젊은 성인에게 발생하는 희귀 암 퇴치를 위해 승인된 약물

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Dennis Thompson HealthDay Reporter 작성

2024년 8월 7일 수요일 -- 새로운 면역요법은 이제 젊은 남성에게 가장 빈번하게 발생하는 희귀한 연조직 암을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 Tecelra(afamitresgene autoleuecel)에 대한 신속 승인을 승인했습니다. 팔과 다리의 근육과 인대에서 가장 흔히 발생하는 윤활막 육종을 치료합니다.

테셀라(Tecelra)는 고형종양암에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 실험실 공학 면역세포치료제라고 연구원들은 지적했습니다. 이는 필라델피아에 위치한 제약회사인 Adaptimmune에서 만들어졌으며 승인을 받은 임상 실험에 자금을 지원했습니다.

"이 치료법은 이 희귀한 암을 앓고 있는 사람들에게 중요한 새로운 옵션을 제공합니다"라고 수석 연구원은 말했습니다. Dr. Sandra D'Angelo, 뉴욕 시 Memorial Sloan Kettering 암센터의 육종 전문의이자 면역요법 전문가. “이는 그동안 주요 과제였던 고형암에 대한 T세포 치료법 개발에 있어 중요한 진전이기도 합니다.”

FDA에 따르면 미국에서는 매년 1,000명 미만이 윤활막 육종을 진단받는다고 합니다. 이는 30대 이하의 남성에게 가장 많이 발생합니다.

지금까지 치료에는 일반적으로 종양을 제거하는 수술과 방사선 치료 또는 화학 요법이 포함되었습니다.

"일반적인 육종, 특히 윤활막 육종은 더 많은 치료가 절실히 필요한 암 유형입니다."라고 D'Angelo는 Sloan Kettering 보도 자료. “질병이 신체의 다른 부위로 퍼지면 현재 우리가 사용하는 치료법으로는 통제하기가 매우 어렵습니다.”

치료에는 신체에서 추출한 개인의 면역 세포를 사용하여 치료하는 방법이 포함됩니다. 암세포를 더 잘 탐지하고 공격하도록 유전자 변형되었습니다.

이번 승인은 활막육종이나 또 다른 유형의 연조직 육종인 점액성/원형 세포 지방육종(MRCLS) 환자 52명을 대상으로 한 임상 시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 환자 중 누구도 다른 치료법에 반응하지 않았습니다.

테셀라 1회 투여 후 거의 37%의 환자가 종양이 줄어든 것으로 나타났습니다.

전체적으로 이 약은 윤활막 육종 환자의 약 39%, MRCLS 환자의 25%에게 도움이 되었습니다.

활막 육종 환자는 평균 11.6개월 동안 치료에 반응한 것으로 나타났습니다.

"이러한 발견은 다른 치료 옵션을 거의 소진한 환자 그룹에게 중요합니다"라고 D'Angelo는 말했습니다.

환자의 약 71%가 사이토카인 방출 증후군을 경험했습니다. 암과 싸우기 위해 일시적으로 과욕을 부리게 됩니다. 연구자들은 대부분의 환자에서 이 증후군이 심각하지 않았다고 말했습니다.

“생명을 위협하는 형태의 암인 전이성 윤활막 육종을 앓고 있는 성인은 암 확산이나 재발 위험 외에도 제한된 치료 옵션에 직면하는 경우가 많습니다.” Dr. FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터의 치료 제품 사무국장인 Nicole Verdun은 기관 보도 자료. “오늘의 승인은 이 희귀하지만 잠재적으로 치명적인 질병을 앓고 있는 환자를 위한 혁신적이고 안전하며 효과적인 치료법 개발에 있어 중요한 이정표를 의미합니다.”

출처

  • Memorial Sloan Kettering 암 센터, 보도 자료, 2024년 8월 2일
  • 미국 식품의약국, 보도 자료, 2024년 8월 2일

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    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-08-07 23:15

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