Il produttore di farmaci afferma che le donne ora possono accedere alla pillola per la depressione postpartum

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Dal Briefing Staff del medico HealthDay Reporter

VENERDI, 15 dicembre 2023 -- Zurzuvae (zuranolone), la prima pillola per la depressione postpartum approvata per l'uso negli Stati Uniti, è ora disponibile per le donne che ne hanno bisogno. Il farmaco, che ora è immagazzinato nelle farmacie specializzate, può anche essere spedito direttamente ai pazienti, hanno affermato giovedì Biogen e Sage Therapeutics Inc. in un comunicato stampa.

"Avere un'opzione come Zurzuvae che può funzionare di giorno 15 e migliorare i sintomi già in tre giorni ha il potenziale per fare una profonda differenza nella vita delle donne con PPD [depressione postpartum]," Kristina Deligiannidis, M.D., professoressa al Feinstein Institutes for Medical Research di New York City che è stato il ricercatore principale degli studi clinici che hanno portato all'approvazione di Zurzuvae, ha affermato nel comunicato stampa dell'azienda.

Tuttavia, il trattamento non è economico: il farmaco costerà ,900 per corso prima dell'assicurazione.

Preso sotto forma di pillola una volta al giorno per due settimane, Zurzuvae ha mostrato riduzioni "rapide, significative e durature" dei sintomi depressivi rispetto a un placebo, secondo un recente studio condotto su quasi 200 donne, ha osservato la FDA quando approvato il farmaco in agosto.

"La depressione postpartum è una condizione grave e potenzialmente pericolosa per la vita in cui le donne provano tristezza, senso di colpa, inutilità - persino, nei casi più gravi, pensieri di fare del male a se stesse o ai propri figli, " Tiffany Farchione, M.D., direttore della Divisione di Psichiatria del Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci della FDA, ha affermato in un comunicato stampa dell'agenzia che annuncia l'approvazione. "E, poiché la depressione postpartum può interrompere il legame madre-bambino, può anche avere conseguenze sullo sviluppo fisico ed emotivo del bambino."

Gli effetti collaterali più comuni di Zurzuvae sono stati sonnolenza, vertigini, sedazione e mal di testa. A causa del pericolo di sedazione, la FDA ha inserito un avviso di scatola nera sull'etichetta di Zurzuvae, avvertendo che gli utenti non devono guidare o utilizzare macchinari pesanti entro 12 ore dall'assunzione della pillola.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2023-12-16 06:15

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