Medicijn goedgekeurd om zeldzame kanker te bestrijden die jonge volwassenen treft

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Dennis Thompson HealthDay Reporter

WOENSDAG 7 augustus 2024 -- Een nieuwe immunotherapie is nu beschikbaar voor de behandeling van een zeldzame kanker van de weke delen die het vaakst voorkomt bij jonge mannen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft versnelde goedkeuring verleend aan Tecelra (afamitresgene autoleuecel) behandel synoviaal sarcoom, dat zich meestal ontwikkelt in de spieren en ligamenten van de armen en benen.

Tecelra is de eerste in het laboratorium ontwikkelde immuunceltherapie die door de FDA is goedgekeurd voor een solide tumor, aldus de onderzoekers. Het is gemaakt door Adaptimmune, een farmaceutisch bedrijf gevestigd in Philadelphia, dat de klinische onderzoeken financierde die tot goedkeuring leidden.

“Deze behandeling biedt een belangrijke nieuwe optie voor mensen met deze zeldzame vorm van kanker”, aldus hoofdonderzoeker Dr. Sandra D’Angelo, een sarcoomspecialist en immunotherapie-expert bij het Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York City. “Het is ook een belangrijke stap voorwaarts in de ontwikkeling van T-celtherapieën voor solide tumoren, wat een grote uitdaging is geweest.”

Synoviaal sarcoom wordt elk jaar bij minder dan 1.000 mensen in de Verenigde Staten gediagnosticeerd, aldus de FDA. Het komt het vaakst voor bij mannen van in de dertig of jonger.

Tot nu toe bestond de behandeling meestal uit een operatie om de tumor te verwijderen, gevolgd door bestraling of chemotherapie.

“Sarcoom in het algemeen, en synoviaal sarcoom in het bijzonder, is een vorm van kanker waarvoor meer behandelingen dringend nodig zijn,” zei D'Angelo in een Sloan Kettering nieuwsbericht. “Als de ziekte zich eenmaal naar andere delen van het lichaam heeft verspreid, is het heel moeilijk onder controle te houden met de therapieën die we nu hebben.”

De behandeling omvat het gebruik van iemands eigen immuuncellen, die uit het lichaam worden gehaald en genetisch gemodificeerd om kankercellen beter te detecteren en aan te vallen.

De goedkeuring was gebaseerd op de resultaten van klinische onderzoeken bij 52 mensen met synoviaal sarcoom of myxoïde/rondcellige liposarcoom (MRCLS), een ander type wekedelensarcoom. Geen van de patiënten had op andere therapieën gereageerd.

Bijna 37% van de patiënten zag hun tumoren krimpen na een enkele dosis Tecelra, zo blijkt uit de resultaten.

In totaal hielp het medicijn ongeveer 39% van de mensen met synoviaal sarcoom en 25% van degenen met MRCLS.

Patiënten met synoviaal sarcoom reageerden gemiddeld 11,6 maanden op de therapie, zo blijkt uit de resultaten.

/p>

“Deze bevindingen zijn significant voor een groep patiënten die andere behandelingsopties grotendeels hebben uitgeput”, aldus D'Angelo.

Ongeveer 71% van de patiënten ondervond het cytokine-release-syndroom, dat optreedt wanneer het immuunsysteem gaat tijdelijk in overdrive om kanker te bestrijden. Het syndroom was bij de meeste patiënten niet ernstig, aldus onderzoekers.

"Volwassenen met gemetastaseerd synoviaal sarcoom, een levensbedreigende vorm van kanker, hebben vaak te maken met beperkte behandelingsopties naast het risico op verspreiding of herhaling van kanker," Dr. Nicole Verdun, directeur van het Office of Therapeutic Products in het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA, zei in een bureau nieuwsbericht. “De goedkeuring van vandaag vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van een innovatieve, veilige en effectieve therapie voor patiënten met deze zeldzame maar potentieel fatale ziekte.”

Bronnen

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, persbericht, 2 augustus 2024
  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 2 augustus 2024

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-08-07 23:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden