Médicament approuvé pour lutter contre un cancer rare qui touche les jeunes adultes

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Par Dennis Thompson HealthDay Reporter

MERCREDI 7 août 2024 – Un nouveau l'immunothérapie est désormais disponible pour traiter un cancer rare des tissus mous qui survient le plus fréquemment chez les hommes jeunes.

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation accélérée à Tecelra (afamitresgene autoleuecel) pour traiter le sarcome synovial, qui se développe le plus souvent dans les muscles et les ligaments des bras et des jambes.

Tecelra est la première thérapie cellulaire immunitaire conçue en laboratoire à recevoir l'approbation de la FDA pour un cancer à tumeur solide, ont noté les chercheurs. Il est fabriqué par Adaptimmune, une société pharmaceutique située à Philadelphie, qui a financé les essais cliniques qui ont conduit à son approbation.

"Ce traitement offre une nouvelle option importante pour les personnes atteintes de ce cancer rare", a déclaré le chercheur principal Dr. Sandra D'Angelo, spécialiste des sarcomes et experte en immunothérapie au Memorial Sloan Kettering Cancer Center à New York. "C'est également une étape importante dans le développement de thérapies à base de lymphocytes T pour les tumeurs solides, ce qui constitue un défi majeur."

Le sarcome synovial est diagnostiqué chaque année chez moins de 1 000 personnes aux États-Unis, a indiqué la FDA. Elle survient le plus souvent chez les hommes dans la trentaine ou moins.

Jusqu'à présent, le traitement impliquait généralement une intervention chirurgicale pour enlever la tumeur, suivie d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie.

« Le sarcome en général, et le sarcome synovial en particulier, est un type de cancer pour lequel davantage de traitements sont désespérément nécessaires », a déclaré D'Angelo dans un article de Sloan Kettering communiqué de presse. "Une fois que la maladie se propage à d'autres parties du corps, elle est très difficile à contrôler avec les thérapies dont nous disposons actuellement."

Le traitement consiste à utiliser les propres cellules immunitaires d'une personne, qui sont extraites de son corps et génétiquement modifié pour mieux détecter et attaquer les cellules cancéreuses.

L'approbation était basée sur les résultats d'essais cliniques menés auprès de 52 personnes atteintes soit d'un sarcome synovial, soit d'un liposarcome myxoïde/à cellules rondes (MRCLS), un autre type de sarcome des tissus mous. Aucun des patients n'avait répondu aux autres thérapies.

Près de 37 % des patients ont vu leurs tumeurs diminuer après une dose unique de Tecelra, selon les résultats.

Dans l'ensemble, le médicament a aidé environ 39 % des personnes atteintes de sarcome synovial et 25 % de celles atteintes de MRCLS.

Les patients atteints de sarcome synovial ont répondu au traitement pendant 11,6 mois en moyenne, selon les résultats.

« Ces résultats sont significatifs pour un groupe de patients qui ont largement épuisé les autres options de traitement », a déclaré D'Angelo.

Environ 71 % des patients ont présenté un syndrome de libération de cytokines, qui survient lorsque le système immunitaire passe temporairement à la vitesse supérieure pour lutter contre le cancer. Le syndrome n'était pas grave chez la plupart des patients, ont indiqué les chercheurs.

"Les adultes atteints de sarcome synovial métastatique, une forme de cancer potentiellement mortelle, sont souvent confrontés à des options de traitement limitées en plus du risque de propagation ou de récidive du cancer", Dr. Nicole Verdun, directrice du Bureau des produits thérapeutiques au Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a déclaré dans une agence communiqué de presse. « L'approbation d'aujourd'hui représente une étape importante dans le développement d'un traitement innovant, sûr et efficace pour les patients atteints de cette maladie rare mais potentiellement mortelle. »

Sources

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, communiqué de presse, 2 août 2024
  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 2 août 2024

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2024-08-07 23:15

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