Medicamento aprovado para combater câncer raro que atinge jovens adultos

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 7 de agosto de 2024 – Um novo imunoterapia agora está disponível para tratar um câncer raro de tecidos moles que ocorre com mais frequência em homens jovens.

A Food and Drug Administration dos EUA concedeu aprovação acelerada ao Tecelra (afamitresgene autoleuecel) para tratar o sarcoma sinovial, que se desenvolve mais comumente nos músculos e ligamentos dos braços e pernas.

Tecelra é a primeira terapia de células imunológicas desenvolvida em laboratório a receber a aprovação da FDA para um câncer de tumor sólido, observaram os pesquisadores. É fabricado pela Adaptimmune, uma empresa farmacêutica localizada na Filadélfia, que financiou os ensaios clínicos que levaram à aprovação.

“Este tratamento oferece uma nova opção importante para pessoas com este câncer raro”, disse o pesquisador principal Dra. Sandra D’Angelo, especialista em sarcoma e especialista em imunoterapia do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, na cidade de Nova York. “É também um passo importante no desenvolvimento de terapias com células T para tumores sólidos, o que tem sido um grande desafio.”

O sarcoma sinovial é diagnosticado em menos de 1.000 pessoas nos Estados Unidos todos os anos, disse a FDA. Ocorre com mais frequência em homens na faixa dos 30 anos ou menos.

Até agora, o tratamento geralmente envolvia cirurgia para remover o tumor, seguida de radiação ou quimioterapia.

“O sarcoma em geral, e o sarcoma sinovial em particular, é um tipo de câncer onde mais tratamentos são desesperadamente necessários”, disse D'Angelo em um artigo de Sloan Kettering comunicado à imprensa. “Depois que a doença se espalha para outras partes do corpo, é muito difícil controlá-la com as terapias que temos agora.”

O tratamento envolve o uso de células imunológicas da própria pessoa, que são extraídas de seus corpos e geneticamente modificado para detectar e atacar melhor as células cancerígenas.

A aprovação foi baseada em resultados de ensaios clínicos em 52 pessoas com sarcoma sinovial ou lipossarcoma mixóide/de células redondas (MRCLS), outro tipo de sarcoma de tecidos moles. Nenhum dos pacientes respondeu a outras terapias.

Quase 37% dos pacientes viram seus tumores encolherem após uma dose única de Tecelra, mostram os resultados.

No geral, o medicamento ajudou cerca de 39% das pessoas com sarcoma sinovial e 25% das pessoas com MRCLS.

Os pacientes com sarcoma sinovial responderam à terapia por uma média de 11,6 meses, mostram os resultados.

"Essas descobertas são significativas para um grupo de pacientes que esgotaram em grande parte outras opções de tratamento", disse D'Angelo.

Cerca de 71% dos pacientes apresentaram síndrome de liberação de citocinas, que ocorre quando o sistema imunológico entra temporariamente em ação para combater o câncer. A síndrome não foi grave na maioria dos pacientes, disseram os pesquisadores.

“Adultos com sarcoma sinovial metastático, uma forma de câncer com risco de vida, muitas vezes enfrentam opções de tratamento limitadas, além do risco de disseminação ou recorrência do câncer”, Dra. Nicole Verdun, diretora do Escritório de Produtos Terapêuticos do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse em uma agência comunicado à imprensa. “A aprovação de hoje representa um marco significativo no desenvolvimento de uma terapia inovadora, segura e eficaz para pacientes com esta doença rara, mas potencialmente fatal.”

Fontes

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, comunicado à imprensa, 2 de agosto de 2024
  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 2 de agosto de 2024

    • Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-08-07 23:15

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