Одобрено лекарство для борьбы с редким раком, поражающим молодых людей

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Деннис Томпсон, репортер HealthDay

СРЕДА, 7 августа 2024 г. – новый иммунотерапия теперь доступна для лечения редкого рака мягких тканей, который чаще всего встречается у молодых мужчин.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выдало ускоренное одобрение препарату Тецелра (афамитресген аутолеуцел) для лечения лечат синовиальную саркому, которая чаще всего развивается в мышцах и связках рук и ног.

Tecelra — первая разработанная в лаборатории иммунноклеточная терапия, получившая одобрение FDA для лечения солидного рака, отмечают исследователи. Его разработала фармацевтическая компания Adaptimmune, расположенная в Филадельфии, которая профинансировала клинические испытания, которые привели к его одобрению.

«Этот метод лечения предлагает новую важную возможность для людей с этим редким раком», — сказал ведущий исследователь Доктор. Сандра Д'Анджело, специалист по саркоме и эксперт по иммунотерапии из Онкологического центра Мемориала Слоана-Кеттеринга в Нью-Йорке. «Это также важный шаг вперед в разработке Т-клеточной терапии солидных опухолей, что было серьезной проблемой».

По данным FDA, ежегодно в США синовиальную саркому диагностируют менее чем у 1000 человек. Чаще всего это происходит у мужчин в возрасте 30 лет и младше.

До сих пор лечение обычно включало хирургическое вмешательство по удалению опухоли с последующей лучевой или химиотерапией.

«Саркома в целом и синовиальная саркома в частности — это тип рака, при котором крайне необходимы дополнительные методы лечения», — сказал Д'Анджело в интервью Слоана Кеттеринга выпуск новостей. «Как только болезнь распространяется на другие части тела, ее очень трудно контролировать с помощью имеющихся у нас сейчас методов лечения».

Лечение включает использование собственных иммунных клеток человека, которые извлекаются из его тела и генетически модифицированы, чтобы лучше обнаруживать и атаковать раковые клетки.

Одобрение было основано на результатах клинических исследований с участием 52 человек с синовиальной саркомой или миксоидной/круглоклеточной липосаркомой (MRCLS), другим типом саркомы мягких тканей. Ни один из пациентов не ответил на другие методы лечения.

Результаты показывают, что почти у 37% пациентов опухоли уменьшились после однократной дозы Тецелры.

В целом препарат помог примерно 39% людей с синовиальной саркомой и 25% пациентов с MRCLS.

Результаты показывают, что пациенты с синовиальной саркомой реагировали на терапию в среднем в течение 11,6 месяцев.< /п>

"Эти результаты важны для группы пациентов, которые в значительной степени исчерпали другие варианты лечения", - сказал Д'Анджело.

Около 71% пациентов испытали синдром высвобождения цитокинов, который возникает, когда иммунная система временно переходит в режим борьбы с раком. По словам исследователей, синдром не был тяжелым у большинства пациентов.

«Взрослые с метастатической синовиальной саркомой, опасной для жизни формой рака, часто сталкиваются с ограниченными возможностями лечения в дополнение к риску распространения или рецидива рака», Доктор. Николь Верден, директор Управления терапевтических продуктов Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, заявила в агентстве выпуск новостей. «Сегодняшнее одобрение представляет собой важную веху в разработке инновационного, безопасного и эффективного лечения пациентов с этим редким, но потенциально смертельным заболеванием».

Источники

  • Memorial Sloan Kettering Онкологический центр, пресс-релиз, 2 августа 2024 г.
  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 2 августа 2024 г.

    • Отказ от ответственности. Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-08-07 23:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова