Doxorrubicina + Trabectedina Associadas ao Aumento da Sobrevivência no Leiomiossarcoma Metastático

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 5 de setembro de 2024 - Para pacientes com leiomiossarcoma metastático ou cirurgicamente irressecável, a terapia combinada com doxorrubicina e trabectedina está associada à melhora da sobrevida global e livre de progressão em comparação com a doxorrubicina isoladamente, de acordo com um estudo publicado on-line em setembro de 2024. 4 no New England Journal of Medicine.

Patricia Pautier, M.D., do Institut Gustave-Roussy em Villejuif, França, e colegas conduziram um estudo de fase 3 envolvendo 150 pacientes com leiomiossarcoma metastático ou irressecável que não haviam recebeu quimioterapia. Os pacientes foram randomizados para receber doxorrubicina (seis ciclos) ou doxorrubicina mais trabectedina (seis ciclos), com continuação da trabectedina como terapia de manutenção em pacientes no grupo doxorrubicina-trabectedina sem progressão da doença. Após seis ciclos de terapia, a cirurgia foi permitida para ressecção da doença residual em cada grupo.

Os pesquisadores descobriram que, em um acompanhamento médio de 55 meses, 47 e 60 pacientes nos grupos de doxorrubicina-trabectedina e doxorrubicina, respectivamente, morreram. A sobrevida global mediana foi maior no grupo doxorrubicina-trabectedina versus o grupo doxorrubicina (33 versus 24 meses; taxa de risco ajustada para morte, 0,65). A sobrevida livre de progressão foi maior no grupo de doxorrubicina-trabectedina versus o grupo de doxorrubicina, em um achado consistente com relatos anteriores (12 versus seis meses; taxa de risco ajustada para progressão ou morte, 0,37).

"O os resultados dos ensaios apoiam o uso de doxorrubicina mais trabectedina para o tratamento de primeira linha de leiomiossarcomas avançados ou metastáticos, oferecendo esperança de melhores resultados nesta área desafiadora da doença", escrevem os autores.

O estudo foi parcialmente financiado pela PharmaMar, fabricante da trabectedina.

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Fonte: HealthDay

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