Препарат, схвалений для боротьби з рідкісним раком, який вражає молодь

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Денніса Томпсона HealthDay

СЕРЕДА, 7 серпня 2024 р. – новий імунотерапія тепер доступна для лікування рідкісного раку м’яких тканин, який найчастіше зустрічається у молодих чоловіків.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США прискорено схвалило Tecelra (afamitresgene autoleuecel) для лікування синовіальної саркоми, яка найчастіше розвивається в м’язах і зв’язках рук і ніг.

Tecelra — це перший розроблений в лабораторії імуноклітинний препарат, який отримав схвалення FDA для раку солідної пухлини, відзначили дослідники. Він виготовлений Adaptimmune, фармацевтичною компанією у Філадельфії, яка фінансувала клінічні випробування, які привели до схвалення.

«Це лікування пропонує новий важливий варіант для людей, які страждають на цей рідкісний рак», — сказав провідний дослідник д-р. Сандра Д’Анджело, фахівець із саркоми та експерт з імунотерапії Меморіального онкологічного центру Слоуна Кеттерінга в Нью-Йорку. «Це також важливий крок вперед у розробці Т-клітинної терапії солідних пухлин, що було серйозною проблемою».

Синовіальна саркома щороку діагностується менш ніж у 1000 людей у ​​Сполучених Штатах, повідомляє FDA. Найчастіше це трапляється у чоловіків віком до 30 років.

Досі лікування, як правило, включало хірургічне втручання з видалення пухлини, а потім променеву або хіміотерапію.

«Саркома загалом і синовіальна саркома зокрема — це тип раку, для якого вкрай необхідні додаткові методи лікування», — сказав Д'Анджело в Sloan Kettering реліз новин. «Коли хвороба поширюється на інші частини тіла, її дуже важко контролювати за допомогою терапії, яку ми маємо зараз». генетично модифікований, щоб краще виявляти та атакувати ракові клітини.

Схвалення ґрунтувалося на результатах клінічних випробувань за участю 52 людей із синовіальною саркомою або міксоїдною/круглоклітинною ліпосаркомою (MRCLS), іншим типом саркоми м’яких тканин. Жоден із пацієнтів не відповів на іншу терапію.

Майже 37% пацієнтів помітили, що їх пухлини зменшилися після одноразової дози Tecelra, свідчать результати.

Загалом препарат допоміг приблизно 39% людей із синовіальною саркомою та 25% пацієнтів із MRCLS.

Реакція на терапію пацієнтів із синовіальною саркомою тривала в середньому 11,6 місяців, як свідчать результати.

«Ці висновки є важливими для групи пацієнтів, які в основному вичерпали інші варіанти лікування», — сказав Д'Анджело.

Близько 71% пацієнтів зазнали синдрому вивільнення цитокінів, який виникає, коли імунна система тимчасово переходить в овердрайв для боротьби з раком. За словами дослідників, синдром не був важким у більшості пацієнтів.

«Дорослі з метастатичною синовіальною саркомою, формою раку, яка загрожує життю, часто стикаються з обмеженими можливостями лікування на додаток до ризику поширення або рецидиву раку», Dr. Ніколь Верден, директор відділу терапевтичних продуктів у Центрі оцінки та дослідження біологічних препаратів FDA, заявила в агентстві реліз новин. «Сьогоднішнє схвалення є важливою віхою в розробці інноваційної, безпечної та ефективної терапії для пацієнтів із цією рідкісною, але потенційно смертельною хворобою».

Джерела

  • Memorial Sloan Kettering Онкологічний центр, випуск новин, 2 серпня 2024 р.
  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, випуск новин, 2 серпня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-08-07 23:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова