/nct05274750 . Akses 2025 Februari.
  • ClinicalTrials.gov. Efisiensi lan safety saka Depemokimab (GSK3511294) ing peserta kanthi rhinosinusitis kronis kanthi polip irung ("httpsudy" href = "> httpsudy" href = "> httpsudy/nct05281523 . Akses 2025 Februari.
  • bachert c, et al. Rapat Papan Pakar Euforea ing rhinosinusitis kronis abot sing ora dikendhaleni kanthi polip irung (CRSWNP) lan biologics: definisi lan manajemen. J KANGKULI KABUPATEN ImmunGy. 2021; 147 (1): 29-36.
  • Inisiatif global kanggo asma (Gina). Strategi global kanggo manajemen asma lan pencegahan. 2021 laporan utama. https://giniasthma.org/gina-reports/ . Akses 2025 Februari.
  • bachert c, et al. Beban penyakit ing rhinosinusitis kronis kanthi polip nasal. J asma alergi. 2021; B 11; 14: 127-134. DOI: 10.2147 / jaa.s290424. PMID: 33603409; PMCID: PMC7886239.
  • Kato A, et al. Endotype Rhinosinusitis kronis: Hubungan kanggo penyakit fenotype, pathogenesis, panemuan klinis, lan pendekatan perawatan. Alergi. 2022; 77 (3): 812-826.
  • . Akses 2025 Februari.
  • ClinicalTrials.gov. Efisiensi lan safety saka DePemokimab dibandhingake karo Mepolizumab ing wong diwasa kanthi granulomatosis eosinophilic utawa refractor karo polyointiitis (egpa). Kasedhiya ing: . Akses 2025 Februari.

    • Sumber: Gsk

    Dikirim : 2025-03-03 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer