Farmaco approvato per combattere il cancro raro che colpisce i giovani adulti

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Di Dennis Thompson HealthDay Reporter

MERCOLEDI 7 agosto 2024 -- Un nuovo l'immunoterapia è ora disponibile per il trattamento di un raro tumore dei tessuti molli che si manifesta più frequentemente negli uomini giovani.

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l'approvazione accelerata a Tecelra (afamitresgene autoleuecel) per trattare il sarcoma sinoviale, che si sviluppa più comunemente nei muscoli e nei legamenti delle braccia e delle gambe.

Tecelra è la prima terapia con cellule immunitarie progettata in laboratorio a ricevere l'approvazione della FDA per un tumore solido, hanno osservato i ricercatori. È prodotto da Adaptimmune, un'azienda farmaceutica con sede a Filadelfia, che ha finanziato gli studi clinici che hanno portato all'approvazione.

"Questo trattamento offre una nuova importante opzione per le persone affette da questo raro tumore", ha affermato il ricercatore capo Dr. Sandra D’Angelo, specialista in sarcomi ed esperta di immunoterapia presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York City. "Si tratta anche di un importante passo avanti nello sviluppo di terapie con cellule T per i tumori solidi, che ha rappresentato una sfida importante."

Il sarcoma sinoviale viene diagnosticato a meno di 1.000 persone ogni anno negli Stati Uniti, ha affermato la FDA. Si verifica più spesso negli uomini di 30 anni o più giovani.

Fino ad ora, il trattamento prevedeva in genere un intervento chirurgico per rimuovere il tumore, seguito da radioterapia o chemioterapia.

"Il sarcoma in generale, e il sarcoma sinoviale in particolare, è un tipo di cancro per il quale sono disperatamente necessari ulteriori trattamenti", ha affermato D'Angelo in un articolo allo Sloan Kettering comunicato stampa. "Una volta che la malattia si diffonde ad altre parti del corpo, è molto difficile da controllare con le terapie di cui disponiamo oggi."

Il trattamento prevede l'utilizzo delle cellule immunitarie di una persona, che vengono estratte dal suo corpo e geneticamente modificato per rilevare e attaccare meglio le cellule tumorali.

L'approvazione si basava sui risultati di studi clinici condotti su 52 persone affette da sarcoma sinoviale o liposarcoma mixoide/a cellule rotonde (MRCLS), un altro tipo di sarcoma dei tessuti molli. Nessuno dei pazienti aveva risposto ad altre terapie.

Quasi il 37% dei pazienti ha visto i propri tumori ridursi dopo una singola dose di Tecelra, come mostrano i risultati.

Complessivamente, il farmaco ha aiutato circa il 39% delle persone con sarcoma sinoviale e il 25% di quelle con MRCLS.

I pazienti con sarcoma sinoviale hanno risposto alla terapia per una media di 11,6 mesi, come mostrano i risultati.

"Questi risultati sono significativi per un gruppo di pazienti che hanno ampiamente esaurito altre opzioni terapeutiche", ha affermato D'Angelo.

Circa il 71% dei pazienti ha manifestato la sindrome da rilascio di citochine, che si verifica quando il sistema immunitario va temporaneamente in overdrive per combattere il cancro. La sindrome non era grave nella maggior parte dei pazienti, hanno detto i ricercatori.

"Gli adulti affetti da sarcoma sinoviale metastatico, una forma di cancro pericolosa per la vita, spesso si trovano ad affrontare opzioni terapeutiche limitate oltre al rischio di diffusione o recidiva del cancro," Dr. Nicole Verdun, direttrice dell'Ufficio dei prodotti terapeutici presso il Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA, ha dichiarato in un'agenzia comunicato stampa. "L'approvazione di oggi rappresenta una pietra miliare significativa nello sviluppo di una terapia innovativa, sicura ed efficace per i pazienti affetti da questa malattia rara ma potenzialmente fatale."

Fonti

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, comunicato stampa, 2 agosto 2024
  • Food and Drug Administration statunitense, comunicato stampa, 2 agosto 2024

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-08-07 23:15

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