DePemokimab oferă îmbunătățiri semnificative din punct de vedere clinic și semnificative statistic pentru pacienții cu rinosinuzită cronică cu polipi nazale (CRSWNP)
01 martie 2025-GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) a anunțat astăzi rezultate complete din studiile clinice ANCHOR-1 pozitive și Anchor-2 în faza III III care evaluează eficacitatea și siguranța DePemokImab față de placebo (ambele cu standard de îngrijire [SOC]) la adulții cu CRSWNP. DePemokimab este un anticorp monoclonal de investigație, care vizează interleukina-5 (IL-5), o citokină cheie (proteină) în inflamația de tip 2 care se prezintă la până la 85% dintre persoanele cu CRSWNP.1-5 Rezultatele acestor studii au fost prezentate într-un Congress de la San Oral Rezumate, la 2025 AAAAI Publicat simultan în Lancet.
Anchor-1 (n = 271) și Anchor-2 (n = 257) și-au îndeplinit obiectivele co-primare, administrarea de două ori pe an a DEPEMOKIMAB care prezintă îmbunătățiri semnificative din punct de vedere clinic și semnificative semnificative ale mărimii polipului nazal și a obstrucției nazale, în plus, două măsuri clinice ale severității bolii, platou. a arătat îmbunătățiri (reduceri) de la nivelul inițial față de placebo măsurat de:
Anchor-1 și Anchor-2 au recrutat o populație largă de pacienți cu severitate heterogenă a simptomelor, reflectând practica clinică din lumea reală. The treatment benefits were observed by the first assessment and sustained to week 52.6,7
Kaivan Khavandi, SVP and Global Head, Respiratory, Immunology/Inflammation R&D, said: “Today’s data build on the body of evidence supporting depemokimab as an ultra-long-acting treatment and demonstrate significant reductions in nasal polyps with a twice-yearly dosing regim. Cu aproape 40% dintre pacienții care au nevoie de intervenții chirurgicale repetate și mulți care necesită corticosteroizi sistemici pe termen lung, există o nevoie medicală clară de opțiuni alternative de tratament pentru a oferi o îmbunătățire a simptomelor susținute și pentru a ajuta la ameliorarea sarcinii debilitante a acestei boli. " 8,9
În analizele colectate ale obiectivelor secundare din ambele studii, au fost observate îmbunătățiri semnificative nominal în favoarea Depemokimab versus placebo. These include changes from baseline in rhinorrhoea VRS score, loss of smell VRS score, in addition to the Lund-Mackay CT score, a sinus imaging assessment, and SNOT-22, a disease-related quality of life measure.6,7
By week 52 in the pooled ANCHOR studies, 74% (n=200) of patients in the depemokimab arm and 64% (n=164) patients in the Brațul placebo nu a avut intervenție cu SCS, chirurgie sau medicamente care modulează boala (rată de cotă [IC 95%]: 0,58 [0,40, 0,86], P = 0,006) .6,7 Când se iau în considerare intervenția cu chirurgia sau modularea bolii care modulează medicamente, rezultatele încă în tendință în pacienții de la DePemokimab, cu 88% (N = 239), în ceea ce privește pacienții de la DePemokimab, care nu are o intervenție medicală de 88% (n = 239) a pacienților cu 88% (n vs. 83% (n = 213) în grupul placebo (raport de pericol [IC 95%]: 0,713 [0,453, 1,124], p = 0,146).
Proporția pacienților care au prezentat evenimente adverse (AES) a fost similară între grupurile Depemokimab și placebo din ancora-1 (74% [n = 106] față de 79% [n = 101]) și ancoră-2 (76% [n = 98] față de 80% [n = 102]) cu inflamație de tip 2.1 În plus, <1% dintre pacienții (n = 2) au primit Deemokimab și 1% (n = 3) pe placebo, atât în Anchor -1 cât și -2, a întrerupt tratamentul sau s -au retras din studiu din cauza AES. Nu au fost considerate evenimente adverse grave legate de tratamentul studiului de către investigatori.6,7
CRSWNP este o afecțiune cronică care afectează până la 4% din populația generală.5 SOC-ul actual, inclusiv chirurgia și utilizarea SCS, este suboptimal pentru a aborda impactul pe termen lung al CRSWNP și aproape jumătate dintre pacienții trăiesc cu simptome controlate slab. Deși SC-urile pe termen scurt îmbunătățesc temporar simptomele, utilizarea repetată este cunoscută pentru a provoca evenimente adverse grave, cum ar fi un risc crescut de diabet, boli cardiovasculare, cataracte și osteoporoză. Chirurgia îmbunătățește, de asemenea, simptomele, dar până la 40% dintre pacienți prezintă reapariția polipilor nazali și a simptomelor în termen de 18 luni din cauza inflamației de bază care nu sunt suprimate pe deplin de chirurgie.10
Constatările de la Anchor-1 și -2, împreună cu datele de la Swift-1 și Swift-2, sunt utilizate pentru a sprijini înregistrările de reglementare atât în astm, cu inflamație de tip 2, cât și CRSWNP în diferite țări din întreaga lume. Depemokimab nu este aprobat în prezent în nicio țară pentru niciuna dintre aceste indicații.
despre Anchor-1 și Anchor-26,7
Studiile clinice Anchor-1 și Anchor-2 au evaluat siguranța și eficacitatea DePemokimab la pacienții cu CRSWNP. Ambele au fost globale, 52 de săptămâni, randomizate, dublu-orb, grupuri paralele, controlate cu placebo, multi-centru. Analiza completă setată în Anchor-1 a inclus 143 de pacienți în brațul Depemokimab plus SOC și 128 în brațul placebo plus SOC; În Anchor-2, 129 de pacienți au fost incluși în DepemokImab Plus SOC Arm și 128 în Placebo Plus SOC Arm.
