Dupilumab mejora la respuesta histológica para la esofagitis eosinofílica pediátrica

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 27 de junio de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

JUEVES, 27 de junio de 2024: para los niños con esofagitis eosinofílica, dupilumab produce un porcentaje significativamente mayor de remisión histológica, según un estudio publicado en la edición del 27 de junio del New England Journal of Medicine.

Mirna Chehade, M.D., M.P.H., de la Facultad de Medicina Icahn de Mount Sinai en la ciudad de Nueva York, y sus colegas asignaron al azar a pacientes de 1 a 11 años de edad con esofagitis eosinofílica activa que no habían respondido a los inhibidores de la bomba de protones a 16 semanas de un régimen de dupilumab subcutáneo de mayor o menor exposición o placebo (dos grupos) en una proporción de 2:2:1:1 (Parte A). Al final de la Parte A, en cada grupo de dupilumab, los pacientes elegibles continuaron con el mismo régimen, mientras que los de los grupos de placebo fueron asignados a 36 semanas de exposición mayor o menor a dupilumab. Dupilumab se administró en una de cuatro dosis escalonadas según el peso corporal inicial en cada nivel de exposición.

Los investigadores encontraron que el 68 por ciento de los 37 pacientes del grupo de mayor exposición, el 58 por ciento de los 31 pacientes del grupo de menor exposición y el 3 por ciento de los 34 pacientes del grupo de placebo tuvieron remisión histológica en la Parte A. En comparación con el placebo, se observaron mejoras significativas en las medidas histológicas, endoscópicas y transcriptómicas en el régimen de mayor exposición a dupilumab. Entre el inicio y la semana 52, las mejoras en las medidas histológicas, endoscópicas y transcriptómicas en todos los pacientes fueron generalmente similares a aquellas entre el inicio y la semana 16 en los pacientes que recibieron dupilumab en la Parte A.

"El mayor- El régimen de exposición mostró beneficios significativos en comparación con el placebo con respecto a siete de los ocho criterios de valoración secundarios", escriben los autores.

El estudio fue financiado por Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, que fabrican dupilumab.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-06-28 03:15

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