Fabricante de medicamentos afirma que mulheres agora podem ter acesso à pílula para depressão pós-parto

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 15 de dezembro de 2023 – Zurzuvae (zuranolona), a primeira pílula para depressão pós-parto aprovada para uso nos Estados Unidos, agora está disponível para mulheres que precisam. O medicamento, que agora é estocado em farmácias especializadas, também pode ser enviado diretamente aos pacientes, disseram a Biogen e a Sage Therapeutics Inc. em comunicado à imprensa na quinta-feira.

"Ter uma opção como o Zurzuvae, que pode funcionar durante o dia 15 e melhorar os sintomas em apenas três dias tem o potencial de fazer uma diferença profunda na vida de mulheres com DPP [depressão pós-parto]", Kristina Deligiannidis, M.D., professora do Feinstein Institutes for Medical Research na cidade de Nova York, que foi o principal investigador dos ensaios clínicos que levaram à aprovação de Zurzuvae, disse no comunicado à imprensa da empresa.

No entanto, o tratamento não é barato: o medicamento custará .900 por curso antes do seguro.

Tomado como um comprimido uma vez ao dia durante duas semanas, Zurzuvae mostrou reduções “rápidas, significativas e sustentadas” nos sintomas depressivos quando comparado a um placebo, de acordo com um estudo recente com quase 200 mulheres, observou a FDA. quando aprovado a medicação em agosto.

"A depressão pós-parto é uma condição séria e potencialmente fatal, na qual as mulheres sentem tristeza, culpa, inutilidade - até mesmo, em casos graves, pensamentos de prejudicar a si mesmas ou a seus filhos, " Tiffany Farchione, MD, diretora da Divisão de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse em um comunicado à imprensa da agência anunciando a aprovação. "E, como a depressão pós-parto pode perturbar o vínculo mãe-bebê, também pode ter consequências para o desenvolvimento físico e emocional da criança."

Os efeitos colaterais mais comuns do Zurzuvae foram sonolência, tontura, sedação e dor de cabeça. Devido ao perigo da sedação, o FDA colocou uma caixa preta de advertência no rótulo de Zurzuvae, alertando que os usuários não devem dirigir ou operar máquinas pesadas dentro de 12 horas após tomar a pílula.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2023-12-16 06:15

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