تمت الموافقة على عقار لمكافحة السرطان النادر الذي يصيب الشباب

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Dennis Thompson HealthDay Reporter

الأربعاء، 7 أغسطس 2024 - العلاج المناعي متاح الآن لعلاج سرطان الأنسجة الرخوة النادر الذي يحدث بشكل متكرر عند الشباب.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة لـ Tecelra (famitresgene autoleuecel) من أجل علاج الساركوما الزليلية، والتي تتطور بشكل شائع في عضلات وأربطة الذراعين والساقين.

وأشار الباحثون إلى أن "تيسيلرا" هو أول علاج بالخلايا المناعية مُصمم في المختبر يحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الورم الصلب. تم تصنيعه بواسطة شركة Adaptimmune، وهي شركة أدوية مقرها في فيلادلفيا، والتي قامت بتمويل التجارب السريرية التي أدت إلى الموافقة عليه.

وقال الباحث الرئيسي د. ساندرا دانجيلو، أخصائية الأورام اللحمية وخبيرة العلاج المناعي في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان في مدينة نيويورك. "إنها أيضًا خطوة مهمة إلى الأمام في تطوير علاجات الخلايا التائية للأورام الصلبة، الأمر الذي كان يمثل تحديًا كبيرًا."

يتم تشخيص الساركوما الزليلية لدى أقل من 1000 شخص في الولايات المتحدة كل عام، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يحدث هذا غالبًا عند الرجال في الثلاثينيات من العمر أو أصغر.

حتى الآن، يتضمن العلاج عادةً إجراء عملية جراحية لإزالة الورم، يتبعها العلاج الإشعاعي أو الكيميائي.

"الساركوما بشكل عام، والساركوما الزليلية بشكل خاص، هي نوع من السرطان حيث هناك حاجة ماسة إلى المزيد من العلاجات"، كما قال دانجيلو في مقالة لسلون كيترينج بيان صحفي. "بمجرد انتشار المرض إلى أجزاء أخرى من الجسم، يصبح من الصعب جدًا السيطرة عليه بالعلاجات المتوفرة لدينا الآن."

يتضمن العلاج استخدام الخلايا المناعية الخاصة بالشخص، والتي يتم استخلاصها من أجسامه و معدلة وراثيا لكشف الخلايا السرطانية ومهاجمتها بشكل أفضل.

استندت الموافقة إلى نتائج التجارب السريرية التي أجريت على 52 شخصًا مصابين إما بالساركوما الزليلية أو الساركوما الشحمية المخاطية/الخلايا المستديرة (MRCLS)، وهو نوع آخر من ساركوما الأنسجة الرخوة. لم يستجب أي من المرضى للعلاجات الأخرى.

كما أظهرت النتائج، فقد لاحظ ما يقرب من 37% من المرضى تقلص أورامهم بعد جرعة واحدة من تيسيلرا.

بشكل عام، ساعد الدواء حوالي 39% من الأشخاص المصابين بالساركوما الزليلية و25% من المصابين بالساركوما الزليلية.

استجاب المرضى المصابون بالساركوما الزليلية للعلاج لمدة 11.6 شهرًا في المتوسط، حسبما أظهرت النتائج.< / ع>

"هذه النتائج مهمة بالنسبة لمجموعة من المرضى الذين استنفدوا إلى حد كبير خيارات العلاج الأخرى"، قال دانجيلو.

يعاني حوالي 71% من المرضى من متلازمة إطلاق السيتوكين، والتي تحدث عندما يفشل الجهاز المناعي. يذهب مؤقتًا إلى أقصى الحدود لمحاربة السرطان. وقال الباحثون إن المتلازمة لم تكن شديدة لدى معظم المرضى.

"البالغون المصابون بالساركوما الزليلية النقيلية، وهو شكل من أشكال السرطان يهدد الحياة، غالبًا ما يواجهون خيارات علاجية محدودة بالإضافة إلى خطر انتشار السرطان أو تكراره،" د. وقالت نيكول فردان، مديرة مكتب المنتجات العلاجية في مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في وكالة بيان صحفي. "تمثل موافقة اليوم علامة بارزة في تطوير علاج مبتكر وآمن وفعال للمرضى الذين يعانون من هذا المرض النادر ولكن الذي قد يكون مميتًا."

المصادر

  • ميموريال سلون كيترينج مركز السرطان، بيان صحفي، 2 أغسطس 2024
  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 2 أغسطس 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2024-08-07 23:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية