Medikament zur Bekämpfung seltener Krebserkrankungen bei jungen Erwachsenen zugelassen

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Von Dennis Thompson HealthDay Reporter

MITTWOCH, 7. August 2024 – Ein neues Immuntherapie ist jetzt zur Behandlung eines seltenen Weichteilkrebses verfügbar, der am häufigsten bei jungen Männern auftritt.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Tecelra (Afamitresgene Autoleuecel) eine beschleunigte Zulassung erteilt Behandeln Sie Synovialsarkome, die sich am häufigsten in den Muskeln und Bändern der Arme und Beine entwickeln.

Tecelra ist die erste im Labor hergestellte Immunzelltherapie, die die FDA-Zulassung für einen soliden Tumorkrebs erhalten hat, stellten die Forscher fest. Es wird von Adaptimmune hergestellt, einem Pharmaunternehmen mit Sitz in Philadelphia, das die klinischen Studien finanziert hat, die zur Zulassung führten.

„Diese Behandlung bietet eine wichtige neue Option für Menschen mit dieser seltenen Krebsart“, sagte der leitende Forscher Dr. Sandra D’Angelo, Sarkomspezialistin und Immuntherapie-Expertin am Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York City. „Es ist auch ein wichtiger Schritt vorwärts bei der Entwicklung von T-Zell-Therapien für solide Tumoren, was eine große Herausforderung darstellt.“

Synovialsarkom wird in den Vereinigten Staaten jedes Jahr bei weniger als 1.000 Menschen diagnostiziert, so die FDA. Sie tritt am häufigsten bei Männern im Alter von 30 Jahren oder jünger auf.

Bisher bestand die Behandlung typischerweise aus einer Operation zur Entfernung des Tumors, gefolgt von einer Bestrahlung oder Chemotherapie.

„Sarkom im Allgemeinen und Synovialsarkom im Besonderen sind eine Krebsart, für die dringend weitere Behandlungen erforderlich sind“, sagte D'Angelo in einem Sloan Kettering Pressemitteilung. „Sobald sich die Krankheit auf andere Teile des Körpers ausbreitet, ist sie mit den Therapien, die wir derzeit haben, nur sehr schwer zu kontrollieren.“

Die Behandlung umfasst die Verwendung eigener Immunzellen einer Person, die aus ihrem Körper entnommen werden genetisch verändert, um Krebszellen besser zu erkennen und anzugreifen.

Die Zulassung basierte auf den Ergebnissen klinischer Studien an 52 Personen mit entweder Synovialsarkom oder myxoidem/rundzelligem Liposarkom (MRCLS), einer anderen Art von Weichteilsarkom. Keiner der Patienten hatte auf andere Therapien angesprochen.

Die Ergebnisse zeigen, dass bei fast 37 % der Patienten nach einer Einzeldosis Tecelra der Tumor schrumpfte.

Insgesamt half das Medikament etwa 39 % der Menschen mit Synovialsarkom und 25 % der Menschen mit MRCLS.

Patienten mit Synovialsarkom reagierten durchschnittlich 11,6 Monate lang auf die Therapie, wie die Ergebnisse zeigen.

„Diese Ergebnisse sind für eine Gruppe von Patienten von Bedeutung, die andere Behandlungsmöglichkeiten weitgehend ausgeschöpft haben“, sagte D'Angelo.

Etwa 71 % der Patienten litten unter einem Zytokin-Freisetzungssyndrom, das auftritt, wenn das Immunsystem geschwächt ist geht vorübergehend auf Hochtouren, um den Krebs zu bekämpfen. Das Syndrom sei bei den meisten Patienten nicht schwerwiegend gewesen, sagten die Forscher.

„Erwachsene mit metastasiertem Synovialsarkom, einer lebensbedrohlichen Form von Krebs, haben neben dem Risiko einer Krebsausbreitung oder eines erneuten Auftretens oft nur eingeschränkte Behandlungsmöglichkeiten“, Dr. Nicole Verdun, Direktorin des Office of Therapeutic Products im Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, sagte in einer Agentur: Pressemitteilung. „Die heutige Zulassung stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Entwicklung einer innovativen, sicheren und wirksamen Therapie für Patienten mit dieser seltenen, aber potenziell tödlichen Krankheit dar.“

Quellen

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Pressemitteilung, 2. August 2024
  • U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 2. August 2024

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf einzelne Personen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-08-07 23:15

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