Doxorubicina + Trabectedina legati ad un aumento della sopravvivenza nel leiomiosarcoma metastatico

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

GIOVEDI 5 settembre 2024 -- Secondo uno studio pubblicato online lo scorso settembre, per i pazienti affetti da leiomiosarcoma metastatico o non resecabile chirurgicamente, la terapia di combinazione con doxorubicina e trabectedina è associata a un miglioramento della sopravvivenza globale e libera da progressione rispetto alla sola doxorubicina. 4 nel New England Journal of Medicine.

Patricia Pautier, M.D., dell'Institut Gustave-Roussy di Villejuif, in Francia, e colleghi hanno condotto uno studio di fase 3 coinvolgendo 150 pazienti con leiomiosarcoma metastatico o non resecabile che non avevano ha ricevuto la chemioterapia. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a doxorubicina (sei cicli) o doxorubicina più trabectedina (sei cicli), continuando con trabectedina come terapia di mantenimento nei pazienti nel gruppo doxorubicina-trabectedina senza progressione della malattia. Dopo sei cicli di terapia, è stato consentito l'intervento chirurgico per resecare la malattia residua in ciascun gruppo.

I ricercatori hanno scoperto che ad un follow-up mediano di 55 mesi, 47 e 60 pazienti rispettivamente nei gruppi doxorubicina-trabectedina e doxorubicina erano morti. La sopravvivenza globale mediana è stata più lunga nel gruppo doxorubicina-trabectedina rispetto al gruppo doxorubicina (33 mesi contro 24; rapporto di rischio aggiustato per morte, 0,65). La sopravvivenza libera da progressione è stata più lunga nel gruppo doxorubicina-trabectedina rispetto al gruppo doxorubicina, in un risultato coerente con i rapporti precedenti (12 contro sei mesi; rapporto di rischio aggiustato per progressione o morte, 0,37).

"The i risultati degli studi supportano l'uso della doxorubicina più trabectedina per il trattamento di prima linea dei leiomiosarcomi avanzati o metastatici, offrendo speranza per risultati migliori in questa difficile area della malattia," scrivono gli autori.

Lo studio è stato parzialmente finanziato da PharmaMar, il produttore di trabectedina.

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Fonte: HealthDay

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