Lék schválený pro boj se vzácnou rakovinou, která postihuje mladé dospělé

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Dennise Thompsona HealthDay Reporter

STŘEDA, 7. srpna 2024 – nový imunoterapie je nyní k dispozici k léčbě vzácné rakoviny měkkých tkání, která se nejčastěji vyskytuje u mladých mužů.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v USA udělil urychlené schválení společnosti Tecelra (afamitresgene autoleuecel) na léčba synoviálního sarkomu, který se nejčastěji vyvíjí ve svalech a vazech paží a nohou.

Tecelra je první terapií imunitních buněk vytvořenou v laboratoři, která získala schválení FDA pro rakovinu solidního nádoru, poznamenali vědci. Vyrábí ji Adaptimmune, farmaceutická společnost se sídlem ve Filadelfii, která financovala klinické studie, které vedly ke schválení.

„Tato léčba nabízí důležitou novou možnost pro lidi s touto vzácnou rakovinou,“ řekl vedoucí výzkumník Dr. Sandra D’Angelo, specialistka na sarkom a expertka na imunoterapii z Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku. „Je to také důležitý krok vpřed ve vývoji terapií T-buněk pro solidní nádory, což byla velká výzva.“

Synoviální sarkom je ve Spojených státech každý rok diagnostikován u méně než 1000 lidí, uvedl FDA. Nejčastěji se vyskytuje u mužů ve věku 30 let nebo mladších.

Dosud léčba obvykle zahrnovala chirurgický zákrok k odstranění nádoru, po kterém následovalo ozařování nebo chemoterapie.

"Sarkom obecně, a synoviální sarkom zvláště, je typ rakoviny, kde je zoufale potřeba více léčby," řekl D'Angelo v Sloan Kettering zpráva. „Jakmile se nemoc rozšíří do jiných částí těla, je velmi obtížné ji ovládat pomocí terapií, které nyní máme.“

Léčba zahrnuje použití vlastních imunitních buněk, které jsou extrahovány z jejich těla a geneticky modifikované, aby lépe detekovaly a napadaly rakovinné buňky.

Schválení bylo založeno na výsledcích klinických studií u 52 lidí se synoviálním sarkomem nebo myxoidním/kulatým buněčným liposarkomem (MRCLS), což je jiný typ sarkomu měkkých tkání. Žádný z pacientů nereagoval na jiné terapie.

Téměř 37 % pacientů zaznamenalo zmenšení nádorů po jedné dávce přípravku Tecelra, ukazují výsledky.

Celkově tento lék pomohl asi 39 % lidí se synoviálním sarkomem a 25 % pacientů s MRCLS.

Pacienti se synoviálním sarkomem reagovali na terapii v průměru 11,6 měsíce, ukazují výsledky.

"Tato zjištění jsou významná pro skupinu pacientů, kteří do značné míry vyčerpali jiné možnosti léčby," řekl D'Angelo.

Asi 71 % pacientů prodělalo syndrom uvolnění cytokinů, ke kterému dochází, když imunitní systém dočasně přejde na maximum, aby mohl bojovat s rakovinou. U většiny pacientů nebyl syndrom závažný, uvedli výzkumníci.

„Dospělí s metastatickým synoviálním sarkomem, život ohrožující formou rakoviny, často čelí omezeným možnostem léčby kromě rizika šíření nebo recidivy rakoviny,“ Dr. Nicole Verdun, ředitelka Office of Therapeutic Products v Centru pro biologické hodnocení a výzkum FDA, řekla v agentuře novinová zpráva. „Dnešní schválení představuje významný milník ve vývoji inovativní, bezpečné a účinné terapie pro pacienty s tímto vzácným, ale potenciálně smrtelným onemocněním.“

Zdroje

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, tisková zpráva, 2. srpna 2024
  • Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv, tisková zpráva, 2. srpna 2024

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-08-07 23:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova