若者を襲う希少がんの治療薬として承認

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Drugs.com による医学的レビュー。

Dennis Thompson HealthDay レポーターによる

2024 年 8 月 7 日水曜日 -- 新しい 免疫療法は、若い男性に最も頻繁に発生する稀な軟部組織がんの治療に利用できるようになりました。

米国食品医薬品局は、テセルラ（アアミトレスゲン オートロイセル）の早期承認を与えました。滑膜肉腫を治療します。滑膜肉腫は腕や脚の筋肉や靭帯に最もよく発生します。

Tecelra は、固形腫瘍がんに対して FDA の承認を受けた初めての研究室で設計された免疫細胞療法であると研究者らは述べています。これは、フィラデルフィアにある製薬会社 Adaptimmune によって製造されており、同社は承認につながった臨床試験に資金を提供しました。

「この治療法は、この希少がん患者にとって重要な新しい選択肢を提供します」と主任研究員 Dr.サンドラ・ ディアンジェロは、ニューヨーク市のメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの肉腫専門医および免疫療法の専門家です。 「これは、大きな課題であった固形腫瘍に対するT細胞療法の開発における重要な前進でもあります。」

FDA によると、米国で滑膜肉腫と診断される人は毎年 1,000 人未満です。最も多くの場合、30 代以下の男性に発生します。

これまでの治療では、腫瘍を切除する手術とそれに続く放射線療法または化学療法が一般的でした。

「肉腫一般、特に滑膜肉腫は、より多くの治療法が切実に必要とされている種類の癌です」とディアンジェロ氏はスローン ケタリングの論文で述べました。ニュースリリース。 「病気が体の他の部分に広がると、現在の治療法で制御することは非常に困難です。」

治療には、体から抽出された人自身の免疫細胞を使用することが含まれます。がん細胞の検出と攻撃を強化するために遺伝子組み換えが行われています。

この承認は、滑膜肉腫または軟部肉腫の別のタイプである粘液様/円形細胞脂肪肉腫 (MRCLS) のいずれかを患う 52 人を対象とした臨床試験の結果に基づいています。他の治療法に反応した患者はいなかった。

患者のほぼ 37% が、テセルラの 1 回投与後に腫瘍の縮小を確認したことが結果で示された。

全体として、この薬は滑膜肉腫患者の約 39%、MRCLS 患者の 25% を助けました。

滑膜肉腫患者は平均 11.6 か月間治療に反応したことが結果から示されています。

「これらの発見は、他の治療選択肢をほとんど使い果たした患者グループにとって重要です」とディアンジェロ氏は述べました。

患者の約 71% がサイトカイン放出症候群を経験しました。サイトカイン放出症候群は、免疫システムが低下したときに発生します。がんと闘うために一時的に過剰反応を起こします。研究者らによると、この症候群はほとんどの患者において重度ではなかったという。

「生命を脅かすがんである転移性滑膜肉腫を患う成人は、がんの転移や再発のリスクに加え、治療の選択肢が限られていることが多いです。」博士。 FDA 生物製剤評価研究センターの治療製品室ディレクターであるニコール・ベルダン氏は、ニュースリリース。 「今日の承認は、この稀ではあるが致死性の可能性がある病気の患者に対する革新的で安全かつ効果的な治療法の開発における重要なマイルストーンを意味します。」

出典

  • Memorial Sloan Ketteringがんセンター、ニュースリリース、2024 年 8 月 2 日
  • 米国食品医薬品局、ニュースリリース、2024 年 8 月 2 日

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-08-07 23:15

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