Εγκεκριμένο φάρμακο για την καταπολέμηση του σπάνιου καρκίνου που πλήττει νέους ενήλικες

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από Drugs.com.

Από τον Dennis Thompson HealthDay Reporter

ΤΕΤΑΡΤΗ, 7 Αυγούστου 2024 -- Ένα νέο ανοσοθεραπεία είναι πλέον διαθέσιμη για τη θεραπεία ενός σπάνιου καρκίνου των μαλακών μορίων που εμφανίζεται συχνότερα σε νεαρούς άνδρες.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει χορηγήσει ταχεία έγκριση στην Tecelra (afamitresgene autoleuecel) για θεραπεύστε το αρθρικό σάρκωμα, το οποίο αναπτύσσεται πιο συχνά στους μύες και τους συνδέσμους των χεριών και των ποδιών.

Το Tecelra είναι η πρώτη εργαστηριακά σχεδιασμένη θεραπεία ανοσοκυττάρων που έλαβε έγκριση από τον FDA για καρκίνο συμπαγούς όγκου, σημείωσαν οι ερευνητές. Είναι κατασκευασμένο από την Adaptimmune, μια φαρμακευτική εταιρεία που βρίσκεται στη Φιλαδέλφεια, η οποία χρηματοδότησε τις κλινικές δοκιμές που οδήγησαν στην έγκριση.

"Αυτή η θεραπεία προσφέρει μια σημαντική νέα επιλογή για τα άτομα με αυτόν τον σπάνιο καρκίνο", δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Sandra D’Angelo, ειδικός σε σαρκώματα και ειδικός στην ανοσοθεραπεία με το Memorial Sloan Kettering Cancer Center στη Νέα Υόρκη. "Είναι επίσης ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην ανάπτυξη θεραπειών με Τ-κύτταρα για συμπαγείς όγκους, η οποία ήταν μια μεγάλη πρόκληση."

Το αρθρικό σάρκωμα διαγιγνώσκεται σε λιγότερους από 1.000 ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο, ανέφερε η FDA. Εμφανίζεται συχνότερα σε άνδρες ηλικίας 30 ετών ή νεότερους.

Μέχρι τώρα, η θεραπεία περιελάμβανε συνήθως χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του όγκου, ακολουθούμενη από ακτινοβολία ή χημειοθεραπεία.

"Το σάρκωμα γενικά, και το αρθρικό σάρκωμα ειδικότερα, είναι ένας τύπος καρκίνου όπου χρειάζονται απεγνωσμένα περισσότερες θεραπείες", δήλωσε ο D'Angelo σε ένα Sloan Kettering δελτίο ειδήσεων. "Μόλις η ασθένεια εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, είναι πολύ δύσκολο να ελεγχθεί με τις θεραπείες που έχουμε τώρα."

Η θεραπεία περιλαμβάνει τη χρήση των κυττάρων του ανοσοποιητικού ενός ατόμου, τα οποία εξάγονται από το σώμα του και γενετικά τροποποιημένο για την καλύτερη ανίχνευση και επίθεση στα καρκινικά κύτταρα.

Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα κλινικών δοκιμών σε 52 άτομα με είτε αρθρικό σάρκωμα είτε με μυξοειδές/στρογγυλό κυτταρικό λιποσάρκωμα (MRCLS), έναν άλλο τύπο σαρκώματος μαλακών ιστών. Κανένας από τους ασθενείς δεν είχε ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες.

Σχεδόν το 37% των ασθενών είδαν τους όγκους τους να συρρικνώνονται μετά από μία μόνο δόση Tecelra, δείχνουν τα αποτελέσματα.

Συνολικά, το φάρμακο βοήθησε περίπου το 39% των ατόμων με αρθρικό σάρκωμα και το 25% αυτών με MRCLS.

Ασθενείς με αρθρικό σάρκωμα ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία για 11,6 μήνες κατά μέσο όρο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα.

"Αυτά τα ευρήματα είναι σημαντικά για μια ομάδα ασθενών που έχουν εξαντλήσει σε μεγάλο βαθμό άλλες επιλογές θεραπείας", είπε ο D'Angelo.

Περίπου το 71% των ασθενών παρουσίασαν σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, το οποίο εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα εμφανίζεται. προσωρινά μπαίνει σε υπερένταση για την καταπολέμηση του καρκίνου. Το σύνδρομο δεν ήταν σοβαρό στους περισσότερους ασθενείς, είπαν οι ερευνητές.

"Οι ενήλικες με μεταστατικό αρθρικό σάρκωμα, μια απειλητική για τη ζωή μορφή καρκίνου, αντιμετωπίζουν συχνά περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές εκτός από τον κίνδυνο εξάπλωσης ή υποτροπής του καρκίνου," Δρ. Η Nicole Verdun, διευθύντρια του Γραφείου Θεραπευτικών Προϊόντων στο Κέντρο Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, δήλωσε σε μια υπηρεσία δελτίο ειδήσεων. "Η σημερινή έγκριση αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο στην ανάπτυξη μιας καινοτόμου, ασφαλούς και αποτελεσματικής θεραπείας για ασθενείς με αυτή τη σπάνια αλλά δυνητικά θανατηφόρα ασθένεια."

Πηγές

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, δελτίο ειδήσεων, 2 Αυγούστου 2024
  • U.S. Food and Drug Administration, δελτίο ειδήσεων, 2 Αυγούστου 2024

    • Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-08-07 23:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά