Dupilumab verbessert die histologische Reaktion bei pädiatrischer eosinophiler Ösophagitis

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 27. Juni 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 27. Juni 2024 – Laut einer in der Ausgabe des New England Journal of Medicine vom 27. Juni veröffentlichten Studie führt Dupilumab bei Kindern mit eosinophiler Ösophagitis zu einem deutlich höheren Prozentsatz an histologischer Remission.

Mirna Chehade, M.D., M.P.H., von der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City, und Kollegen ordneten nach dem Zufallsprinzip Patienten im Alter von 1 bis 11 Jahren mit aktiver eosinophiler Ösophagitis zu, die nicht auf Protonenpumpenhemmer angesprochen hatten 16 Wochen einer subkutanen Dupilumab-Therapie mit höherer oder niedrigerer Exposition oder Placebo (zwei Gruppen) im Verhältnis 2:2:1:1 (Teil A). Am Ende von Teil A setzten in jeder Dupilumab-Gruppe geeignete Patienten das gleiche Regime fort, während diejenigen in den Placebogruppen 36 Wochen lang Dupilumab mit höherer oder niedrigerer Exposition erhielten. Dupilumab wurde in einer von vier Dosen verabreicht, abgestuft nach dem Ausgangskörpergewicht bei jeder Expositionsstufe.

Die Forscher fanden heraus, dass 68 Prozent der 37 Patienten in der Gruppe mit höherer Exposition, 58 Prozent der 31 Patienten in der Gruppe mit niedrigerer Exposition und 3 Prozent der 34 Patienten in der Placebogruppe in Teil A eine histologische Remission aufwiesen. Im Vergleich zu Placebo wurden bei der höher dosierten Dupilumab-Therapie signifikante Verbesserungen bei histologischen, endoskopischen und transkriptomischen Messungen beobachtet. Zwischen Studienbeginn und Woche 52 waren die Verbesserungen der histologischen, endoskopischen und transkriptomischen Messungen bei allen Patienten im Allgemeinen denen zwischen Studienbeginn und Woche 16 bei den Patienten ähnlich, die Dupilumab in Teil A erhielten.

„Je höher- Das Expositionsschema zeigte im Vergleich zu Placebo erhebliche Vorteile in Bezug auf sieben der acht sekundären Endpunkte“, schreiben die Autoren.

Die Studie wurde von Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals finanziert, die Dupilumab herstellen.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-06-28 03:15

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