Medicamento aprobado para combatir un cáncer poco común que afecta a adultos jóvenes

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

MIÉRCOLES, 7 de agosto de 2024: un nuevo inmunoterapia ahora está disponible para tratar un raro cáncer de tejido blando que ocurre con mayor frecuencia en hombres jóvenes.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha otorgado aprobación acelerada a Tecelra (afamitresgene autoleuecel) para tratar el sarcoma sinovial, que se desarrolla con mayor frecuencia en los músculos y ligamentos de los brazos y las piernas.

Tecelra es la primera terapia de células inmunitarias diseñada en laboratorio que recibe la aprobación de la FDA para un cáncer de tumor sólido, anotaron los investigadores. Lo fabrica Adaptimmune, una compañía farmacéutica ubicada en Filadelfia, que financió los ensayos clínicos que condujeron a su aprobación.

“Este tratamiento ofrece una nueva opción importante para las personas con este cáncer poco común”, dijo el investigador principal Dra. Sandra D'Angelo, especialista en sarcomas y experta en inmunoterapia del Memorial Sloan Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York. "También es un importante paso adelante en el desarrollo de terapias con células T para tumores sólidos, lo que ha supuesto un gran desafío".

El sarcoma sinovial se diagnostica en menos de 1000 personas en los Estados Unidos cada año, afirmó la FDA. Ocurre con mayor frecuencia en hombres de 30 años o menos.

Hasta ahora, el tratamiento generalmente implicaba una cirugía para extirpar el tumor, seguida de radiación o quimioterapia.

“El sarcoma en general, y el sarcoma sinovial en particular, es un tipo de cáncer que necesita desesperadamente más tratamientos”, dijo D'Angelo en un Sloan Kettering comunicado de prensa. "Una vez que la enfermedad se propaga a otras partes del cuerpo, es muy difícil controlarla con las terapias que tenemos ahora".

El tratamiento implica el uso de las propias células inmunes de una persona, que se extraen de sus cuerpos y modificado genéticamente para detectar y atacar mejor las células cancerosas.

La aprobación se basó en los resultados de ensayos clínicos en 52 personas con sarcoma sinovial o liposarcoma mixoide/de células redondas (MRCLS), otro tipo de sarcoma de tejido blando. Ninguno de los pacientes había respondido a otras terapias.

Casi el 37 % de los pacientes vieron sus tumores reducirse después de una dosis única de Tecelra, según muestran los resultados.

En general, el fármaco ayudó a alrededor del 39 % de las personas con sarcoma sinovial y al 25 % de las que tenían MRCLS.

Los pacientes con sarcoma sinovial respondieron a la terapia durante un promedio de 11,6 meses, según muestran los resultados.

“Estos hallazgos son importantes para un grupo de pacientes que han agotado en gran medida otras opciones de tratamiento”, afirmó D'Angelo.

Aproximadamente el 71 % de los pacientes experimentaron el síndrome de liberación de citoquinas, que ocurre cuando el sistema inmunológico temporalmente se pone a toda marcha para luchar contra el cáncer. El síndrome no fue grave en la mayoría de los pacientes, dijeron los investigadores.

“Los adultos con sarcoma sinovial metastásico, una forma de cáncer potencialmente mortal, a menudo enfrentan opciones de tratamiento limitadas, además del riesgo de propagación o recurrencia del cáncer”, Dr. Nicole Verdun, directora de la Oficina de Productos Terapéuticos del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, dijo en un comunicado de la agencia comunicado de prensa. "La aprobación de hoy representa un hito importante en el desarrollo de una terapia innovadora, segura y eficaz para pacientes con esta enfermedad rara pero potencialmente mortal".

Fuentes

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, comunicado de prensa, 2 de agosto de 2024
  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 2 de agosto de 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-08-07 23:15

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