Toți cei 528 de pacienți au controlat inadecvat CRSWNP, incluzând polipii nazale în ambele cavități nazale (un NP bilateral endoscopic ≥5) și au suferit o intervenție chirurgicală anterioară pentru CRSWNP, au primit tratament anterior cu SCS sau au fost intoleranți la SCS. Patients received depemokimab or placebo at six-monthly intervals (26 weeks) in addition to SOC (maintenance intranasal corticosteroids).
About CRSwNP
CRSwNP is caused by inflammation of the nasal lining that can lead to soft tissue growths, known as nasal polyps.8,9 People with CRSwNP experience symptoms such as nasal obstruction, Pierderea mirosului, durerea facială, tulburările de somn, infecțiile și descărcarea nazală care le poate afecta în mod semnificativ bunăstarea emoțională și fizică.2-4,10 IL-5 este o citokină cheie (proteină) în inflamația de tip 2 și este prezentă la până la 85% dintre persoanele cu CRSWNP.2-5,10 IL-5 se găsește frecvent în concentrații mari în concentrații cu mai mult cu mai mult și mai mult cu un nivel de pacienți cu CRSWN, iar este asociat cu mai mult și mai mult, iar mai mult este asociat cu Sinus și Nasal Polyp țesuts, pacienți ai pacienților cu CRSWNP, iar este asociat cu mai mult și mai mult, cu concentrații Sinus și Nasal Polyp, de la pacienți cu pacienți CRSWNP, iar este asociat cu mai mult și mai mult, iar mai mult este asociat cu Sinus și mai mult boală.
despre Deemokimab
Depemokimab, un anticorp monoclonal care vizează IL-5, este primul biologic cu acțiune ultra-lungă care a fost evaluat în studiile de faza III la pacienții cu CRSWNP. Timpul de înjumătățire extinsă al lui Depemokimab, afinitate și potență de legare ridicată, au susținut regimuri de dozare de șase luni (26 de săptămâni) în studiile de ancorare.6,7 În aceste studii, Depemokimab a demonstrat o inhibare timpurie și susținută a eozinofilelor din sânge, un marker cheie al activității IL-5. 6,7,11
Programul de fază III include evaluarea DEPEMOKIMAB în alte boli mediate de IL-5. Acestea includ astmul sever, granulomatoza eozinofilă cu poliangiită (EGPA) și sindrom hipereosinofil (HES). 1,12,13, 14 primele studii de fază III în astm sever, Swift-1 și Swift-2, au fost raportate și publicate în New England Journal of Medicine.1
GSK în respirator
GSK continuă să se bazeze pe zeci de ani de lucrări de pionierat pentru a oferi obiective de tratament mai ambițioase, pentru a dezvolta standardul de îngrijire de generație următoare și pentru a redefini viitorul medicinei respiratorii pentru sute de milioane de persoane cu boli respiratorii. Cu un portofoliu respirator și o conductă de vaccinuri, biologice țintite și medicamente inhalate, GSK este axat pe îmbunătățirea rezultatelor și a vieții persoanelor care trăiesc cu toate tipurile de astm și BPOC, împreună cu tuse cronică mai puțin înțeleasă sau mai puțin înțelese tuse cronică sau cu o boală pulmonară refractară. GSK valorifică cea mai recentă știință și tehnologie cu scopul de a modifica disfuncția bolii de bază și de a preveni progresia.
despre GSK
GSK este o companie globală de biopharma, cu un scop de a uni știința, tehnologia și talentul pentru a înaintea bolile. Aflați mai multe la gsk.com.
notă de subsol
[I] The term nominal significance refers to results with a p-value <0.05 where there was no control for multiple comparisons or where the test was performed after a break in the multiplicity hierarchy.
Cautionary statement regarding forward-looking statements
GSK cautions investors that any forward-looking statements or projections made by GSK, including those made in this announcement, sunt supuși riscurilor și incertitudinilor care pot determina rezultatele reale să difere semnificativ de cele proiectate. Astfel de factori includ, dar nu se limitează la cei descriși în cadrul articolului 3.D „Factorii de risc” în raportul anual al GSK la formularul 20-F pentru 2023 și raportul anual al GSK pentru 2024.
referințe
Sursa: GSK
Postat : 2025-03-03 12:00
Citeşte mai mult
- Gripa de pasăre găsită la șobolani pentru prima dată, USDA confirmă
- Doar o oră de timp a ecranului crește riscul de a se apropia
- Supradiagnosticul cancerului tiroidian persistă
- Adulții din Statele Unite tind să supraestimeze valoarea de protecție a armelor de foc
- O moarte sinucigașă are loc la fiecare 43 de secunde la nivel mondial
- Depresia legată de a avea mai multe afecțiuni fizice de sănătate
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions