Lek zatwierdzony do walki z rzadkim nowotworem dotykającym młodych dorosłych

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Dennis Thompson HealthDay Reporter

ŚRODA, 7 sierpnia 2024 r. — nowy immunoterapia jest obecnie dostępna w leczeniu rzadkiego raka tkanek miękkich, który najczęściej występuje u młodych mężczyzn.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała przyspieszoną zgodę na stosowanie leku Tecelra (afamitresgene autoleuecel) w leczeniu leczyć mięsaka maziowego, który najczęściej rozwija się w mięśniach i więzadłach rąk i nóg.

Tecelra to pierwsza opracowana laboratoryjnie terapia komórkami odpornościowymi, która uzyskała zgodę FDA na leczenie nowotworu litego – zauważyli naukowcy. Jest produkowany przez Adaptimmune, firmę farmaceutyczną z siedzibą w Filadelfii, która sfinansowała badania kliniczne, które doprowadziły do ​​​​zatwierdzenia.

„To leczenie oferuje nową, ważną opcję dla osób chorych na ten rzadki nowotwór” – powiedział główny badacz Dr. Sandra D’Angelo, specjalistka ds. mięsaka i ekspertka w zakresie immunoterapii w Memorial Sloan Kettering Cancer Center w Nowym Jorku. „Jest to także ważny krok naprzód w opracowywaniu terapii nowotworów litych przy użyciu komórek T, co stanowi poważne wyzwanie.”

Mięsak maziowy jest rozpoznawany co roku u mniej niż 1000 osób w Stanach Zjednoczonych – podaje FDA. Najczęściej występuje u mężczyzn w wieku 30 lat lub młodszych.

Do tej pory leczenie zazwyczaj obejmowało operację usunięcia guza, a następnie radioterapię lub chemioterapię.

„Mięsak w ogóle, a mięsak błony maziowej w szczególności, to rodzaj nowotworu, który wymaga pilnie większej liczby terapii” – stwierdził D'Angelo w Sloan Kettering komunikat prasowy. „Kiedy choroba rozprzestrzeni się na inne części ciała, bardzo trudno jest ją opanować za pomocą dostępnych obecnie terapii”.

Leczenie polega na wykorzystaniu własnych komórek odpornościowych danej osoby, które są pobierane z organizmu i genetycznie zmodyfikowane, aby lepiej wykrywać i atakować komórki nowotworowe.

Zgoda została wydana na podstawie wyników badań klinicznych z udziałem 52 osób chorych na mięsaka maziowego lub liposarcomę śluzowatą/okrągłokomórkową (MRCLS), inny rodzaj mięsaka tkanek miękkich. Żaden z pacjentów nie zareagował na inne terapie.

Jak pokazują wyniki, prawie 37% pacjentów zaobserwowało zmniejszenie guza po podaniu pojedynczej dawki leku Tecelra.

Ogółem lek pomógł około 39% osób z mięsakiem maziowym i 25% osób z MRCLS.

Jak pokazują wyniki, pacjenci z mięsakiem maziowym odpowiadali na terapię średnio przez 11,6 miesiąca.

„Te odkrycia są istotne dla grupy pacjentów, którzy w dużej mierze wyczerpali inne możliwości leczenia” – powiedział D'Angelo.

Około 71% pacjentów doświadczyło zespołu uwalniania cytokin, który występuje, gdy układ odpornościowy tymczasowo przechodzi na wyższy poziom, aby walczyć z rakiem. Naukowcy stwierdzili, że u większości pacjentów zespół nie miał ciężkiego przebiegu.

„Dorośli z przerzutowym mięsakiem błony maziowej – zagrażającą życiu postacią raka – poza ryzykiem rozprzestrzenienia się lub nawrotu nowotworu często mają ograniczone możliwości leczenia” Dr. Nicole Verdun, dyrektor Biura Produktów Terapeutycznych w Centrum Oceny i Badań Leków Biologicznych FDA, powiedziała w agencji komunikat prasowy. „Dzisiejsze zatwierdzenie stanowi znaczący kamień milowy w opracowaniu innowacyjnej, bezpiecznej i skutecznej terapii pacjentów cierpiących na tę rzadką, ale potencjalnie śmiertelną chorobę”.

Źródła

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, komunikat prasowy, 2 sierpnia 2024 r.
  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy, 2 sierpnia 2024 r.

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2024-08-07 23:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe