Medicament aprobat pentru combaterea cancerului rar care lovește tinerii adulți

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Dennis Thompson HealthDay Reporter

MIERCURI, 7 august 2024 -- Un nou imunoterapia este acum disponibilă pentru a trata un cancer rar al țesuturilor moi care apare cel mai frecvent la bărbații tineri.

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a acordat aprobarea accelerată Tecelra (afamitresgene autoleuecel) pentru tratați sarcomul sinovial, care se dezvoltă cel mai frecvent în mușchii și ligamentele brațelor și picioarelor.

Tecelra este prima terapie cu celule imunitare concepută de laborator care a primit aprobarea FDA pentru un cancer cu tumoare solidă, au remarcat cercetătorii. Este realizat de Adaptimmune, o companie farmaceutică situată în Philadelphia, care a finanțat studiile clinice care au condus la aprobare.

„Acest tratament oferă o nouă opțiune importantă pentru persoanele cu acest cancer rar”, a spus cercetătorul principal Dr. Sandra D’Angelo, specialist în sarcom și expert în imunoterapie la Memorial Sloan Kettering Cancer Center din New York City. „Este, de asemenea, un pas important înainte în dezvoltarea terapiilor cu celule T pentru tumorile solide, care a reprezentat o provocare majoră.”

Sarcomul sinovial este diagnosticat la mai puțin de 1.000 de oameni în Statele Unite în fiecare an, a spus FDA. Apare cel mai adesea la bărbații în vârstă de 30 de ani sau mai tineri.

Până în prezent, tratamentul a implicat de obicei o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea tumorii, urmată de radiații sau chimioterapie.

„Sarcomul în general, și sarcomul sinovial în special, este un tip de cancer în care este nevoie cu disperare de mai multe tratamente”, a spus D'Angelo într-un Sloan Kettering comunicat de presă. „Odată ce boala se răspândește în alte părți ale corpului, este foarte dificil de controlat cu terapiile pe care le avem acum.”

Tratamentul implică utilizarea celulelor imune ale unei persoane, care sunt extrase din corpul său și modificat genetic pentru a detecta și ataca mai bine celulele canceroase.

Aprobarea s-a bazat pe rezultatele studiilor clinice la 52 de persoane fie cu sarcom sinovial, fie cu liposarcom mixoid/celule rotunde (MRCLS), un alt tip de sarcom al țesuturilor moi. Niciunul dintre pacienți nu a răspuns la alte terapii.

Aproape 37% dintre pacienți și-au văzut tumorile micșorându-se după o singură doză de Tecelra, arată rezultatele.

În general, medicamentul a ajutat aproximativ 39% dintre persoanele cu sarcom sinovial și 25% dintre cei cu MRCLS.

Pacienții cu sarcom sinovial au răspuns la terapie timp de o medie de 11,6 luni, arată rezultatele.

„Aceste constatări sunt semnificative pentru un grup de pacienți care au epuizat în mare măsură alte opțiuni de tratament”, a spus D'Angelo.

Aproximativ 71% dintre pacienți au prezentat sindromul de eliberare de citokine, care apare atunci când sistemul imunitar intră temporar în exces pentru a lupta împotriva cancerului. Sindromul nu a fost sever la majoritatea pacienților, au spus cercetătorii.

„Adulții cu sarcom sinovial metastatic, o formă de cancer care pune viața în pericol, se confruntă adesea cu opțiuni de tratament limitate, pe lângă riscul de răspândire sau recidivă a cancerului”, Dr. Nicole Verdun, directorul Biroului de Produse Terapeutice din Centrul pentru Evaluare și Cercetare Biologică al FDA, a declarat într-o agenție comunicat de presă. „Aprobarea de astăzi reprezintă o etapă semnificativă în dezvoltarea unei terapii inovatoare, sigure și eficiente pentru pacienții cu această boală rară, dar potențial fatală.”

Surse

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, comunicat de presă, 2 august 2024
  • U.S. Food and Drug Administration, comunicat de presă, 2 august 2024

    • Declinarea răspunderii: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la persoane fizice. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: Ziua Sănătății

    Postat : 2024-08-07 23:15

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare