Arzneimittelhersteller sagt, dass Frauen jetzt auf die Pille zur postpartalen Depression zugreifen können
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Von Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter
FREITAG, 15. Dezember 2023 – Zurzuvae (Zuranolon), die erste in den USA zugelassene Pille gegen postpartale Depressionen, ist jetzt für Frauen erhältlich, die sie benötigen. Das Medikament, das jetzt in Spezialapotheken vorrätig ist, kann auch direkt an Patienten verschickt werden, sagten Biogen und Sage Therapeutics Inc. in einer Pressemitteilung am Donnerstag.
„Eine Option wie Zurzuvae zu haben, die tagsüber wirken kann.“ „15 und die Symptome bereits nach drei Tagen zu verbessern, hat das Potenzial, das Leben von Frauen mit PPD [postpartale Depression] grundlegend zu verändern“, sagt Kristina Deligiannidis, M.D., Professorin am Feinstein Institutes for Medical Research in New York City war der leitende Prüfer der klinischen Studien, die zur Zulassung von Zurzuvae führten, heißt es in der Pressemitteilung des Unternehmens.
Allerdings ist die Behandlung nicht billig: Das Medikament kostet .900 $ pro Kurs vor Versicherung.
Zurzuvae wurde zwei Wochen lang einmal täglich als Pille eingenommen und zeigte im Vergleich zu einem Placebo eine „schnelle, signifikante und anhaltende“ Verringerung der depressiven Symptome, so eine aktuelle Studie mit fast 200 Frauen, wie die FDA feststellte als es genehmigt wurde das Medikament bereits im August.
„Postpartale Depression ist eine ernste und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, bei der Frauen Traurigkeit, Schuldgefühle und Wertlosigkeit verspüren – in schweren Fällen sogar den Gedanken, sich selbst oder ihrem Kind Schaden zuzufügen. " Tiffany Farchione, M.D., Direktorin der Abteilung für Psychiatrie im FDA Center for Drug Evaluation and Research, sagte in einem Pressemitteilung der Agentur, in der die Zulassung bekannt gegeben wird. „Und weil eine postnatale Depression die Mutter-Kind-Bindung stören kann, kann sie auch Auswirkungen auf die körperliche und emotionale Entwicklung des Kindes haben.“
Die häufigsten Nebenwirkungen von Zurzuvae waren Schläfrigkeit, Schwindel, Sedierung usw Kopfschmerzen. Wegen der Gefahr einer Sedierung hat die FDA einen Black-Box-Warnhinweis auf der Packungsbeilage von Zurzuvae angebracht, in dem sie darauf hinweist, dass Benutzer innerhalb von 12 Stunden nach der Einnahme der Pille weder Auto fahren noch schwere Maschinen bedienen sollten.
< p class='ddc-disclaimer'>Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.Quelle: HealthDay
Gesendet : 2023-12-16 06:15
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